Test rapide de détection de Listeria

Certifié et fiable Validé par rapport à la norme
ISO 11290-1:2017
Détient une certification
AOAC® PTMSM
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NEMIS Technologies Test Listeria

La Listeria est l’une des principales causes de maladies d’origine alimentaire et de rappels coûteux de produits. Protégez vos clients et votre entreprise avec le test Listeria N-Light™ de NEMIS Technologies. Notre plateforme de test simple et efficace vous permet de détecter les agents pathogènes plus tôt et d’arrêter les épidémies avant qu’elles ne commencent. De plus, nos tests peuvent être utilisés correctement avec une formation minimale. Ils représentent la solution simple et économique à votre problème de dépistage de L. monocytogenes.

Le test rapide Listeria monocytogenes N-Light™ de NEMIS repose sur notre plateforme exclusive Aquaspark™, qui exploite une technologie de phages pionnière pour détecter rapidement même de petites quantités de bactéries vivantes. Contrairement aux tests de laboratoire traditionnels qui nécessitent plusieurs jours pour obtenir des résultats, le test Listeria monocytogenes N-Light™ fournit des résultats exploitables en seulement 24 heures. Rapide, précis, facile à utiliser. NEMIS Technologies révolutionne la sécurité alimentaire.

Statu quo en matière de détection de Listeria Monocytogenes

Les infections à Listeria, souvent liées à des produits alimentaires contaminés, sont principalement causées par la bactérie Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes est une bactérie à Gram positif qui figure parmi les principales causes de décès dus à des maladies d’origine alimentaire. Bien que la listériose ne soit pas la principale cause de maladies d’origine alimentaire, les infections graves ont un taux de létalité de 15 à 30 %.

Les groupes AYOPI sont les plus exposés

Les CDC estiment que la listériose est la troisième cause de décès par maladie d’origine alimentaire, avec environ 260 décès par an.

Femmes enceintes et nouveau-nés

Adultes âgés de 65 ans ou plus

Personnes dont le système immunitaire est affaibli

Saviez-vous que vous invitez chaque jour la Listeria dans votre usine?

Listeria monocytogenes vit naturellement dans les champs, et donc dans le sol, l’eau et même les légumes qui sont récoltés. Dans cet état, elle est qualifiée de saprophyte, car l’organisme ne cause aucun dommage dans cet état. Ce n’est que lorsque les cultures sont récoltées et introduites dans l’usine que le problème se pose. Dans ces conditions, la plupart des fabricants de denrées alimentaires invitent chaque jour Listeria monocytogenes dans leurs usines. Chaque morceau de matière première peut potentiellement contenir Listeria monocytogenes.

Pourtant, des produits crus et frais sont consommés chaque jour sans que personne ne tombe malade. Ce pathogène affecte principalement les personnes dont le système immunitaire est faible et doit se développer dans l’aliment avant d’atteindre une dose infectieuse. Le problème est que Listeria monocytogenes peut se multiplier à partir d’un très petit nombre et atteindre des niveaux dangereux, même à la température du réfrigérateur, de sorte qu’il est crucial d’empêcher la contamination des aliments, même à partir d’un très petit nombre.

La précision suisse rencontre l’excellence de la détection de Listeria dans nos kits de tests rapides, les meilleurs de leur catégorie

N-Light™ Listeria monocytogenes
Pour des résultats efficaces en 24 heures

N-Light™ Listeria monocytogenes est une méthode de test qualitative pour la détection rapide de la bactérie pathogène d’origine alimentaire Listeria monocytogenes. La méthode de test est adaptée à une utilisation dans les zones et équipements de transformation des aliments dans le cadre d’un programme de surveillance de l’environnement. Les résultats finaux du test sont disponibles 24 heures après l’échantillonnage.

Le tube N-Light™ Listeria monocytogenes contient une technologie unique et innovante

Le bouchon de biosécurité
pour un enrichissement sûr sur site
Technologie pionnière
des phages
Plate-forme brevetée AquaSpark™
pour la détection de bactéries vivantes
Voir notre technologie
en action

Le besoin d’échantillonnage est pris en compte:
N-Light™ MaxiSampler vs N-Light™ steryle écouvillon sec

Brevet en cours
En choisissant le bon outil pour chaque type et taille de surface, vous pouvez répondre efficacement aux directives réglementaires tout en maximisant l’efficacité et la précision de l’échantillonnage.

N-Light™ MaxiSampler

Brevet en cours
  • Conçu pour la couverture de grandes surfaces Excelle dans l’échantillonnage de surfaces plus grandes et plates telles que les sols, les murs et les comptoirs. Permet une détection plus large de la contamination potentielle sur des zones assez vastes.
  • Approuvé par les directives pour une surveillance plus large Les directives de surveillance de l’environnement recommandent souvent l’utilisation d’éponges pour des zones plus grandes et plus simples afin d’obtenir une vue d’ensemble des risques de contamination.
  • Surface Avec une portée typique allant jusqu’à 0,3 m² (comme une zone de 30×30 cm), le N-Light™ MaxiSampler maximise l’échantillonnage sur des surfaces étendues, offrant une surveillance environnementale robuste.

N-Light™ steryle écouvillon sec

  • Idéal pour les zones difficiles d’accès Les écouvillons sont parfaits pour les surfaces étroites ou complexes telles que les joints d’équipement, les fissures et les petites pièces qui pourraient autrement être manquées.
  • Recommandé par les lignes directrices pour l’échantillonnage des petites surfaces De nombreuses directives, telles que celles de la FDA et de l’ISO, suggèrent l’utilisation d’écouvillons pour l’échantillonnage de zones limitées ou de surfaces à géométrie complexe.
  • Surface Les écouvillons couvrent généralement environ 0,1 m² (soit une surface de 10 x 10 cm), ce qui les rend idéaux pour un échantillonnage ciblé ou ponctuel sur des zones très touchées ou à haut risque.
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Processus de test simple et efficace

1. Échantillonage
2. Transférer
3. Incuber
24 h / 37 °C
4. Activer
5 min
5. Mesurer
10 s

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N-Light™ L.monocytogenes
Produit NEMIS REF 00009

Description du produit

N-Light™ Listeria monocytogenes est une méthode de test qualitative pour la détection rapide de la bactérie pathogène d’origine alimentaire Listeria monocytogenes. La méthode de test est adaptée à une utilisation dans les zones et équipements de transformation des aliments dans le cadre d’un programme de surveillance de l’environnement. Les résultats finaux du test sont disponibles 24 heures après l’échantillonnage.

Conditions de stockage: 2-8 °C / 36-46 °F, NE PAS CONGELER
Conditions de transport: ambiant (courte durée seulement)
Numéro tarifaire: 38221900
Pays d’origine: CH

Chaque test se compose des éléments suivants:

  • Tube de sécurité biologique N-Light™, rempli de bouillon d’enrichissement N-Light™ L. monocytogenes, 2 ml
  • N-Light™ Dispensing Closure, contenant le comprimé N-Light™ L. monocytogenes AquaSpark®, 1 pc. / 13 mg

Spécifications techniques

NEMIS teste chaque lot de production en fonction des spécifications énumérées ci-dessous.

Caractéristiques générales Spécifications
Aspect général du bouillon Solution jaunâtre, claire et semblable à de l’eau
Bouillon turbidité visible Pas de particules
Densité optique du bouillon (A600nm) < 0.10
Volume de bouillon 1.80 – 2.20 ml
Valeur du pH du bouillon 6.70 – 7.20
Test de fonctionnalité (arrière-plan) < 10 000 RLU (Luminomètre NEMIS)
Quantité d’AquaSpark® Spécification interne
Performance microbienne Spécifications
Contrôle de la stérilité Pas de croissance, 7 jours à 37 °C
L. monocytogenes ATCC 13932 Résultat positif
L. monocytogenes ATCC 19111 Résultat positif
L. ivanovii WSLC 3009 Résultat négatif
E. faecalis ATCC 29212 Résultat négatif
E. faecalis ATCC 29212 Résultat négatif

Des certificats d’analyse sont disponibles sur demande.

Spécifications de l’emballage

Caractéristiques générales Emballage primaire
(tube à essai)
Emballage secondaire
(boîte à produits)
Emballage tertiaire
(boîte de distribution)
Montant 1 test 50 tests (1 x 50) 300 tests (6 x 50)
Code-barres / GTIN Voir ci-dessous 7649994979201 7649994979218
Longueur 1.9 cm 26.2 cm 36.3 cm
Largeur 1.9 cm 11.5 cm 27.4 cm
Hauteur 11.1 cm 11.6 cm 24.4 cm
Poids net 0.010 kg 0.600 kg 3.950 kg
Quantité totale de plastique 0.008 kg 0.376 kg 2.256 kg
Quantité de plastique non réutilisable
— dans le produit
— dans l’emballage
0.008 kg
0.000 kg
0.375 kg
0.001 kg
2.250 kg
0.006 Kg

Numéro de lot et de série du test

Chaque test a un numéro unique imprimé sur l’étiquette du tube. Le format lisible par l’homme est LLLLLLL-XXXXX. En outre, ce numéro est codé sans le trait d’union dans un code-barres linéaire de type Code 128:

  • LLLLLLL: numéro de lot à 7 chiffres
  • XXXXX: numéro consécutif à 5 chiffres

N-Light™ L.monocytogenes Matériel nécessaire

  1. Tubes à essai N-Light™ Listeria monocytogenes
  2. Luminomètre de paillasse NEMIS
  3. Bloc chauffant sec NEMIS
  4. Minuterie de cuisine
  5. En option: Outil d’activation N-Light™ (REF 00008)
  6. Dispositifs d’échantillonnage N-Light™ contenant une solution d’humidification compatible
    • N-Light™ écouvillons secs stériles BP avec tampon PBS séparé (REF 00039)
    • écouvillons secs stériles N-Light™ BP avec neutralisant séparé (REF 00037)
    • N-Light™ MaxiSamplers stériles avec tampon PBS séparé (REF 00060)
    • N-Light™ MaxiSamplers stériles avec neutralisant séparé (REF 00064)

Formation

Chez NEMIS, votre réussite est notre priorité. Nos experts sont là pour vous guider avec des ressources de formation complètes, y compris des vidéos d’instruction, pour aider votre équipe à exécuter les procédures en toute confiance et avec précision. Pour les demandes de formation à la demande, veuillez nous contacter à l’adresse techsupport@nemistech.com.

FAQ

Le test N-Light™ L.monocytogenes est un test qualitatif permettant de détecter rapidement la bactérie pathogène d'origine alimentaire Listeria monocytogenes. Il est destiné à être utilisé dans les zones et équipements de transformation des aliments dans le cadre d'un programme de surveillance de l'environnement. Intuitif, rapide, rentable et sans laboratoire, il offre une solution abordable pour les tests à l'échelle et renforce votre processus de gestion de la qualité.
AquaSpark™ est un dérivé du dioxétane contenant des substrats qui réagissent spécifiquement avec les enzymes ciblées. Comme il s'agit de molécules entièrement synthétiques, la plateforme offre un large éventail de variations qui permettent la détection rapide des activités enzymatiques, entre autres applications.
RLU signifie Relative Light Units (unités de lumière relative) et est l'unité de mesure utilisée dans le luminomètre NEMIS. Les valeurs RLU sont proportionnelles à la quantité d'émission de lumière AquaSpark™ induite par l'enzyme spécifique. Pour chaque test NEMIS, un certain seuil a été défini pour les résultats positifs et négatifs présumés. Dans le cas du test N-Light™ L.monocytogenes, un échantillon est considéré comme présumé positif lorsque le signal est supérieur à 20'000 RLU.
Le test combine deux technologies de base : Les bactériophages NEMIS (enrichissement sélectif) et AquaSpark™ , une molécule chimiluminescente ultrasensible qui réagit avec une enzyme (PI-PLC) produite spécifiquement par Listeria monocytogenes. En pratique, l'utilisateur suit un protocole simple :
  • Prélever l'échantillon à l'aide d'un écouvillon.
  • Le transférer dans le tube d'enrichissement.
  • Incuber pendant 24 heures.
  • Libérer la pastille AquaSpark™ dans le tube.
  • Incuber le tube activé à 37 ˚C pendant 5 minutes.
  • Mesurer les résultats
Si Listeria monocytogenes est présente dans votre échantillon, elle déclenche une réaction qui génère de la lumière que le luminomètre mesure, ce qui donne un résultat positif présumé. La figure 1 montre ce qui se passe lorsque la pastille AquaSpark™ est libérée dans un échantillon contenant des L.monocytogenes.
Les résultats peuvent être obtenus après 24 heures d'incubation à 37 °C. Une durée d'incubation inférieure à 23 heures n'est pas validée par l'AOAC et n'est pas encouragée si une contamination minimale doit être découverte. En revanche, les tubes peuvent être incubés jusqu'à 72 heures et donner les mêmes résultats.
Le bouillon de test N-Light™ L.monocytogenes contient un mélange de nutriments (pour la croissance bactérienne) associé à des facteurs sélectifs (limitant la croissance des bactéries non ciblées) tels que des antibiotiques et une combinaison exclusive de bactériophages de NEMIS. Cette combinaison crée un milieu de culture idéal pour Listeria monocytogenes, ce qui confère au test une sensibilité et une spécificité supérieures. Sa formulation unique inhibe la croissance des bactéries concurrentes et rend le test plus fiable dans les environnements difficiles. Des données supplémentaires sur le bouillon d'enrichissement N-Light™ sont disponibles ici.
Le seul équipement nécessaire est le chauffe-bloc sec NEMIS et le luminomètre NEMIS. Ils peuvent être utilisés sur place sans aucune infrastructure de laboratoire. Il est recommandé d'effectuer le test dans une pièce séparée, éloignée de l'environnement de production.
Oui, le N-Light™ L.monocytogenes a été certifié dans le cadre du programme AOAC® Performance Tested Methods SM et validé par rapport à la méthode de référence ISO 11290-1:2017.
Cause FP FN
Conditions de stockage inappropriées (voir question 53)
Temps d'incubation plus court
Incuber à une température inférieure à 37 °C
Incuber à une température supérieure à 37 °C
Mesure du signal chimiluminescent sans avoir incubé l'échantillon conformément au mode d'emploi du test N-Light™ L.monocytogenes (IFU).
Mesu
Mesure immédiate ou retardée de l'échantillon après la libération du comprimé, contrairement aux spécifications du mode d'emploi du test N-Light™ L.monocytogenes (IFU).
Tout écart par rapport à l'IFU du test N-Light™ L.monocytogenes peut entraîner des résultats FP ou FN. La croissance de certains bacilles, S.aureus et L.ivanovii pourrait théoriquement provoquer des signaux positifs car ils produisent la même enzyme PI-PLC qui clive la molécule AquaSpark™ et conduit à l'expression d'une lumière chimioluminescente. Cependant, le bouillon d'enrichissement NEMIS exclusif contient des antibiotiques et des bactériophages qui éliminent spécifiquement ces micro-organismes.
Le test est spécifique de Listeria monocytogenes, qui est la seule espèce pathogène pour l'homme. Des résultats négatifs seront obtenus pour d'autres espèces de Listeria si elles sont présentes dans l'échantillon.
Le test est sensible pour détecter L.monocytogenes à partir d'un seul chiffre de bactéries dans l'échantillon. De bonnes pratiques d'écouvillonnage et le respect précis de l'IFU du test sont nécessaires.
Non, ce n'est pas le cas. Le mécanisme de détection repose sur l'hydrolyse d'AquaSpark™ par une enzyme (PI- PLC) qui n'est exprimée que par les Listeria monocytogenes viables. Par conséquent, des résultats négatifs seront obtenus pour des bactéries mortes.
Oui, les bactéries VBNC peuvent être détectées. Contrairement aux méthodes d'ensemencement conventionnelles, le test détecte Listeria monocytogenes tant qu'elles sont métaboliquement actives. Des recherches préliminaires ont démontré que les cellules VBNC clivent l'AquaSpark™ et peuvent être distinguées des cellules mortes dans un format de test en laboratoire. D'autres recherches sont en cours.
Il est possible de prélever des échantillons sur des lignes de production ou des sites qui n'ont pas été récemment nettoyés. La localisation des échantillons et l'application de N-Light™ L.monocytogenes doivent être catégorisées comme suit:
  • Nettoyer les surfaces
    L'AOAC a validé la pleine performance de N-Light™ L.monocytogenes.
  • Résidus d'aliments ou de saleté sur les surfaces exposées dans le cadre de la production ou avant le nettoyage
    Les échantillons prélevés sur les chaînes de production (pendant et après la production) et dans d'autres endroits de l'installation qui sont régulièrement nettoyés sont tout à fait dans les limites de notre test. Veillez à ne pas surcharger l'échantillon de résidus alimentaires. Allez plutôt dans les niches et les cavités des machines et appliquez une pression sur les surfaces. Il n'est pas nécessairement utile d'échantillonner davantage de "saleté", car il faut détecter la présence persistante de Listeria sur l'équipement ou l'infrastructure.
  • Échantillonnage direct des denrées alimentaires ou dans des endroits à forte concentration de saleté ou de résidus alimentaires
    Un échantillonnage méticuleux est nécessaire pour éviter toute surcharge des tubes à essai. Ne collectez pas directement les résidus alimentaires. Les drains non nettoyés, les réservoirs d'eau souillés ou l'intérieur des conteneurs de collecte de résidus alimentaires non nettoyés sont des exemples de points d'échantillonnage à forte charge.
Nous recommandons d'éviter les lieux d'échantillonnage présentant un risque de surcharge ou d'opter pour d'autres lieux d'échantillonnage situés à proximité. En cas de doute, n'hésitez pas à contacter techsupport@nemistech.com
Les points chauds qui indiquent avec précision une contamination potentielle du produit doivent être échantillonnés de préférence. Veuillez vous référer à votre plan d'analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).
Dans l'idéal, les endroits à haut risque devraient faire l'objet d'un écouvillonnage quotidien après chaque nettoyage ou chaque période de production. En cas de résultat positif, il convient de prendre des mesures correctives immédiates en procédant à un nouveau nettoyage et à un nouveau test jusqu'à ce qu'un résultat positif puisse être mesuré. Les points de contrôle à moindre risque peuvent être testés moins fréquemment .

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Que vous configuriez notre logiciel pour la première fois ou que vous ayez besoin d'aide pour le dépanner, consultez notre FAQ et nos ressources en ligne ou contactez techsupport@nemistech.com pour obtenir de l'aide.
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