Test rapide pour détecter le risque de Salmonella dans les usines alimentaires
Certifié et fiable
Validé par rapport à la norme
ISO 6579-1:2017
ISO 6579-1:2017
Détient une certification
AOAC® PTMSM Télécharger le certificat
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NEMIS Technologies Test de Risque Salmonella
La contamination par Salmonella constitue un risque majeur pour la sécurité alimentaire dans les environnements de production, mais détecter effectivement la salmonelle dans vos installations peut s’avérer difficile. Voici le Test de Risque Salmonella N-Light™ de NEMIS Technologies. Ce test ne détecte pas seulement les espèces de Salmonella, il identifie également une petite gamme de bactéries étroitement apparentées partageant des marqueurs génétiques et métaboliques. Cela vous permet d’obtenir une évaluation plus précise du véritable risque de contamination dans vos installations.
Le Test de Risque Salmonella N-Light™ de NEMIS utilise notre plateforme exclusive Aquaspark™, qui repose sur une technologie de phages pionnière pour détecter rapidement même de faibles quantités de bactéries vivantes. Contrairement aux tests de laboratoire traditionnels qui nécessitent plusieurs jours pour obtenir des résultats, ce test fournit des résultats exploitables en seulement 24 heures. Rapide, précis, facile à utiliser. L’avenir des tests des systèmes alimentaires est arrivé.
Status quo en matière de détection de Salmonella spp.
Les infections à salmonelles représentent un risque sanitaire important, souvent lié à des produits alimentaires contaminés, ce qui rend crucial le contrôle de la production alimentaire. L’environnement microbien de la production alimentaire est vaste et complexe, et certains groupes bactériens comme les Enterobacteriaceae et Salmonella spp. sont souvent au centre des préoccupations en matière de sécurité alimentaire. Bien que Salmonella spp. soit rarement trouvée dans les usines, n’apparaissant que dans 2 à 8 échantillons sur 1000 testés régulièrement, le nombre total d’entérobactéries (TEB) peut être beaucoup plus élevé.
Malheureusement, il n’existe pas de données claires établissant un lien entre le nombre de TEB et Salmonella spp. dans les échantillons environnementaux, ce qui constitue un défi majeur pour les chercheurs et les experts de l’industrie. Ce problème a été mis en évidence par le groupe scientifique de l’UE, qui a conclu qu’il était actuellement impossible d’établir une corrélation directe entre les entérobactéries et Salmonella spp.
Les groupes AYOPI sont les plus exposés
Les CDC estiment que la listériose est la troisième cause de décès par maladie d’origine alimentaire, avec environ 260 décès par an.
Femmes enceintes et nouveau-nés
Adultes âgés de 65 ans ou plus
Personnes dont le système immunitaire est affaibli
N-Light™ Salmonella Risk n’est pas conçu pour détecter uniquement Salmonella spp. Au contraire, il cible également une petite sélection de bactéries étroitement apparentées (telles que Citrobacter, Klebsiella et Enterobacter) qui partagent des marqueurs métaboliques et génétiques spécifiques.
Un risque de salmonellose N-Light™ positif ne signifie pas que l’on trouve exclusivement des Salmonella spp. Au contraire, il met en évidence une probabilité élevée de contamination, ce qui permet d’intervenir à temps et de prendre des mesures correctives pour garantir la sécurité de la production alimentaire.
-
1
Identification des sites et des zones d’échantillonnage avec N-Light™ Salmonella Risk
-
2
Résultat positif
-
3
Citrobacter,
Enterobacter,
Klebsiella,
Salmonella spp.
Le tube N-Light™ Salmonella Risk contient une technologie unique et innovante
Le bouchon de biosécurité
pour un enrichissement sûr sur site
pour un enrichissement sûr sur site
Technologie pionnière
des phages
des phages
Plate-forme brevetée AquaSpark™
pour la détection de bactéries vivantes
pour la détection de bactéries vivantes
Voir notre technologie
en action
en action
Le besoin d’échantillonnage est pris en compte:
N-Light™ MaxiSampler vs N-Light™ steryle écouvillon sec
Brevet en cours
En choisissant le bon outil pour chaque type et taille de surface, vous pouvez répondre efficacement aux directives réglementaires tout en maximisant l’efficacité et la précision de l’échantillonnage.
N-Light™ MaxiSampler
Brevet en cours
-
Conçu pour la couverture de grandes surfaces Excelle dans l’échantillonnage de surfaces plus grandes et plates telles que les sols, les murs et les comptoirs. Permet une détection plus large de la contamination potentielle sur des zones assez vastes. -
Approuvé par les directives pour une surveillance plus large Les directives de surveillance de l’environnement recommandent souvent l’utilisation d’éponges pour des zones plus grandes et plus simples afin d’obtenir une vue d’ensemble des risques de contamination.
-
Surface Avec une portée typique allant jusqu’à 0,3 m² (comme une zone de 30×30 cm), le N-Light™ MaxiSampler maximise l’échantillonnage sur des surfaces étendues, offrant une surveillance environnementale robuste.
N-Light™ steryle écouvillon sec
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Idéal pour les zones difficiles d’accès Les écouvillons sont parfaits pour les surfaces étroites ou complexes telles que les joints d’équipement, les fissures et les petites pièces qui pourraient autrement être manquées.
-
Recommandé par les lignes directrices pour l’échantillonnage des petites surfaces De nombreuses directives, telles que celles de la FDA et de l’ISO, suggèrent l’utilisation d’écouvillons pour l’échantillonnage de zones limitées ou de surfaces à géométrie complexe.
-
Surface Les écouvillons couvrent généralement environ 0,1 m² (soit une surface de 10 x 10 cm), ce qui les rend idéaux pour un échantillonnage ciblé ou ponctuel sur des zones très touchées ou à haut risque.
Processus de test simple et efficace
1. Échantillonage
2. Transférer
3. Incuber
24 h / 37 °C
4. Activer
5 min
5. Mesurer
10 s
Produits recommandés
N-Light™ Salmonella Risk
Produit NEMIS REF 00014
Description du produit
N-Light™ Salmonella Risk est une méthode de test qualitative pour l’évaluation rapide du risque de contamination par la bactérie pathogène d’origine alimentaire Salmonella et une petite sélection de bactéries étroitement apparentées qui partagent des marqueurs métaboliques et génétiques spécifiques. La méthode de test est adaptée à une utilisation dans les zones et équipements de transformation des aliments dans le cadre d’un programme de surveillance de l’environnement. Les résultats finaux du test sont disponibles 24 heures après l’échantillonnage.
Conditions de stockage: 2-8 °C / 36-46 °F, NE PAS CONGELER
Conditions de transport: ambiant (courte durée seulement)
Numéro tarifaire: 38221900
Pays d’origine: CH
Chaque test se compose des éléments suivants:
- Tube de sécurité biologique N-Light™, rempli de bouillon d’enrichissement N-Light™ Salmonella Risk, 2 ml.
- N-Light™ Dispensing Closure, contenant la pastille AquaSpark®/Lysis à risque de salmonellose, 1 pc. / 15 mg
- N-Light™ Salmonella Risk Comprimé de démarrage, 1 pc. / 45 mg, emballé séparément dans le distributeur de comprimés de démarrage.
Spécifications techniques
NEMIS teste chaque lot de production en fonction des spécifications énumérées ci-dessous.
| Caractéristiques générales | Spécifications |
|---|---|
| Aspect général du bouillon | Solution jaunâtre, claire et semblable à de l’eau |
| Bouillon turbidité visible | Pas de particules |
| Densité optique du bouillon (A600nm) | < 0.10 |
| Volume de bouillon | 1.80 – 2.20 ml |
| Valeur du pH du bouillon | 7.20 – 7.60 |
| Test de fonctionnalité (arrière-plan) | < 10 000 RLU (Luminomètre NEMIS) |
| Quantité d’AquaSpark®, d’agents sélectifs et d’agents de lyse | Spécification interne |
| Performance microbienne | Spécifications |
|---|---|
| Contrôle de la stérilité | Pas de croissance, 7 jours à 37 °C |
| Salmonella javiana N2427-08 | Résultat positif |
| Salmonella typhimurium ATCC 14028 | Résultat positif |
| Klebsiella pneumoniae ATCC 13882 | Résultat négatif |
| Citrobacter freundii CF#11 | Résultat négatif |
| Cronobacter dublinensis DSM 18797 | Résultat négatif |
| E. coli ATCC 11303 | Résultat négatif |
| Enterobacter cloaceae ATCC 23373 | Résultat négatif |
Des certificats d’analyse sont disponibles sur demande.
Spécifications de l’emballage
| Caractéristiques générales | Emballage primaire (tube à essai) |
Emballage secondaire (boîte à produits) |
Emballage tertiaire (boîte de distribution) |
|---|---|---|---|
| Montant | 1 test | 50 tests (1 x 50) | 300 tests (6 x 50) |
| Distributeur de comprimés de démarrage | Non inclus* | Inclus | Inclus |
| N-Light™ Tablet Dispenser Tool | Non inclus** | Non inclus** | Non inclus** |
| Code-barres / GTIN | Voir ci-dessous | 7649994979249 | 7649994979256 |
| Longueur | 1.9 cm | 29.0 cm | 40.5 cm |
| Largeur | 1.9 cm | 11.5 cm | 30.8 cm |
| Hauteur | 11.1 cm | 12.1 cm | 26.2 cm |
| Poids net | 0.010 kg | 0.650 kg | 4.250 kg |
| Quantité totale de plastique | 0.008 kg | 0.390 kg | 2.340 kg |
| Quantité de plastique non réutilisable — dans le produit — dans l’emballage |
0.008 kg 0.000 kg |
0.389 kg 0.001 kg |
2.334 kg 0.006 kg |
* – Chaque boîte de produit contient 50 tests et un distributeur de comprimés de démarrage séparé contenant 50 comprimés de démarrage. Le distributeur est emballé dans un sachet en aluminium scellé et étiqueté avec un numéro de lot distinct.
** – L’outil réutilisable de distribution de comprimés N-Light™ n’est pas inclus et doit être commandé séparément (produit NEMIS REF 00018).
Numéro de lot et de série du test
Chaque test a un numéro unique imprimé sur l’étiquette du tube. Le format lisible par l’homme est LLLLLLL-XXXXX. En outre, ce numéro est codé sans le trait d’union dans un code-barres linéaire de type Code 128:
- LLLLLLL: numéro de lot à 7 chiffres
- XXXXX: numéro consécutif à 5 chiffres
N-Light™ Salmonella Risk
Matériel nécessaire
- Tubes à essai N-Light™ Salmonella Risk (y compris le distributeur contenant les comprimés de démarrage).
- Luminomètre de paillasse NEMIS
- Bloc chauffant sec NEMIS
- Minuteur de cuisine
- En option: Outil de distribution des comprimés N-Light™ (REF 00018)
- En option: Outil d’activation N-Light™ (REF 00008)
- Dispositifs d’échantillonnage N-Light™ contenant une solution d’humidification compatible:
- N-Light™ écouvillons secs stériles BP avec tampon BPW séparé (REF 00026)
- Écouvillons secs stériles N-Light™ BP avec neutralisant séparé (REF 00037)
- N-Light™ MaxiSamplers stériles avec tampon BPW séparé (REF 00062)
- N-Light™ MaxiSamplers stériles avec neutralisateur séparé (REF 00064)
Formation
Chez NEMIS, votre réussite est notre priorité. Nos experts sont là pour vous guider avec des ressources de formation complètes, y compris des vidéos d’instruction, pour aider votre équipe à exécuter les procédures en toute confiance et avec précision. Pour les demandes de formation à la demande, veuillez nous contacter à l’adresse techsupport@nemistech.com.
FAQ
Le test N-Light™ Salmonella Risk est un test qualitatif permettant de détecter rapidement la bactérie pathogène d'origine alimentaire Salmonella spp. et les bactéries étroitement apparentées. Il est destiné à être utilisé dans les zones et équipements de transformation des aliments dans le cadre d'un programme de surveillance environnementale. Intuitif, rapide, économique et sans laboratoire, il offre une solution abordable pour améliorer les tests et renforcer votre processus de gestion de la qualité. Étant donné la faible prévalence de Salmonella spp. sur les surfaces environnementales, le N-Light™ Salmonella Risk ne détecte pas seulement Salmonella spp. mais aussi une petite sélection de bactéries étroitement apparentées. Certaines souches de Klebsiella, Citrobacter et Enterobacter partagent le marqueur métabolique alpha-galactosidase avec Salmonella spp. Sur la base des recherches de NEMIS, nous suggérons que la présence persistante de bactéries alpha-galactosidase-positives se développant dans notre bouillon sélectif peut être utilisée comme un indicateur du risque de présence de Salmonella spp.
La faible prévalence de Salmonella spp. sur les surfaces environnementales rend sa détection difficile. Par conséquent, l'utilisation de tests spécifiques pour Salmonella spp. donne généralement un maigre taux de résultats positifs, donnant aux responsables de la qualité un faux sentiment de sécurité. Le test N-Light™ Salmonella Risk permet aux responsables qualité de garder le contrôle, en prenant rapidement des mesures préventives et correctives lorsque le risque de présence de Salmonella spp. est détecté.
N-Light™ Salmonella Risk n'est pas un test pour les entérobactéries car la sélectivité combinée de la molécule de détection AquaSpark™ et la sélectivité du bouillon d'enrichissement (phages et antibiotiques) inhibent la croissance de la plupart des souches d'entérobactéries phylogénétiquement éloignées de Salmonella spp.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le document de soutien sur les risques liés aux salmonelles.
Les substrats enzymatiques AquaSpark™ sont des dérivés du dioxétane dont la structure chimique réagit spécifiquement avec une enzyme cible. Après la réaction avec l'enzyme, la lumière est émise par chimiluminescence. Comme il s'agit de molécules entièrement synthétiques, la plateforme offre un large choix de composés qui permettent la détection rapide des activités enzymatiques, entre autres applications
RLU signifie Relative Light Units (unités de lumière relative) et est l'unité de mesure utilisée dans le luminomètre NEMIS. Les valeurs RLU sont proportionnelles à la quantité d'émission de lumière AquaSpark™ déclenchée par l'enzyme spécifique. Pour chaque test NEMIS, un certain seuil a été défini pour les résultats positifs et négatifs présumés. Dans le cas du test N-Light™ Salmonella Risk, lorsque le signal est supérieur à 20'000 RLU, l'enzyme alpha-galactosidase a été détectée, ce qui indique qu'il y a un risque de présence de Salmonella spp.
Le test combine deux technologies de base : Les bactériophages NEMIS (enrichissement sélectif) et AquaSpark™ , une molécule chimiluminescente ultrasensible qui réagit avec l'enzyme alpha-D-galactosidase produite par presque toutes les Salmonella spp. et quelques autres Enterobacteriaceae. En pratique, l'utilisateur suit un protocole simple :
- Prélever l'échantillon à l'aide d'un écouvillon.
- Le transférer dans le tube d'enrichissement.
- Casser et laisser l'écouvillon à l'intérieur du tube.
- Ajouter le comprimé d'antibiotique.
- Incuber pendant 24 heures.
- Libérer la pastille AquaSpark™ dans le tube.
- Incuber le tube activé à 37 ˚C pendant 3-4 minutes.
- Mesurer les résultats.
Les résultats peuvent être obtenus après 24 heures d'incubation à 37 °C. Toutefois, une durée d'incubation inférieure à 23 heures n'est pas validée par l'AOAC et n'est pas encouragée si des niveaux de contamination minimaux doivent être détectés. En revanche, les tubes à essai peuvent être incubés jusqu'à 72 heures et donner les mêmes résultats.
Le bouillon de test N-Light™ Salmonella Risk contient un mélange de nutriments (pour la croissance bactérienne) associé à des suppléments sélectifs (limitant la croissance des bactéries non ciblées) tels que des antibiotiques et une combinaison exclusive de bactériophages. Cette combinaison crée un milieu de culture idéal pour les Salmonella spp., ce qui confère au test une sensibilité et une spécificité supérieures. Sa formulation unique inhibe la croissance des bactéries concurrentes et rend le test plus fiable dans les environnements difficiles.
Le seul équipement nécessaire est le chauffe-bloc sec NEMIS et le luminomètre NEMIS. Ils peuvent être utilisés sur place sans aucune infrastructure de laboratoire. Il est toutefois recommandé d'effectuer le test dans une pièce séparée, éloignée de l'environnement de production.
Oui, le risque N-Light™ Salmonella a été certifié dans le cadre du programme SM des méthodes testées en performance de l'AOAC® et validé par rapport à la méthode de référence ISO 11290-1:2017.
| Cause | FP | FN |
|---|---|---|
| Conditions de stockage inappropriées (voir question XX) | ||
| Temps d'incubation plus court | ||
| Incuber à une température inférieure à 37 °C | ||
| Incuber à une température supérieure à 37 °C | ||
| Mesure immédiate ou retardée de l'échantillon après la libération du comprimé, contrairement à ce qui est prévu par le les instructions figurant dans le mode d'emploi de N-Light™ Salmonella Risk (IFU). | ||
| Le comprimé d'antibiotique n'a pas été libéré dans le bouillon. | ||
| Les écouvillons n'ont pas été laissés à l'intérieur du tube. |
Le test peut détecter toutes les souches pathogènes de Salmonella spp. Cependant, N-Light™ Salmonella Risk ne détecte pas seulement Salmonella spp. mais aussi une petite sélection de bactéries étroitement apparentées qui partagent des marqueurs métaboliques spécifiques, principalement certaines souches de Klebsiella, Citrobacter et Enterobacter. Les recherches menées par NEMIS ont montré que la présence persistante de ces souches peut être utilisée comme indicateur de la présence de Salmonella spp.
Le test est sensible pour détecter les Salmonella spp. à partir d'un seul chiffre de bactéries dans l'échantillon. De bonnes pratiques d'écouvillonnage et le respect précis de l'IFU du test sont nécessaires.
Non, ce n'est pas le cas. Le mécanisme de détection repose sur l'hydrolyse d'AquaSpark™ par une enzyme (alpha-D-galactosidase) qui n'est exprimée que par les Salmonella spp. viables. Par conséquent, des résultats négatifs seront obtenus pour des bactéries mortes.
Oui, les bactéries VBNC peuvent être détectées. Contrairement aux méthodes conventionnelles d'ensemencement, le test détecte les Salmonella spp. tant qu'elles sont métaboliquement actives. Des recherches préliminaires ont démontré que les cellules VBNC clivent l'AquaSpark™ et peuvent être distinguées des cellules mortes dans un format de test en laboratoire. D'autres recherches sont en cours.
Il est possible de prélever des échantillons sur des lignes de production ou des sites qui n'ont pas été récemment nettoyés. La localisation des échantillons et l'application de N-Light™ Salmonella Risk doivent être catégorisées comme suit :
- Nettoyer les surfaces
L'AOAC a validé l'ensemble des performances de N-Light™ Salmonella Risk. - Résidus d'aliments ou de saleté sur les surfaces exposées dans le cadre de la production ou avant le nettoyage
Les échantillons prélevés sur les chaînes de production (pendant et après la production) et dans d'autres endroits de l'installation qui sont régulièrement nettoyés sont tout à fait dans les limites de notre test. Veillez à ne pas surcharger l'échantillon de résidus alimentaires. Allez plutôt dans les niches et les cavités des machines et appliquez une pression sur les surfaces. Il n'est pas nécessairement utile d'échantillonner davantage de "saleté", car il faut détecter la présence persistante de Listeria sur l'équipement ou l'infrastructure. - Échantillonnage direct des denrées alimentaires ou dans des endroits à forte concentration de saleté ou de résidus alimentaires
Un échantillonnage méticuleux est nécessaire pour éviter toute surcharge des tubes à essai. Ne collectez pas directement les résidus alimentaires. Les drains non nettoyés, les réservoirs d'eau souillés ou l'intérieur des conteneurs de collecte de résidus alimentaires non nettoyés sont des exemples de points d'échantillonnage à forte charge.
Les points chauds qui indiquent avec précision une contamination potentielle du produit doivent être échantillonnés de préférence. Veuillez vous référer à votre plan d'analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).
Dans l'idéal, les endroits à haut risque devraient faire l'objet d'un écouvillonnage quotidien après chaque nettoyage ou chaque période de production. En cas de résultat positif, il convient de prendre des mesures correctives immédiates en procédant à un nouveau nettoyage et à un nouveau test jusqu'à ce qu'un résultat positif puisse être mesuré. Les points de contrôle à moindre risque peuvent être testés moins fréquemment.
Support
Support logiciel
Que vous configuriez notre logiciel pour la première fois ou que vous ayez besoin d'aide pour le dépanner, consultez notre FAQ et nos ressources en ligne ou contactez techsupport@nemistech.com pour obtenir de l'aide.
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