Test rapido per la Listeria

NEMIS Technologies Test di Rischio Listeria

Il rischio di Listeria è sempre presente negli ambienti di produzione alimentare. Per questo motivo, il test per le specie di Listeria (Listeria spp.) è un elemento cruciale del tuo programma di monitoraggio ambientale. La Listeria è una delle principali cause di malattie alimentari e di richiami di prodotti costosi. Proteggi i tuoi clienti e la tua azienda con il test N-Light™ Listeria spp. di NEMIS Technologies. La nostra piattaforma di test, semplice ed efficace, ti consente di valutare il vero rischio di contaminazione della tua fabbrica e prevenire focolai prima che inizino. Il meglio di tutto è che i nostri test non richiedono una formazione complicata per essere utilizzati correttamente. Sono la soluzione semplice e conveniente per un monitoraggio ambientale efficiente.

Il test NEMIS N-Light™ Listeria spp. utilizza la nostra piattaforma proprietaria Aquaspark™, che incorpora una tecnologia pionieristica dei fagi per rilevare rapidamente anche piccole quantità di batteri vivi. Il test N-Light™ Listeria spp. rileva un ampio spettro di specie di Listeria, inclusa Listeria monocytogenes. Ciò ti consente di valutare e migliorare rapidamente le pratiche igieniche nel tuo ambiente di produzione alimentare. A differenza dei test di laboratorio tradizionali che richiedono giorni per ottenere i risultati, il test NEMIS N-Light™ Listeria spp. fornisce risultati utili in appena 24 ore. Veloce, preciso, facile da usare. Prendi il controllo del monitoraggio ambientale con le soluzioni di NEMIS Technologies.

Listeria spp. — Situazione attuale

La Listeria è un genere di batteri che spesso entra negli impianti di produzione alimentare attraverso le materie prime, rappresentando un potenziale rischio di contaminazione. Anche se non tutte le specie di Listeria sono patogene, la presenza di specie come Listeria monocytogenes nei prodotti alimentari può portare a gravi malattie di origine alimentare, in particolare nei gruppi ad alto rischio.

I gruppi AYOPI sono i più a rischio

Il CDC stima che la listeriosi sia la terza causa di morte per malattie di origine alimentare, con circa 260 decessi all’anno.

Donne incinte e neonati

Adulti di 65 anni o più

Persone con sistema immunitario indebolito

N-Light™ Listeria spp.
test indicatore

L’individuazione di Listeria spp. è attualmente una componente cruciale dei programmi di monitoraggio ambientale nell’industria alimentare. Il test indicatore N-Light™ Listeria spp. fornisce una soluzione potente e ad ampio spettro per rilevare un’ampia gamma di specie di Listeria, migliorando le pratiche di igiene e sicurezza in fabbrica.

Rispetto ai test incentrati esclusivamente su Listeria monocytogenes, N-Light™ Listeria spp. si traduce in un maggior numero di risultati positivi e di indicazioni utili per migliorare gli standard igienici negli ambienti di produzione alimentare.

1 Identificazione dei siti e delle zone di campionamento con N-Light™ Listeria spp.
2 Risultato positivo
3 Listeria monocytogenes
Listeria innocua
Listeria welshimeri
Listeria grayi
Listeria marthii

La provetta N-Light™ Listeria spp. contiene una tecnologia unica e innovativa

Il tappo di biosicurezza
per un arricchimento sicuro in loco

Tecnologia
pionieristica dei fagi

Piattaforma brevettata AquaSpark™
per il rilevamento di batteri vivi

Guardate la nostra
tecnologia in azione

Si considerano le esigenze di campionamento:
N-Light™ MaxiSampler vs N-Light™ steryle dry swab

In attesa di brevetto

Scegliendo lo strumento giusto per ogni tipo e dimensione di superficie, è possibile soddisfare efficacemente le linee guida normative massimizzando l’efficienza e l’accuratezza del campionamento.

N-Light™ MaxiSampler

In attesa di brevetto

Progettato per la copertura di grandi superfici Eccellente per il campionamento di superfici piane di grandi dimensioni, come pavimenti, pareti e piani di lavoro. Garantisce un’ampia rilevazione della contaminazione potenziale in zone di grandi dimensioni.
Approvato dalle linee guida per una sorveglianza più ampia Le linee guida per il monitoraggio ambientale spesso raccomandano l’uso di spugne per aree più ampie e dirette, per ottenere una visione completa dei rischi di contaminazione.
Superficie Con una portata tipica fino a 0,3 m² (come un’area di 30×30 cm), N-Light™ MaxiSampler massimizza il campionamento su superfici estese, offrendo una solida sorveglianza ambientale.

Tampone a secco N-Light™ steryle

Ideale per le aree difficili da raggiungere I tamponi sono perfetti per le superfici strette o intricate, come le giunzioni delle apparecchiature, le crepe e le piccole parti che altrimenti potrebbero sfuggire.
Raccomandato dalle linee guida per il campionamento di piccole superfici Molte linee guida, come quelle della FDA e della ISO, suggeriscono i tamponi per il campionamento di aree limitate o di superfici con geometrie complesse.
Superficie In genere copre circa 0,1m² (come un’area di 10×10 cm), rendendo i tamponi ideali per il campionamento mirato o a campione su zone ad alto contatto o ad alto rischio.

Per saperne di più

Processo di analisi semplice ed efficace

1. Campione

2. Trasferire

3. Incubare

24 h / 37 °C

4. Attivare

5 min

5. Misurare

10 s

Conferma di laboratorio:

Le provette N-Light™ Listeria spp. positive possono essere inviate a un laboratorio microbiologico interno o esterno per l’analisi della presenza di Listeria spp. e Listeria monocytogenes con metodi colturali (es. ISO 11290-1) o PCR (es. Eurofins).

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N-Light™ Listeria spp.

Prodotto NEMIS REF 00048

Descrizione del prodotto

N-Light™ Listeria spp. è un metodo di analisi qualitativo per il rilevamento rapido dei batteri Listeria spp. tra cui Listeria innocua, Listeria welshimeri e la specie patogena Listeria monocytogenes. Il metodo di analisi è adatto all’uso nelle aree e nelle attrezzature di lavorazione degli alimenti come parte di un programma di monitoraggio ambientale. I risultati finali del test sono disponibili 24 ore dopo il campionamento.

Condizioni di conservazione: 2-8 °C / 36-46 °F, NON CONGELARE

Condizioni di trasporto: ambiente (solo per breve tempo)

Numero di tariffa: 38221900

Paese di origine: CH

Ogni test è costituito dai seguenti componenti:

Provetta di sicurezza biologica N-Light™, riempita con brodo di arricchimento N-Light™ Listeria spp. da 2 ml.
Chiusura per dispensazione N-Light™, contenente la compressa N-Light™ Listeria spp. AquaSpark®, 1 pz. / 15 mg

Specifiche tecniche

NEMIS testa ogni lotto di produzione in base alle specifiche elencate di seguito.

Caratteristiche generali	Specifiche
Aspetto generale del brodo	Soluzione acquosa giallastra e trasparente
Torbidità visibile del brodo	Nessuna particella
Densità ottica del brodo (OD600)	< 0.10
Volume del brodo	1.80 – 2.20 ml
Valore del pH del brodo	6.60 – 7.00
Test di funzionalità (sfondo)	< 3 000 RLU (luminometro NEMIS BTL1)
Quantità di AquaSpark®	Specifiche interne

Prestazioni microbiche	Specifiche
Controllo della sterilità	Nessuna crescita, 7 giorni a 37 °C
L. monocytogenes ATCC 19111	Risultato positivo
L. welshimeri ATCC 35 897	Risultato positivo
L. innocua WSCL 2011	Risultato positivo
E. coli ATCC 8739	Risultato negativo
E. faecalis ATCC 29212	Risultato negativo
S. aureus DSM 1104	Risultato negativo

I certificati di analisi sono disponibili su richiesta.

Specifiche di imballaggio

Caratteristiche generali	Imballaggio primario (provetta)	Imballaggio secondario (scatola del prodotto)	Imballaggio terziario (scatola del distributore)
Importo	1 test	50 tests (1 x 50)	300 tests (6 x 50)
Codice a barre / GTIN	Vedi sotto	7649994979430	7649994979423
Lunghezza	1.9 cm	26.2 cm	36.3 cm
Larghezza	1.9 cm	11.5 cm	27.4 cm
Altezza	11.1 cm	11.6 cm	24.4 cm
Peso netto	0.010 kg	0.600 kg	3.950 kg
Quantità totale di plastica	0.008 kg	0.376 kg	2.256 kg
Quantità di plastica non riutilizzabile  — nel prodottot  — nella confezione	0.008 kg 0.000 kg	0.375 kg 0.001 kg	2.250 kg 0.006 Kg

Numero di lotto e di serie del test

Ogni test ha un numero unico stampato sull’etichetta della provetta. Il formato leggibile dall’uomo è LLLLLLL-XXXXX. Inoltre, questo numero è codificato senza il trattino in un codice a barre lineare del tipo Code 128:

LLLLLLL: numero di lotto a 7 cifre
XXXXX: numero consecutivo di 5 cifre

N-Light™ Listeria spp.
Materiali richiesti

Provette N-Light™ Listeria spp.
Luminometro da banco NEMIS
Riscaldatore a blocco secco NEMIS
Timer da cucina
Opzionale: Strumento di attivazione N-Light™ (REF 00008)
Dispositivi di campionamento N-Light™ contenenti soluzione umidificante compatibile
- Tamponi sterili asciutti N-Light™ BP con tampone PBS separato (REF 00039)
- N-Light™ tamponi sterili a secco BP con neutralizzatore separato (REF 00037)
- MaxiSampler sterili N-Light™ con tampone PBS separato (REF 00060)
- MaxiSampler sterili N-Light™ con neutralizzatore separato (REF 00064)

Opuscolo N-Light™ Listeria spp. Istruzioni per l'uso di N-Light™ Listeria spp. Catalogo portfolio

Formazione

Per NEMIS il vostro successo è la nostra priorità. I nostri esperti sono qui per guidarvi con risorse di formazione complete, tra cui video didattici, per aiutare il vostro team a eseguire con sicurezza e precisione le procedure. Per richieste di formazione on-demand, contattateci all’indirizzo techsupport@nemistech.com.

FAQ

Il test N-Light™ Listeria spp. è un test qualitativo per la rapida individuazione del gruppo di batteri Listeria spp. che indica la potenziale presenza del patogeno alimentare Listeria monocytogenes. È destinato all'uso nelle aree di lavorazione degli alimenti e sulle attrezzature di produzione alimentare come parte di un programma di monitoraggio ambientale.

Gli unici strumenti necessari sono il riscaldatore a blocco secco NEMIS e il luminometro NEMIS. Possono essere utilizzati in loco senza alcuna infrastruttura di laboratorio. Si consiglia di eseguire il test in una stanza separata, lontana dall'ambiente di produzione.

Il test N-Light™ Listeria spp. sarà sottoposto al processo di certificazione per i metodi AOAC® Performance Tested Methods fino alla fine del 2025. Contattare sales@nemistech.com o techsupport@nemistech.com per un riepilogo dei dati di convalida interna generati da NEMIS.

I substrati AquaSpark™ sono composti di diossetano con strutture molecolari specificamente riconosciute dagli enzimi bersaglio. Quando vengono scissi da un enzima, i substrati AquaSpark™ emettono luce attraverso un processo chiamato chemiluminescenza. Il test N-Light™ Listeria spp. utilizza un substrato AquaSpark™ con un'elevata specificità per Listeria sensu strict species.

Il brodo N-Light™ Listeria spp. contiene una miscela di nutrienti per la crescita batterica combinata con agenti selettivi che limitano la crescita di batteri non bersaglio. Si tratta di antibiotici, sali una miscela brevettata di batteriofagi per la soppressione di batteri strettamente correlati.

RLU è l'acronimo di Relative Light Units (unità di luce relativa) ed è l'unità di misura utilizzata nel luminometro NEMIS. sono proporzionali alla quantità di emissione luminosa di AquaSpark™ indotta da uno specifico enzima Per ogni test NEMIS, una certa soglia RLU per i test presuntivamente positivi è stata convalidata in ampi studi sperimentali presso il NEMIS. Al di sotto di tale soglia, il risultato del test è considerato negativo. Nel caso del test N-Light™ Listeria spp. un campione è considerato presuntivamente positivo quando il segnale è superiore a 4'000 RLU

I risultati possono essere ottenuti dopo 24 ore di incubazione a 37°C. È possibile anche ridurre il tempo di incubazione di un'ora (23 h), ma tempi di incubazione inferiori diminuiscono la sensibilità del test N-Light™ Listeria spp. Allo stesso modo, un tempo di incubazione fino a sei ore più lungo (30 ore) non influisce sul test, ma tempi di incubazione più lunghi non sono ancora stati convalidati e potrebbero portare a risultati inaffidabili. Le provette N-Light™ Listeria spp. sviluppate, chiuse in modo sicuro con il tappo di sicurezza, possono essere inviate a un laboratorio di livello di sicurezza 2 per le analisi successive. NEMIS offre un tagliaprovette per l'apertura del tappo di sicurezza. La presenza di Listeria spp. e/o Listeria monocytogenes nel brodo può essere analizzata con metodi molecolari (PCR, PCR in tempo reale, immunodosaggi) o con metodi colturali come la norma ISO 11290-1.

Il test rileva Listeria innocua, Listeria welshimeri, Listeria ivanovii e tutti i sierotipi di Listeria monocytogenes. Nelle prove sul campo, NEMIS ha isolato principalmente ceppi di L. innocua e L. monocytogenes (confermati da metodi molecolari). Queste specie sono note per essere i ceppi di Listeria spp. più frequentemente presenti nelle fabbriche alimentari.

Nelle prove sul campo condotte negli stabilimenti alimentari, il tasso di positività del test N-Light™ Listeria spp. è stato compreso tra il 21% e il 39%, quando il campionamento è stato effettuato durante la produzione e la selezione dei siti di campionamento si è concentrata sui luoghi con un'alta probabilità di presenza di Listeria spp. NEMIS considera il tasso di positività osservato come un intervallo utile per guidare le azioni correttive e verificare la corretta pulizia.

Il test N-Light™ Listeria spp. si basa sulla rilevazione di un enzima che può essere presente anche in altri batteri che possono crescere nel brodo NEMIS. Pertanto, esiste una certa probabilità di risultati falsi positivi. Nelle prove sul campo condotte negli stabilimenti alimentari, il 30-60% dei test N-Light™ Listeria spp. positivi ha potuto essere confermato nelle analisi successive con metodi colturali e molecolari come Listeria spp. Altre specie trovate nei test positivi sono Vagococcus fluvialis, Bacillus saprophyticus, Niallia circulans, Mammalicoccus sciuri ed Enterococcus thailandicus. La frazione di falsi positivi ottenuti con il test N-Light™ Listeria spp. è inferiore a quella di altri test rapidi in loco che rilevano principalmente l'attività della beta-glucosidasi, un enzima frequentemente presente in un'ampia gamma di batteri Gram positivi. Per un test di screening destinato al monitoraggio rapido e semplice del rischio di Listeria in uno stabilimento, l'accuratezza è considerata buona.

Il test è in grado di rilevare Listeria spp. a partire da un numero di batteri a una cifra sulle superfici campionate. Per ottenere la massima sensibilità sono necessarie buone pratiche di tamponamento e un'accurata conformità alle IFU del test.

Poiché il meccanismo di rilevamento si basa su enzimi attivi prodotti solo da cellule batteriche vitali, le Listeria morte non vengono rilevate.

È possibile raccogliere campioni da linee di produzione o siti che non sono stati puliti di recente. L'ubicazione dei campioni e l'applicazione di N-Light™ Listeria spp. devono essere classificati come segue:

Superfici esposte a residui di cibo o di sporcizia durante la produzione o prima della pulizia
I campioni prelevati dalle linee di produzione (sia durante che dopo la produzione) e da altri luoghi della struttura che vengono puliti regolarmente rientrano nella capacità del nostro test. Assicuratevi di non sovraccaricare il campione con residui di cibo. Piuttosto, entrate nelle nicchie e nelle cavità dei macchinari ed esercitate una pressione sulle superfici. Campionare più "sporcizia" non è necessariamente utile, in quanto è necessario rilevare la presenza di Listeria persistente sulle attrezzature o sulle infrastrutture.
Campionamento diretto degli alimenti o in luoghi ad alta concentrazione di sporco/residui alimentari
È necessario un campionamento accurato per evitare il sovraccarico della provetta. Non raccogliere direttamente i residui di cibo. Esempi di punti di campionamento ad alto carico sono gli scarichi non puliti, i serbatoi dell'acqua imbrattati o l'interno dei contenitori di raccolta dei residui alimentari non puliti.

I punti caldi che indicano con precisione una potenziale contaminazione del prodotto devono essere campionati in modo preferenziale. Consultare il piano HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).

In linea di massima, i punti ad alto rischio dovrebbero essere sottoposti a un tampone giornaliero dopo ogni pulizia o turno di produzione. In caso di risultato positivo, è necessario adottare misure correttive immediate con una nuova pulizia e un nuovo test fino a quando non si può misurare un risultato positivo. I punti di controllo a basso rischio possono essere testati meno frequentemente.

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