Test rapido per il rischio di Salmonella negli stabilimenti alimentari

Certificato e affidabile Convalidato in base alla norma
ISO 6579-1:2017
Possiede la certificazione
AOAC® PTMSM Scarica il certificato

NEMIS Technologies Test di Rischio Salmonella

La contaminazione da Salmonella rappresenta un rischio importante per la sicurezza alimentare negli ambienti di produzione, ma rilevare effettivamente la salmonella nella tua struttura può essere una sfida. Ecco il Test di Rischio Salmonella N-Light™ di NEMIS Technologies. Non solo questo test rileva le specie di Salmonella, ma individua anche un piccolo gruppo di batteri strettamente correlati che condividono marcatori genetici e metabolici. Ciò significa che otterrai una valutazione più accurata del vero rischio di contaminazione nella tua struttura.

Il Test di Rischio Salmonella N-Light™ di NEMIS utilizza la nostra piattaforma proprietaria Aquaspark™, basata su una tecnologia pionieristica dei fagi, per rilevare rapidamente anche piccole quantità di batteri vivi. A differenza dei test di laboratorio tradizionali, che richiedono giorni per ottenere risultati, questo test fornisce risultati azionabili in appena 24 ore. Veloce, preciso, facile da usare. Il futuro dei test dei sistemi alimentari è arrivato.

Salmonella spp. Rilevamento – status quo

Le infezioni da salmonella rappresentano un rischio significativo per la salute, spesso legato a prodotti alimentari contaminati, rendendo cruciale il loro controllo nella produzione alimentare. L’ambiente microbico nella produzione alimentare è ampio e intricato, con alcuni gruppi batterici come le Enterobacteriaceae e la Salmonella spp. spesso al centro di problemi di sicurezza alimentare. Sebbene la Salmonella spp. sia raramente riscontrata negli stabilimenti, comparendo solo in 2-8 su 1000 campioni analizzati di routine, la conta delle Enterobacteriaceae totali (TEB) può essere molto più alta.

Purtroppo, non esistono dati chiari che colleghino i conteggi di TEB alla Salmonella spp. nei campioni ambientali, il che ha rappresentato una sfida importante per i ricercatori e gli esperti del settore. Questo problema è stato evidenziato dal gruppo di esperti scientifici dell’UE, che ha concluso che attualmente è impossibile stabilire una correlazione diretta tra Enterobacteriaceae e Salmonella spp.

I gruppi AYOPI sono i più a rischio

Il CDC stima che la listeriosi sia la terza causa di morte per malattie di origine alimentare, con circa 260 decessi all’anno.

Donne incinte e neonati

Adulti di 65 anni o più

Persone con sistema immunitario indebolito

N-Light™ Salmonella Risk
test indicatore

N-Light™ Salmonella Risk non è stato progettato per individuare esclusivamente Salmonella spp. ma si rivolge anche a una piccola selezione di batteri strettamente correlati (come Citrobacter, Klebsiella ed Enterobacter) che condividono specifici marcatori metabolici e genetici.

Un rischio positivo di N-Light™ Salmonella non significa trovare esclusivamente Salmonella spp.
Al contrario, evidenzia un’elevata probabilità di contaminazione, consentendo interventi tempestivi e azioni correttive per garantire la sicurezza della produzione alimentare.

  • 1 dentificazione dei siti e delle zone di campionamento con N-Light™ Salmonella Risk
  • 2 Risultato positivo
  • 3 Citrobacter,
    Enterobacter,
    Klebsiella,
    Salmonella spp.

La provetta N-Light™ Salmonella Risk contiene una tecnologia unica e innovativa

Il tappo di biosicurezza
per un arricchimento sicuro in loco
Tecnologia
pionieristica dei fagi
Piattaforma brevettata AquaSpark™
per il rilevamento di batteri vivi
Guardate la nostra
tecnologia in azione

Si considerano le esigenze di campionamento:
N-Light™ MaxiSampler vs N-Light™ steryle dry swab

In attesa di brevetto
Scegliendo lo strumento giusto per ogni tipo e dimensione di superficie, è possibile soddisfare efficacemente le linee guida normative massimizzando l’efficienza e l’accuratezza del campionamento.

N-Light™ MaxiSampler

In attesa di brevetto
  • Progettato per la copertura di grandi superfici Eccellente per il campionamento di superfici piane di grandi dimensioni, come pavimenti, pareti e piani di lavoro. Garantisce un’ampia rilevazione della contaminazione potenziale in zone di grandi dimensioni.
  • Approvato dalle linee guida per una sorveglianza più ampia Le linee guida per il monitoraggio ambientale spesso raccomandano l’uso di spugne per aree più ampie e dirette, per ottenere una visione completa dei rischi di contaminazione.
  • Superficie Con una portata tipica fino a 0,3 m² (come un’area di 30×30 cm), N-Light™ MaxiSampler massimizza il campionamento su superfici estese, offrendo una solida sorveglianza ambientale.

Tampone a secco N-Light™ steryle

  • Ideale per le aree difficili da raggiungere I tamponi sono perfetti per le superfici strette o intricate, come le giunzioni delle apparecchiature, le crepe e le piccole parti che altrimenti potrebbero sfuggire.
  • Raccomandato dalle linee guida per il campionamento di piccole superfici Molte linee guida, come quelle della FDA e della ISO, suggeriscono i tamponi per il campionamento di aree limitate o di superfici con geometrie complesse.
  • Superficie In genere copre circa 0,1m² (come un’area di 10×10 cm), rendendo i tamponi ideali per il campionamento mirato o a campione su zone ad alto contatto o ad alto rischio.
Per saperne di più

Processo di analisi semplice ed efficace

1. Campione
2. Trasferire
3. Incubare
24 h / 37 °C
4. Attivare
5 min
5. Misurare
10 s

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N-Light™ Salmonella Risk
Prodotto NEMIS REF 00014

Descrizione del prodotto

N-Light™ Salmonella Risk è un metodo di analisi qualitativo per la valutazione rapida del rischio di contaminazione per il patogeno alimentare Salmonella e una piccola selezione di batteri strettamente correlati che condividono specifici marcatori metabolici e genetici. Il metodo di analisi è adatto all’uso nelle aree e nelle attrezzature di lavorazione degli alimenti come parte di un programma di monitoraggio ambientale. I risultati finali del test sono disponibili 24 ore dopo il campionamento.

Condizioni di conservazione: 2-8 °C / 36-46 °F, NON CONGELARE
Condizioni di trasporto: ambiente (solo per breve tempo)
Numero di tariffa: 38221900
Paese di origine: CH

Ogni test è costituito dai seguenti componenti:

  • Provetta di sicurezza biologica N-Light™, riempita con brodo di arricchimento del rischio di salmonella N-Light™, 2 ml
  • Chiusura per dispensazione N-Light™, contenente la compressa AquaSpark®/Lysis a rischio salmonella, 1 pz. / 15 mg
  • N-Light™ Salmonella Risk Starter Tablet, 1 pz. / 45 mg, confezionata separatamente nel dispenser per compresse Starter

NEMIS testa ogni lotto di produzione in base alle specifiche elencate di seguito

NEMIS tests each production batch against the specifications listed below.

Caratteristiche generali Specifiche
Aspetto generale del brodo Soluzione acquosa giallastra e trasparente
Torbidità visibile del brodo Nessuna particella
Densità ottica del brodo (A600nm) < 0.10
Volume del brodo 1.80 – 2.20 ml
Valore del pH del brodo 7.20 – 7.60
Test di funzionalità (sfondo) < 10 000 RLU (luminometro NEMIS)
Quantità di AquaSpark®, agenti selettivi e agenti di lisi Specifiche interne
Prestazioni microbiche Specifiche
Controllo della sterilità No growth, 7 days @ 37 °C
Salmonella javiana N2427-08 Risultato positivo
Salmonella typhimurium ATCC 14028 Risultato positivo
Klebsiella pneumoniae ATCC 13882 Risultato negativo
Citrobacter freundii CF#11 Risultato negativo
Cronobacter dublinensis DSM 18797 Risultato negativo
E. coli ATCC 11303 Risultato negativo
Enterobacter cloaceae ATCC 23373 Risultato negativo

I certificati di analisi sono disponibili su richiesta.

Specifiche di imballaggio

Caratteristiche generali Imballaggio primario
(provetta)		 Imballaggio secondario
(scatola del prodotto)		 Imballaggio terziario
(scatola del distributore)
Importo 1 test 50 tests (1 x 50) 300 tests (6 x 50)
Dispenser per compresse Starter Non incluso* Incluso Incluso
Strumento dispensatore di compresse N-Light Non incluso** Non incluso** Non incluso**
Codice a barre / GTIN See below 7649994979249 7649994979256
Lunghezza 1.9 cm 29.0 cm 40.5 cm
Larghezza 1.9 cm 11.5 cm 30.8 cm
Altezza 11.1 cm 12.1 cm 26.2 cm
Peso netto 0.010 kg 0.650 kg 4.250 kg
Quantità totale di plastica 0.008 kg 0.390 kg 2.340 kg
Quantità di plastica non riutilizzabile
— nel prodotto
— nella confezione		 0.008 kg
0.000 kg		 0.389 kg
0.001 kg		 2.334 kg
0.006 kg

* – Ogni confezione di prodotto contiene 50 test e un dispenser separato di compresse Starter contenente 50 compresse Starter. Il dispenser è confezionato in una busta di alluminio sigillata ed etichettata con un numero di lotto separato.

** – Lo strumento riutilizzabile N-Light™ per il dosaggio delle compresse non è incluso e deve essere ordinato separatamente (prodotto NEMIS REF 00018).

Numero di lotto e di serie del test

Ogni test ha un numero unico stampato sull’etichetta della provetta. Il formato leggibile dall’uomo è LLLLLLL-XXXXX. Inoltre, questo numero è codificato senza il trattino in un codice a barre lineare di tipo Code 128:

  • LLLLLLL: numero di lotto a 7 cifre
  • XXXXX: numero consecutivo di 5 cifre

Rischio Salmonella N-Light™
Materiali necessari

  1. Provette N-Light™ Salmonella Risk (compreso il dispenser contenente le pastiglie di avviamento)
  2. Luminometro da banco NEMIS
  3. Riscaldatore a blocco secco NEMIS
  4. Timer da cucina
  5. Opzionale: Strumento dispensatore di compresse N-Light™ (REF 00018)
  6. Opzionale: Strumento di attivazione N-Light™ (REF 00008)
  7. Dispositivi di campionamento N-Light™ contenenti soluzione umidificante compatibile:
    • N-Light™ tamponi sterili asciutti BP con tampone BPW separato (REF 00026)
    • N-Light™ tamponi sterili a secco BP con neutralizzatore separato (REF 00037)
    • MaxiSampler sterili N-Light™ con tampone BPW separato (REF 00062)
    • MaxiSampler sterili N-Light™ con neutralizzatore separato (REF 00064)
N-Light™ Salmonella Risk Certificato AOAC Opuscolo N-Light™ Salmonella Risk Istruzioni per l'uso di N-Light™ Salmonella Catalogo portfolio

Formazione

Per NEMIS il vostro successo è la nostra priorità. I nostri esperti sono qui per guidarvi con risorse di formazione complete, tra cui video didattici, per aiutare il vostro team a eseguire con sicurezza e precisione le procedure. Per richieste di formazione on-demand, contattateci all’indirizzo techsupport@nemistech.com.

FAQ

Il test N-Light™ Salmonella Risk è un test qualitativo per la rapida individuazione del patogeno alimentare Salmonella spp. e dei batteri strettamente correlati. È destinato all'uso nelle aree e nelle attrezzature di lavorazione degli alimenti come parte di un programma di monitoraggio ambientale. Essendo intuitivo, rapido, economico e non richiede l'intervento di un laboratorio, offre una soluzione conveniente per migliorare i test e potenziare il processo di gestione della qualità. Data la bassa prevalenza di Salmonella spp. sulle superfici ambientali, N-Light™ Salmonella Risk non rileva solo Salmonella spp. ma anche una piccola selezione di batteri strettamente correlati. Alcuni ceppi di Klebsiella, Citrobacter ed Enterobacter condividono l'attività del marcatore metabolico alfa-galattosidasi con Salmonella spp. Sulla base delle ricerche condotte da NEMIS, suggeriamo che la presenza persistente di batteri positivi all'alfa-galattosidasi che crescono nel nostro brodo selettivo possa essere utilizzata come indicatore del rischio di presenza di Salmonella spp
La bassa prevalenza di Salmonella spp. sulle superfici ambientali ne rende difficile l'individuazione. Pertanto, l'uso di test specifici per la Salmonella spp. fornisce di solito una scarsa percentuale di risultati positivi, dando ai responsabili della qualità un falso senso di sicurezza. Il test N-Light™ Salmonella Risk consente ai responsabili della qualità di avere il controllo, adottando tempestivamente azioni preventive e correttive quando viene rilevato il rischio di presenza di Salmonella spp.
N-Light™ Salmonella Risk non è un test per Enterobacteriaceae in quanto la selettività combinata della molecola di rilevamento AquaSpark™ e la selettività del brodo di arricchimento (fagi e antibiotici) inibisce la crescita della maggior parte dei ceppi di Enterobacteriaceae filogeneticamente distanti da Salmonella spp. Per ulteriori informazioni, leggere il documento di supporto al rischio di salmonella.
I substrati enzimatici AquaSpark™ sono derivati del diossetano con una struttura chimica che reagisce in modo specifico con un enzima target. Dopo la reazione con l'enzima, la luce viene emessa in chemiluminescenza. Essendo molecole completamente sintetiche, la piattaforma offre un'ampia scelta di composti che consentono di rilevare rapidamente le attività enzimatiche, tra le altre applicazioni.
RLU è l'acronimo di Relative Light Units (unità di luce relativa) ed è l'unità di misura utilizzata nel luminometro NEMIS. I valori RLU sono proporzionali alla quantità di emissione luminosa di AquaSpark™ attivata dall'enzima specifico. Per ogni test NEMIS è stata definita una certa soglia per i risultati presuntivamente positivi e presuntivamente negativi. Nel caso del test N-Light™ Salmonella Risk, quando il segnale è superiore a 20'000 RLU, è stato rilevato l'enzima alfa-galattosidasi, che indica il rischio di presenza di Salmonella spp.
Il test combina due tecnologie fondamentali: I batteriofagi NEMIS (arricchimento selettivo) e AquaSpark™ , una molecola chemiluminescente ultrasensibile che reagisce con l'enzima alfa-D-galattosidasi prodotto da quasi tutte le Salmonella spp. e da alcune altre Enterobacteriaceae. In pratica, l'utente segue un semplice protocollo:
  • Raccogliere il campione con un tampone.
  • Trasferirlo nella provetta di arricchimento.
  • Rompere e lasciare il tampone all'interno della provetta.
  • Aggiungere la compressa di antibiotico.
  • Incubare per 24 ore.
  • Rilasciare la compressa AquaSpark™ nella provetta.
  • Incubare la provetta attivata a 37 ˚C per 3-4 minuti.
  • Misurare i risultati.
Se c'è il rischio di avere Salmonella spp. cresciuta nel brodo selettivo, i batteri avviano una reazione che genera luce che il luminometro misura, dando così un risultato presuntivamente positivo.
I risultati possono essere ottenuti dopo 24 ore di incubazione a 37 °C. Tuttavia, un tempo di incubazione inferiore alle 23 ore non è convalidato dall'AOAC e non è incoraggiato se si vogliono rilevare livelli minimi di contaminazione. D'altra parte, le provette possono essere incubate fino a 72 ore, ottenendo gli stessi risultati.
Il brodo per il test N-Light™ Salmonella Risk contiene una miscela di nutrienti (per la crescita batterica) combinata con integratori selettivi (che limitano la crescita di batteri non bersaglio) come antibiotici e una combinazione proprietaria di batteriofagi. Questa combinazione crea un terreno di coltura ideale per Salmonella spp. che porta a una sensibilità e specificità superiori del test. La sua formulazione unica inibisce la crescita di batteri concorrenti e rende il test più affidabile in ambienti difficili.
L'unica attrezzatura necessaria è il riscaldatore a blocco secco NEMIS e il luminometro NEMIS. Possono essere utilizzati in loco senza alcuna infrastruttura di laboratorio. Tuttavia, si consiglia di eseguire il test in una stanza separata, lontana dall'ambiente di produzione.
Sì, il metodo N-Light™ Salmonella Risk è stato certificato nel programma AOAC® Performance Tested Methods SM e convalidato rispetto al metodo di riferimento ISO 11290-1:2017.
Causa FP FN
Condizioni di conservazione inadeguate (vedi domanda XX)
Tempo di incubazione più breve
Incubare a una temperatura inferiore a 37 °C
Incubare a una temperatura superiore a 37 °C
Misurazione immediata o ritardata del campione dopo il rilascio della compressa, contrariamente a quanto indicato nella tabella.indicazioni contenute nelle Istruzioni per l'uso (IFU) di N-Light™ Salmonella Risk.
La compressa di antibiotico non è stata rilasciata nel brodo
I tamponi non sono stati lasciati all'interno della provetta
Qualsiasi deviazione dalle IFU del test N-Light™ Salmonella Risk può portare a risultati FP o FN.
Il test è in grado di rilevare tutti i ceppi patogeni di Salmonella spp. Tuttavia, N-Light™ Salmonella Risk non rileva solo Salmonella spp. ma anche una piccola selezione di batteri strettamente correlati che condividono specifici marcatori metabolici, soprattutto alcuni ceppi di Klebsiella, Citrobacter ed Enterobacter. Sulla base delle ricerche di NEMIS, abbiamo scoperto che la presenza persistente di questi ceppi può essere utilizzata come indicatore della presenza di Salmonella spp.
Il test è sensibile per rilevare Salmonella spp. a partire da una singola cifra di batteri nel campione. È necessaria una buona pratica di tamponamento e un'accurata osservanza delle IFU del test.
No, non è così. Il meccanismo di rilevamento si basa sull'idrolisi di AquaSpark™ da parte di un enzima (alfa-D-galattosidasi) che è espresso solo da Salmonella spp. vitali. Pertanto, si otterranno risultati negativi per i batteri morti.
Sì, è possibile rilevare i batteri VBNC. A differenza dei metodi di piastratura convenzionali, il test rileva Salmonella spp. finché sono metabolicamente attivi. Ricerche preliminari hanno dimostrato che le cellule VBNC scindono l'AquaSpark™ e possono essere distinte dalle cellule morte in un formato di test in laboratorio. Ulteriori ricerche sono in corso.
È possibile raccogliere campioni da linee di produzione o siti che non sono stati puliti di recente. L'ubicazione dei campioni e l'applicazione di N-Light™ Salmonella Risk devono essere classificati come segue:
  • Superfici pulite
    L'AOAC ha convalidato tutte le prestazioni di N-Light™ Salmonella Risk
  • Superfici esposte a residui di cibo o di sporcizia durante la produzione o prima della pulizia
    I campioni prelevati dalle linee di produzione (sia durante che dopo la produzione) e da altri luoghi della struttura che vengono puliti regolarmente rientrano nella capacità del nostro test. Assicuratevi di non sovraccaricare il campione con residui di cibo. Piuttosto, entrate nelle nicchie e nelle cavità dei macchinari ed esercitate una pressione sulle superfici. Campionare più "sporcizia" non è necessariamente utile, in quanto è necessario rilevare la presenza di Listeria persistente sulle attrezzature o sulle infrastrutture.
  • Campionamento diretto degli alimenti o in luoghi ad alta concentrazione di sporco/residui alimentari
    È necessario un campionamento accurato per evitare il sovraccarico della provetta. Non raccogliere direttamente i residui di cibo. Esempi di punti di campionamento ad alto carico sono gli scarichi non puliti, i serbatoi dell'acqua imbrattati o l'interno dei contenitori di raccolta dei residui alimentari non puliti.
Si consiglia di evitare i punti di campionamento con potenziale di sovraccarico o di scegliere punti di campionamento alternativi nelle immediate vicinanze. In caso di dubbio, non esitate a contattare techsupport@nemistech.com
I punti caldi che indicano con precisione una potenziale contaminazione del prodotto devono essere campionati in modo preferenziale. Consultare il piano HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).
In linea di massima, i punti ad alto rischio dovrebbero essere sottoposti a un tampone giornaliero dopo ogni pulizia o turno di produzione. In caso di risultato positivo, è necessario adottare misure correttive immediate con una nuova pulizia e un nuovo test fino a quando non si può misurare un risultato positivo. I punti di controllo a basso rischio possono essere testati meno frequentemente.

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