FAQ

Il test N-Light™ L.monocytogenes è un test qualitativo per la rapida individuazione del patogeno batterico di origine alimentare Listeria monocytogenes. È destinato all’uso nelle aree e nelle attrezzature di lavorazione degli alimenti come parte di un programma di monitoraggio ambientale. Essendo intuitivo, rapido, economico e non richiede l’intervento di un laboratorio, offre una soluzione economica per l’esecuzione di test su scala e consente di migliorare il processo di gestione della qualità.

AquaSpark™ è costituito da derivati di diossetano contenenti substrati che reagiscono in modo specifico con enzimi mirati. Trattandosi di molecole completamente sintetiche, la piattaforma offre un’ampia gamma di varianti che consentono di rilevare rapidamente le attività enzimatiche, tra le altre applicazioni.

RLU è l’acronimo di Relative Light Units (unità di luce relativa) ed è l’unità di misura utilizzata nel luminometro NEMIS. I valori RLU sono proporzionali alla quantità di emissione luminosa di AquaSpark™ indotta dall’enzima specifico. Per ogni test NEMIS è stata definita una certa soglia per i risultati presuntivamente positivi e presuntivamente negativi. Nel caso del test N-Light™ L.monocytogenes, un campione è considerato presuntivamente positivo quando il segnale è superiore a 20’000 RLU.

Il test combina due tecnologie fondamentali: I batteriofagi NEMIS (arricchimento selettivo) e AquaSpark™ , una molecola chemiluminescente ultrasensibile che reagisce con un enzima (PI-PLC) prodotto specificamente da Listeria monocytogenes. In pratica, l’utente segue un semplice protocollo:

• Raccogliere il campione con un tampone.
• Trasferirlo nella provetta di arricchimento.
• Incubare per 24 ore.
• Rilasciare la compressa AquaSpark™ nella provetta.
• Incubare la provetta attivata a 37 ˚C per 5 minuti.
• Misurare i risultati.

Se la Listeria monocytogenes è presente nel vostro campione, inizierà una reazione che genererà una luce che il luminometro misurerà, dando così un risultato positivo presuntivo. La Figura 1 mostra cosa accade quando la compressa AquaSpark™ viene rilasciata in un campione contenente L.monocytogenes.

I risultati si possono ottenere dopo 24 ore di incubazione a 37 °C. Un tempo di incubazione inferiore alle 23 ore non è convalidato dall’AOAC e non è incoraggiato se la contaminazione da scoprire è minima. D’altra parte, le provette possono essere incubate fino a 72 ore, ottenendo gli stessi risultati.

Il brodo per il test N-Light™ L.monocytogenes contiene una miscela di nutrienti (per la crescita batterica) combinata con fattori selettivi (che limitano la crescita di batteri non bersaglio) come gli antibiotici e la combinazione di batteriofagi brevettata da NEMIS. Questa combinazione crea un terreno di coltura ideale per la Listeria monocytogenes, che determina una sensibilità e una specificità superiori del test. La sua formulazione unica inibisce la crescita di batteri concorrenti e rende il test più affidabile in ambienti difficili. Ulteriori dati sul brodo di arricchimento N-Light™ sono disponibili qui.

L’unica attrezzatura necessaria è il riscaldatore a blocco secco NEMIS e il luminometro NEMIS. Possono essere utilizzati in loco senza alcuna infrastruttura di laboratorio. Si consiglia di eseguire il test in una stanza separata, lontana dall’ambiente di produzione.

Sì, il metodo N-Light™ L.monocytogenes è stato certificato nel programma AOAC® Performance Tested Methods SM e convalidato rispetto al metodo di riferimento ISO 11290-1:2017.

Qualsiasi deviazione dalle IFU del test N-Light™ L.monocytogenes può portare a risultati FP o FN.
La crescita di alcuni bacilli, S.aureus e L.ivanovii potrebbe teoricamente causare segnali positivi, in quanto producono lo stesso enzima PI-PLC che scinde la molecola AquaSpark™ e porta all’espressione della luce chemiluminescente. Tuttavia, il brodo di arricchimento proprietario NEMIS contiene sia antibiotici che batteriofagi che eliminano specificamente questi microrganismi.

Il test è specifico per la Listeria monocytogenes, che è l’unica specie patogena per l’uomo. Si otterranno risultati negativi per altre specie di Listeria se presenti nel campione.

Il test è sensibile per rilevare L.monocytogenes a partire da una singola cifra di batteri nel campione. È necessaria una buona pratica di tamponamento e un’accurata osservanza delle IFU del test.

No, non è così. Il meccanismo di rilevamento si basa sull’idrolisi di AquaSpark™ da parte di un enzima (PI- PLC) che è espresso solo da Listeria monocytogenes vitali. Pertanto, si otterranno risultati negativi per i batteri morti.

Sì, è possibile rilevare i batteri VBNC. A differenza dei metodi di piastratura convenzionali, il test rileva Listeria monocytogenes finché sono metabolicamente attivi. Ricerche preliminari hanno dimostrato che le cellule VBNC scindono l’AquaSpark™ e possono essere distinte dalle cellule morte in un formato di test in laboratorio. Ulteriori ricerche sono in corso.

È possibile raccogliere campioni da linee di produzione o siti che non sono stati puliti di recente. La localizzazione dei campioni e l’applicazione di N-Light™ L.monocytogenes devono essere classificate come segue:

• Superfici pulite
  L’AOAC ha convalidato le prestazioni complete di N-Light™ L.monocytogenes.I campioni prelevati dalle linee di produzione (sia durante che dopo la produzione) e da altri luoghi della struttura che vengono puliti regolarmente rientrano nella capacità del nostro test. Assicuratevi di non sovraccaricare il campione con residui di cibo. Piuttosto, entrate nelle nicchie e nelle cavità dei macchinari ed esercitate una pressione sulle superfici. Campionare più “sporcizia” non è necessariamente utile, in quanto è necessario rilevare la presenza di Listeria persistente sulle attrezzature o sulle infrastrutture.
• Superfici esposte a residui di cibo o di sporcizia durante la produzione o prima della pulizia
• Campionamento diretto di alimenti o in luoghi ad alta concentrazione di sporcizia/residui alimentari
  È necessario un campionamento accurato per evitare il sovraccarico della provetta. Non raccogliere direttamente i residui di cibo. Esempi di punti di campionamento ad alto carico sono gli scarichi non puliti, i serbatoi dell’acqua imbrattati o l’interno dei contenitori di raccolta dei residui alimentari non puliti.

Si consiglia di evitare i punti di campionamento con potenziale di sovraccarico o di scegliere punti di campionamento alternativi nelle immediate vicinanze. In caso di dubbio, non esitare a contattare techsupport@nemistech.com

I punti caldi che indicano con precisione una potenziale contaminazione del prodotto devono essere campionati in modo preferenziale. Consultare il piano HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).

In linea di massima, i punti ad alto rischio dovrebbero essere sottoposti a un tampone giornaliero dopo ogni pulizia o turno di produzione. In caso di risultato positivo, è necessario adottare un’azione correttiva immediata con una nuova pulizia e un nuovo test fino a quando non si può misurare un risultato positivo. I punti di controllo a basso rischio possono essere testati con minore frequenza.

Il test N-Light™ Listeria spp. è un test qualitativo per la rapida individuazione del gruppo di batteri Listeria spp. che indica la potenziale presenza del patogeno alimentare Listeria monocytogenes. È destinato all’uso nelle aree di lavorazione degli alimenti e sulle attrezzature di produzione alimentare come parte di un programma di monitoraggio ambientale.

Gli unici strumenti necessari sono il riscaldatore a blocco secco NEMIS e il luminometro NEMIS. Possono essere utilizzati in loco senza alcuna infrastruttura di laboratorio. Si consiglia di eseguire il test in una stanza separata, lontana dall’ambiente di produzione.

Il test N-Light™ Listeria spp. sarà sottoposto al processo di certificazione per i metodi AOAC® Performance Tested Methods fino alla fine del 2025. Contattare sales@nemistech.com o techsupport@nemistech.com per un riepilogo dei dati di convalida interna generati da NEMIS.

I substrati AquaSpark™ sono composti di diossetano con strutture molecolari specificamente riconosciute dagli enzimi bersaglio. Quando vengono scissi da un enzima, i substrati AquaSpark™ emettono luce attraverso un processo chiamato chemiluminescenza. Il test N-Light™ Listeria spp. utilizza un substrato AquaSpark™ con un’elevata specificità per Listeria sensu strict species.

Il brodo N-Light™ Listeria spp. contiene una miscela di nutrienti per la crescita batterica combinata con agenti selettivi che limitano la crescita di batteri non bersaglio. Si tratta di antibiotici, sali
una miscela brevettata di batteriofagi per la soppressione di batteri strettamente correlati.

RLU è l’acronimo di Relative Light Units (unità di luce relativa) ed è l’unità di misura utilizzata nel luminometro NEMIS.
sono proporzionali alla quantità di emissione luminosa di AquaSpark™ indotta da uno specifico enzima
Per ogni test NEMIS, una certa soglia RLU per i test presuntivamente positivi è stata convalidata in ampi studi sperimentali presso il NEMIS. Al di sotto di tale soglia, il risultato del test è considerato negativo. Nel caso del test N-Light™ Listeria spp. un campione è considerato presuntivamente positivo quando il segnale è superiore a 4’000 RLU

I risultati possono essere ottenuti dopo 24 ore di incubazione a 37°C. È possibile anche ridurre il tempo di incubazione di un’ora (23 h), ma tempi di incubazione inferiori diminuiscono la sensibilità del test N-Light™ Listeria spp. Allo stesso modo, un tempo di incubazione fino a sei ore più lungo (30 ore) non influisce sul test, ma tempi di incubazione più lunghi non sono ancora stati convalidati e potrebbero portare a risultati inaffidabili.
Le provette N-Light™ Listeria spp. sviluppate, chiuse in modo sicuro con il tappo di sicurezza, possono essere inviate a un laboratorio di livello di sicurezza 2 per le analisi successive. NEMIS offre un tagliaprovette per l’apertura del tappo di sicurezza. La presenza di Listeria spp. e/o Listeria monocytogenes nel brodo può essere analizzata con metodi molecolari (PCR, PCR in tempo reale, immunodosaggi) o con metodi colturali come la norma ISO 11290-1.

Il test rileva Listeria innocua, Listeria welshimeri, Listeria ivanovii e tutti i sierotipi di Listeria monocytogenes. Nelle prove sul campo, NEMIS ha isolato principalmente ceppi di L. innocua e L. monocytogenes (confermati da metodi molecolari). Queste specie sono note per essere i ceppi di Listeria spp. più frequentemente presenti nelle fabbriche alimentari.

Nelle prove sul campo condotte negli stabilimenti alimentari, il tasso di positività del test N-Light™ Listeria spp. è stato compreso tra il 21% e il 39%, quando il campionamento è stato effettuato durante la produzione e la selezione dei siti di campionamento si è concentrata sui luoghi con un’alta probabilità di presenza di Listeria spp. NEMIS considera il tasso di positività osservato come un intervallo utile per guidare le azioni correttive e verificare la corretta pulizia.

Il test N-Light™ Listeria spp. si basa sulla rilevazione di un enzima che può essere presente anche in altri batteri che possono crescere nel brodo NEMIS. Pertanto, esiste una certa probabilità di risultati falsi positivi. Nelle prove sul campo condotte negli stabilimenti alimentari, il 30-60% dei test N-Light™ Listeria spp. positivi ha potuto essere confermato nelle analisi successive con metodi colturali e molecolari come Listeria spp. Altre specie trovate nei test positivi sono Vagococcus fluvialis, Bacillus saprophyticus, Niallia circulans, Mammalicoccus sciuri ed Enterococcus thailandicus. La frazione di falsi positivi ottenuti con il test N-Light™ Listeria spp. è inferiore a quella di altri test rapidi in loco che rilevano principalmente l’attività della beta-glucosidasi, un enzima frequentemente presente in un’ampia gamma di batteri Gram positivi. Per un test di screening destinato al monitoraggio rapido e semplice del rischio di Listeria in uno stabilimento, l’accuratezza è considerata buona.

Il test è in grado di rilevare Listeria spp. a partire da un numero di batteri a una cifra sulle superfici campionate. Per ottenere la massima sensibilità sono necessarie buone pratiche di tamponamento e un’accurata conformità alle IFU del test.

Poiché il meccanismo di rilevamento si basa su enzimi attivi prodotti solo da cellule batteriche vitali, le Listeria morte non vengono rilevate.

È possibile raccogliere campioni da linee di produzione o siti che non sono stati puliti di recente. L’ubicazione dei campioni e l’applicazione di N-Light™ Listeria spp. devono essere classificati come segue:

• Superfici esposte a residui di cibo o di sporcizia durante la produzione o prima della pulizia
  I campioni prelevati dalle linee di produzione (sia durante che dopo la produzione) e da altri luoghi della struttura che vengono puliti regolarmente rientrano nella capacità del nostro test. Assicuratevi di non sovraccaricare il campione con residui di cibo. Piuttosto, entrate nelle nicchie e nelle cavità dei macchinari ed esercitate una pressione sulle superfici. Campionare più “sporcizia” non è necessariamente utile, in quanto è necessario rilevare la presenza di Listeria persistente sulle attrezzature o sulle infrastrutture.
• Campionamento diretto degli alimenti o in luoghi ad alta concentrazione di sporco/residui alimentari
  È necessario un campionamento accurato per evitare il sovraccarico della provetta. Non raccogliere direttamente i residui di cibo. Esempi di punti di campionamento ad alto carico sono gli scarichi non puliti, i serbatoi dell’acqua imbrattati o l’interno dei contenitori di raccolta dei residui alimentari non puliti.

I punti caldi che indicano con precisione una potenziale contaminazione del prodotto devono essere campionati in modo preferenziale. Consultare il piano HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).

In linea di massima, i punti ad alto rischio dovrebbero essere sottoposti a un tampone giornaliero dopo ogni pulizia o turno di produzione. In caso di risultato positivo, è necessario adottare misure correttive immediate con una nuova pulizia e un nuovo test fino a quando non si può misurare un risultato positivo. I punti di controllo a basso rischio possono essere testati meno frequentemente.

Il test N-Light™ Salmonella Risk è un test qualitativo per la rapida individuazione del patogeno alimentare Salmonella spp. e dei batteri strettamente correlati. È destinato all’uso nelle aree e nelle attrezzature di lavorazione degli alimenti come parte di un programma di monitoraggio ambientale. Essendo intuitivo, rapido, economico e non richiede l’intervento di un laboratorio, offre una soluzione conveniente per migliorare i test e potenziare il processo di gestione della qualità. Data la bassa prevalenza di Salmonella spp. sulle superfici ambientali, N-Light™ Salmonella Risk non rileva solo Salmonella spp. ma anche una piccola selezione di batteri strettamente correlati. Alcuni ceppi di Klebsiella, Citrobacter ed Enterobacter condividono l’attività del marcatore metabolico alfa-galattosidasi con Salmonella spp. Sulla base delle ricerche condotte da NEMIS, suggeriamo che la presenza persistente di batteri positivi all’alfa-galattosidasi che crescono nel nostro brodo selettivo possa essere utilizzata come indicatore del rischio di presenza di Salmonella spp

La bassa prevalenza di Salmonella spp. sulle superfici ambientali ne rende difficile l’individuazione. Pertanto, l’uso di test specifici per la Salmonella spp. fornisce di solito una scarsa percentuale di risultati positivi, dando ai responsabili della qualità un falso senso di sicurezza. Il test N-Light™ Salmonella Risk consente ai responsabili della qualità di avere il controllo, adottando tempestivamente azioni preventive e correttive quando viene rilevato il rischio di presenza di Salmonella spp.

N-Light™ Salmonella Risk non è un test per Enterobacteriaceae in quanto la selettività combinata della molecola di rilevamento AquaSpark™ e la selettività del brodo di arricchimento (fagi e antibiotici) inibisce la crescita della maggior parte dei ceppi di Enterobacteriaceae filogeneticamente distanti da Salmonella spp.
Per ulteriori informazioni, leggere il documento di supporto al rischio di salmonella.

I substrati enzimatici AquaSpark™ sono derivati del diossetano con una struttura chimica che reagisce in modo specifico con un enzima target. Dopo la reazione con l’enzima, la luce viene emessa in chemiluminescenza. Essendo molecole completamente sintetiche, la piattaforma offre un’ampia scelta di composti che consentono di rilevare rapidamente le attività enzimatiche, tra le altre applicazioni.

RLU è l’acronimo di Relative Light Units (unità di luce relativa) ed è l’unità di misura utilizzata nel luminometro NEMIS. I valori RLU sono proporzionali alla quantità di emissione luminosa di AquaSpark™ attivata dall’enzima specifico. Per ogni test NEMIS è stata definita una certa soglia per i risultati presuntivamente positivi e presuntivamente negativi. Nel caso del test N-Light™ Salmonella Risk, quando il segnale è superiore a 20’000 RLU, è stato rilevato l’enzima alfa-galattosidasi, che indica il rischio di presenza di Salmonella spp.

Il test combina due tecnologie fondamentali: I batteriofagi NEMIS (arricchimento selettivo) e AquaSpark™ , una molecola chemiluminescente ultrasensibile che reagisce con l’enzima alfa-D-galattosidasi prodotto da quasi tutte le Salmonella spp. e da alcune altre Enterobacteriaceae. In pratica, l’utente segue un semplice protocollo:

• Raccogliere il campione con un tampone.
• Trasferirlo nella provetta di arricchimento.
• Rompere e lasciare il tampone all’interno della provetta.
• Aggiungere la compressa di antibiotico.
• Incubare per 24 ore.
• Rilasciare la compressa AquaSpark™ nella provetta.
• Incubare la provetta attivata a 37 ˚C per 3-4 minuti.
• Misurare i risultati.

Se c’è il rischio di avere Salmonella spp. cresciuta nel brodo selettivo, i batteri avviano una reazione che genera luce che il luminometro misura, dando così un risultato presuntivamente positivo.

I risultati possono essere ottenuti dopo 24 ore di incubazione a 37 °C. Tuttavia, un tempo di incubazione inferiore alle 23 ore non è convalidato dall’AOAC e non è incoraggiato se si vogliono rilevare livelli minimi di contaminazione. D’altra parte, le provette possono essere incubate fino a 72 ore, ottenendo gli stessi risultati.

Il brodo per il test N-Light™ Salmonella Risk contiene una miscela di nutrienti (per la crescita batterica) combinata con integratori selettivi (che limitano la crescita di batteri non bersaglio) come antibiotici e una combinazione proprietaria di batteriofagi. Questa combinazione crea un terreno di coltura ideale per Salmonella spp. che porta a una sensibilità e specificità superiori del test. La sua formulazione unica inibisce la crescita di batteri concorrenti e rende il test più affidabile in ambienti difficili.

L’unica attrezzatura necessaria è il riscaldatore a blocco secco NEMIS e il luminometro NEMIS. Possono essere utilizzati in loco senza alcuna infrastruttura di laboratorio. Tuttavia, si consiglia di eseguire il test in una stanza separata, lontana dall’ambiente di produzione.

Sì, il metodo N-Light™ Salmonella Risk è stato certificato nel programma AOAC® Performance Tested Methods SM e convalidato rispetto al metodo di riferimento ISO 11290-1:2017.

Qualsiasi deviazione dalle IFU del test N-Light™ Salmonella Risk può portare a risultati FP o FN.

Il test è in grado di rilevare tutti i ceppi patogeni di Salmonella spp. Tuttavia, N-Light™ Salmonella Risk non rileva solo Salmonella spp. ma anche una piccola selezione di batteri strettamente correlati che condividono specifici marcatori metabolici, soprattutto alcuni ceppi di Klebsiella, Citrobacter ed Enterobacter. Sulla base delle ricerche di NEMIS, abbiamo scoperto che la presenza persistente di questi ceppi può essere utilizzata come indicatore della presenza di Salmonella spp.

Il test è sensibile per rilevare Salmonella spp. a partire da una singola cifra di batteri nel campione. È necessaria una buona pratica di tamponamento e un’accurata osservanza delle IFU del test.

No, non è così. Il meccanismo di rilevamento si basa sull’idrolisi di AquaSpark™ da parte di un enzima (alfa-D-galattosidasi) che è espresso solo da Salmonella spp. vitali. Pertanto, si otterranno risultati negativi per i batteri morti.

Sì, è possibile rilevare i batteri VBNC. A differenza dei metodi di piastratura convenzionali, il test rileva Salmonella spp. finché sono metabolicamente attivi. Ricerche preliminari hanno dimostrato che le cellule VBNC scindono l’AquaSpark™ e possono essere distinte dalle cellule morte in un formato di test in laboratorio. Ulteriori ricerche sono in corso.

È possibile raccogliere campioni da linee di produzione o siti che non sono stati puliti di recente. L’ubicazione dei campioni e l’applicazione di N-Light™ Salmonella Risk devono essere classificati come segue:

• Superfici pulite
  L’AOAC ha convalidato tutte le prestazioni di N-Light™ Salmonella Risk
• Superfici esposte a residui di cibo o di sporcizia durante la produzione o prima della pulizia
  I campioni prelevati dalle linee di produzione (sia durante che dopo la produzione) e da altri luoghi della struttura che vengono puliti regolarmente rientrano nella capacità del nostro test. Assicuratevi di non sovraccaricare il campione con residui di cibo. Piuttosto, entrate nelle nicchie e nelle cavità dei macchinari ed esercitate una pressione sulle superfici. Campionare più “sporcizia” non è necessariamente utile, in quanto è necessario rilevare la presenza di Listeria persistente sulle attrezzature o sulle infrastrutture.
• Campionamento diretto degli alimenti o in luoghi ad alta concentrazione di sporco/residui alimentari
  È necessario un campionamento accurato per evitare il sovraccarico della provetta. Non raccogliere direttamente i residui di cibo. Esempi di punti di campionamento ad alto carico sono gli scarichi non puliti, i serbatoi dell’acqua imbrattati o l’interno dei contenitori di raccolta dei residui alimentari non puliti.

Si consiglia di evitare i punti di campionamento con potenziale di sovraccarico o di scegliere punti di campionamento alternativi nelle immediate vicinanze. In caso di dubbio, non esitate a contattare techsupport@nemistech.com

I punti caldi che indicano con precisione una potenziale contaminazione del prodotto devono essere campionati in modo preferenziale. Consultare il piano HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).

In linea di massima, i punti ad alto rischio dovrebbero essere sottoposti a un tampone giornaliero dopo ogni pulizia o turno di produzione. In caso di risultato positivo, è necessario adottare misure correttive immediate con una nuova pulizia e un nuovo test fino a quando non si può misurare un risultato positivo. I punti di controllo a basso rischio possono essere testati meno frequentemente.

Il test N-Light™ E. coli è un test qualitativo per la rapida rilevazione dell’Escherichia coli, che indica la contaminazione fecale e la potenziale presenza di batteri e virus patogeni. È destinato all’uso nelle aree di lavorazione degli alimenti e sulle attrezzature di produzione alimentare come parte di un programma di monitoraggio ambientale. Può essere utilizzato anche per analizzare campioni d’acqua.

Gli unici strumenti necessari sono il riscaldatore a blocco secco NEMIS e il luminometro NEMIS. Possono essere utilizzati in loco senza alcuna infrastruttura di laboratorio. Si consiglia di eseguire il test in una stanza separata, lontana dall’ambiente di produzione.

Il test N-Light™ E.coli non è ancora stato certificato da un’organizzazione indipendente. Tuttavia, NEMIS ha testato rigorosamente le prestazioni del test insieme a un partner accademico. Per un riepilogo dei dati di validazione interna, contattare sales@nemistech.com o techsupport@nemistech.com

I substrati AquaSpark™ sono composti di diossetano con strutture molecolari specificamente riconosciute dagli enzimi bersaglio. Quando vengono scissi da un enzima, i substrati AquaSpark™ emettono luce mediante un processo chiamato chemiluminescenza. Il test N-Light™ E. coli utilizza un substrato AquaSpark™ per l’enzima beta-glucuronisdasi, altamente specifico per i ceppi di Eschrichia coli.

Il brodo N-Light™ contiene una miscela di nutrienti per la crescita ottimale di E. coli. La soppressione dei microrganismi concorrenti è ottenuta grazie a un’elevata temperatura di incubazione di 44°C.

RLU è l’acronimo di Relative Light Units (unità di luce relativa) ed è l’unità di misura utilizzata nel luminometro NEMIS.
sono proporzionali alla quantità di emissione luminosa di AquaSpark™ indotta da uno specifico enzima
Per ogni test NEMIS è prevista una certa soglia RLU per la presunzione di positività; al di sotto di tale soglia, i risultati del test sono considerati negativi. Nel caso dell’E. coli N-Light™, un campione è
presuntivamente positivo quando il segnale è superiore a 10’000 RLU

I risultati si possono ottenere dopo 16 ore di incubazione a 37°C. È possibile anche ridurre il tempo di incubazione di un’ora (15 ore), ma tempi di incubazione inferiori diminuiscono la sensibilità del test N-Light™ E. coli per le cellule stressate. Nel caso in cui si preveda un numero relativamente elevato di E. coli, il tempo di incubazione può essere ridotto a 8 h. Allo stesso modo, un tempo di incubazione fino a sei ore più lungo (30 h) non influisce sul test, ma tempi di incubazione più lunghi non sono ancora stati convalidati e potrebbero portare a risultati inaffidabili.

I punti caldi che indicano con precisione una potenziale contaminazione del prodotto devono essere campionati in modo preferenziale. Consultare il piano HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).

In linea di massima, i punti ad alto rischio dovrebbero essere sottoposti a un tampone giornaliero dopo ogni pulizia o turno di produzione. In caso di risultato positivo, è necessario adottare misure correttive immediate con una nuova pulizia e un nuovo test fino a quando non si può misurare un risultato positivo. I punti di controllo a basso rischio possono essere testati meno frequentemente.

N-Light™ ATP è un metodo rapido e sensibile sviluppato per il monitoraggio dell’igiene nell’industria alimentare. Il test misura la quantità di ATP presente su superfici, attrezzature o in soluzione. La quantità di ATP indica il livello di contaminazione da microrganismi e/o residui alimentari?

ATP è l’abbreviazione di adenosina trifosfato, una biomolecola che fornisce energia per i processi cellulari ed è presente in tutte le cellule di animali, piante, funghi e batteri. Nel caso dei microrganismi, le cellule metabolicamente attive (vive) contengono i livelli più elevati di ATP, mentre le cellule morte ne contengono pochissimo. Anche gli alimenti possono contenere ATP, proveniente da microrganismi in fermentazione o da cellule vegetali e animali (ad esempio, le cellule muscolari della carne).

Le cellule microbiche, l’ATP libero e i residui di cibo vengono prelevati da superfici o liquidi utilizzando i tamponi N-Light™ BP forniti insieme alle provette. I campioni del tampone vengono versati nel tampone del test nelle provette, che contiene un agente di lisi per il rilascio di ATP dalle cellule microbiche. Quindi la compressa di reagente nel tappo viene rilasciata e la luminescenza viene misurata dopo 10 secondi. La luce è generata dalla reazione dell’ATP con l’enzima luciferasi e il co-substrato D-luciferina.

I tamponi N-Light™ BP non sono pre-umidificati. Per il campionamento di superfici asciutte, i tamponi devono essere pre-umidificati immergendoli nel tampone del test N-Light™ ATP. I tamponi secchi possono essere utilizzati per i campioni liquidi (basta immergere il tampone nel liquido, che ne assorbirà circa 0,2 ml) o per il campionamento di superfici umide.

RLU è l’acronimo di Relative Light Units (unità di luce relativa) ed è l’unità di misura utilizzata nel luminometro NEMIS e in altri luminometri. Nel test N-Light™ ATP, i valori RLU sono proporzionali alla quantità di ATP presente nel campione.

L’unico strumento necessario è il luminometro da banco NEMIS. Il test può essere utilizzato in loco senza alcuna infrastruttura di laboratorio.

Quando il luminometro è vicino al sito di campionamento, il tempo di lettura (compreso il campionamento) è di 2-5 minuti. Quando vengono prelevati diversi campioni in tutto lo stabilimento e poi analizzati insieme, il tempo di lettura è di circa 30 secondi per ogni test.

Una superficie campionata è considerata molto pulita se i risultati del test N-Light™ ATP sono inferiori a 1000 RLU. A seconda del tipo di fabbrica alimentare e del tipo di sito di campionamento, valori RLU più elevati, fino a 5000 RLU, possono essere definiti come limite superiore per le superfici pulite. Le superfici molto sporche possono mostrare letture di N-Light™ ATP fino a diversi 100’000 RLU.

I test ATP di solito non sono certificati. Tuttavia, NEMIS ha convalidato ampiamente il test nel proprio laboratorio, sia con batteri Gram positivi che Gram negativi e con alimenti. Per un riepilogo dei dati di validazione, contattare sales@nemistech.com o techsupport@nemistech.com.

Il liquido contenuto nelle provette N-Light™ ATP è una soluzione acquosa con un composto tampone, sali inorganici e basse quantità di un detergente per la lisi cellulare. Il liquido non comporta alcun rischio per l’uomo o per l’ambiente.

I campioni di tampone nelle provette di trasporto possono essere lasciati per un massimo di 2 ore a temperatura ambiente prima di essere analizzati con i test N-Light™ ATP. Tuttavia, NEMIS raccomanda di analizzare i tamponi subito dopo il prelievo.

La lettura deve iniziare tra 8 e 12 secondi dopo il rilascio della compressa per ottenere una variabilità minima da test a test. Tempi più brevi o più lunghi tra il rilascio della compressa e la lettura comportano una maggiore variabilità. Gli utenti non devono mai attendere più di 20 secondi prima di iniziare la lettura.

I punti caldi che indicano con precisione una potenziale contaminazione del prodotto devono essere campionati in modo preferenziale. Consultare il piano HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points).

In linea di massima, i punti ad alto rischio dovrebbero essere sottoposti a un tampone giornaliero dopo ogni pulizia o turno di produzione. In caso di risultato positivo, è necessario adottare misure correttive immediate con una nuova pulizia e un nuovo test fino a quando non si può misurare un risultato positivo. I punti di controllo a basso rischio possono essere testati meno frequentemente.

Sì, i tamponi secchi e il tampone NEMIS forniti da NEMIS sono sterili.

Sì. Il PBS o il BPW disponibili in commercio possono essere utilizzati per inumidire i tamponi N-Light™ se le provette di tampone sono state conservate secondo le raccomandazioni del fornitore e se la loro data di scadenza non è stata raggiunta. NEMIS raccomanda l’uso del tampone di neutralizzazione NEMIS.

Inumidire brevemente un tampone con il tampone sterile specifico (fornito con i tamponi) e strofinarlo su un’area di 10 x 10 cm ruotando il tampone per raccogliere la massima quantità di campione. Applicare una leggera pressione per penetrare i biofilm, se presenti. Assicurarsi che il tampone non entri in contatto con nulla di diverso dall’area di interesse per evitare una contaminazione incrociata, ad esempio dalle mani.

Studi quantitativi hanno dimostrato un aumento del numero di campioni positivi raccolti da superfici ambientali se i tamponi erano pre-umidificati (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20392914/ ). Solo i tamponi pre-umidificati sono stati valutati dall’AOAC e convalidati dal NEMIS. Il campionamento di aree umide con tamponi asciutti deve essere riconvalidato presso il sito dello stabilimento. Il tampone a secco è consentito in rari casi nell’ambito delle linee guida di campionamento ISO 18593.

Si consiglia di iniziare il protocollo descritto nell’IFU subito dopo il campionamento. In caso contrario, i campioni possono essere conservati a 4 °C e analizzati entro 24 ore, secondo la norma ISO 18593:2018. Assicurarsi che i tamponi siano portati a temperatura ambiente prima di iniziare il test, poiché drastici cambiamenti di temperatura possono potenzialmente danneggiare i batteri raccolti.

Attualmente stiamo testando la migliore combinazione di agenti neutralizzanti per sviluppare un tampone di neutralizzazione NEMIS che non interferisca con le prestazioni del nostro test. È stato dimostrato che alcuni tamponi di neutralizzazione disponibili in commercio diminuiscono leggermente l’intensità chemiluminescente. Pertanto, non raccomandiamo alcun neutralizzatore disponibile in commercio.

NEMIS utilizza tamponi floccati qualificati per migliorare l’assorbimento e il rilascio del campione. Il certificato AOAC è stato ottenuto sulla base dell’uso di tamponi secchi sterili di proprietà di NEMIS con tampone separato e le prestazioni del test possono quindi essere garantite solo in conformità con questo materiale e protocollo. NEMIS ha valutato diversi materiali e modelli di tamponi di diversi fornitori e ha riscontrato differenze significative nella capacità di tali tamponi di raccogliere e rilasciare microrganismi. Pertanto, raccomandiamo vivamente di utilizzare i tamponi N-Light™.

Il MaxiSampler N-Light™ è compatibile con i test N-Light™ L. monocytogenes, N-Light™ Listeria spp., N-Light™ Salmonella Risk e N-Light™ E. coli.

Campionare con il MaxiSampler è facile come con un normale tampone. Passare il tampone sull’area da campionare due o tre volte in direzioni diverse, inclinando l’impugnatura su entrambi i lati. Applicare un’ampia pressione sulla superficie con la robusta impugnatura, in modo da rimuovere i batteri saldamente attaccati alla superficie.

Se si campionano superfici asciutte, è essenziale inumidire il MaxiSampler con N-Light™ Neutralizer o N-Light™ BPW. Le superfici bagnate possono essere campionate con il MaxiSampler asciutto.

Al massimo 4 ore a temperatura ambiente.

Il campionatore N-Light™ MaxiSampler può essere utilizzato per campionare superfici fino a 0,3 m² (ad es. 30×30 cm o 50 x 50 cm), il che lo rende ideale per il campionamento di grandi superfici per il monitoraggio ambientale.

Il campionatore MaxiSampler è ideale per superfici piane e di grandi dimensioni, come nastri trasportatori, tavoli, carrelli, porte, tende di plastica, pavimenti, coperture e involucri di macchinari, pareti e piani di lavoro. Può essere applicato su tutti i tipi di superfici (acciaio inox, plastica, ceramica).

La cosa migliore è riporre il MaxiSampler nella sua custodia dopo il campionamento. Evitare di toccare la parte del tampone con le mani o con altre fonti di contaminazione. Quindi trasferire il campione il prima possibile nella provetta N-Light™.

Aprire il tappo della provetta, quindi inserire la parte del tampone del MaxiSampler nella provetta con la punta rivolta verso il basso, quindi ruotare l’impugnatura verso l’alto per sbloccare il meccanismo a scatto, quindi far scivolare la parte del tampone nella provetta e riavvitare il tappo sulla provetta.

Il risciacquo della superficie del MaxiSampler con il brodo di arricchimento nelle provette N-Light™ è molto importante. In questo modo, i batteri vengono lavati sul fondo della provetta, dove avviene la crescita nel giusto terreno e alla giusta temperatura. Per il risciacquo, spostare la provetta N-Light™ chiusa in posizione orizzontale, con la parte rivestita del MaxiSampler rivolta verso il basso. Quindi inclinare il tubo verso l’alto e verso il basso per almeno dieci volte, in modo che il liquido nel tubo scorra avanti e indietro sul rivestimento in fibra.

Nel caso dei test N-Light™ Listeria spp. e N-Light™ Salmonella Risk, rimuovere il tampone MaxiSampler dalla provetta dopo il risciacquo. Per farlo, infilare l’estremità superiore dell’impugnatura smontata nell’estremità superiore del tampone MaxiSampler all’interno della provetta e poi estrarre il tampone. Durante questa operazione, lasciare il più possibile il brodo di arricchimento nella provetta facendo fuoriuscire il liquido dal tampone sulla parete della provetta. Gettare l’impugnatura e il tampone in un contenitore per rifiuti. Seguire le istruzioni per l’uso dei test N-Light™ Listeria spp. e N-Light™ Salmonella Risk per le fasi successive.
Nel caso di N-Light™ Listeria monocytogenes e N-Light™ Escherichia coli, la parte del tampone del MaxiSampler viene lasciata nella provetta. Prima di iniziare l’incubazione, non dimenticare di premere il tappo delle provette N-Light™ per bloccare il meccanismo di sicurezza biologica.

Non è necessario riutilizzare il MaxiSampler, poiché ogni MaxiSampler viene fornito con un tampone collegato a un’impugnatura.

Il nostro incubatore a secco è stato progettato specificamente per riscaldare solo la parte inferiore della provetta (brodo di arricchimento) mentre la parte superiore (tappo di sicurezza con la compressa AquaSpark™ ) rimane a temperatura ambiente. L’uso di un incubatore microbiologico (con un intero rack di provette incubate, si veda la Figura 2 qui sotto) esporrà la compressa a temperature più elevate e potrebbe alterare l’accuratezza del test. Pertanto, NEMIS garantisce l’accuratezza del test solo con l’uso dell’incubatore NEMIS a bagno asciutto.

Secondo le specifiche del produttore, la stabilità della temperatura a 37 °C è di +/- 0,2 °C mentre l’uniformità all’interno del blocco a 37 °C è di +/- 0,2 °C.

L’incubazione a temperature superiori o inferiori a 37°C influisce significativamente sulle prestazioni del test e aumenta il rischio di falsi negativi. Temperature più elevate potrebbero influenzare negativamente il tasso di sopravvivenza e le proprietà di crescita di Listeria monocytogenes, mentre temperature più basse rallentano il tasso di crescita. Inoltre, è stato dimostrato che Listeria monocytogenes è in grado di esprimere in modo ottimale il fattore di attivazione (PI-PLC) a 37°C e si riduce significativamente a temperature inferiori a 37°C. NEMIS può garantire prestazioni affidabili del test solo se l’incubazione avviene a una temperatura costante di 37°C.

Più breve: l’incubazione per meno di 24 ore potrebbe non essere sufficiente per la crescita di Listeria monocytogenes, soprattutto se il livello di contaminazione previsto è basso. Le prestazioni, secondo AOAC PTM, sono state convalidate solo per un minimo di 23 ore. NEMIS raccomanda un’incubazione di 24 o fino a 72 ore.
Più a lungo: NEMIS ha convalidato che un tempo di incubazione totale fino a 72 ore mantiene le prestazioni del test.

Il riscaldatore a blocco secco è costruito per un servizio prolungato e senza manutenzione. Non è richiesta alcuna lubrificazione o altra manutenzione tecnica da parte dell’utente e l’unico requisito è quello di mantenere pulite le superfici e i pozzetti di incubazione. Per eventuali richieste di garanzia, contattare il distributore locale o NEMIS se lo strumento è stato acquistato direttamente.

Il brodo non contiene componenti pericolosi o di altro tipo.
Pulire le fuoriuscite con tamponi assorbenti o carta assorbente, quindi disinfettare le superfici con candeggina domestica o etanolo al 70%, o con qualsiasi altro disinfettante comunemente utilizzato nella propria zona.

Sì, l’aumento della torbidità della provetta è un risultato normale della crescita di Listeria monocytogenes nel brodo. Pertanto, questo effetto è tipico e non interferisce con il funzionamento del test. Da notare che la torbidità può derivare anche dalla crescita di batteri ambientali. Pertanto, la torbidità non è un’indicazione sufficiente della crescita di Listeria monocytogenes. Inoltre, a causa della sensibilità del test, le provette non torbide possono essere positive alla Listeria monocytogenes dopo 24 ore. Pertanto, solo la reazione N-Light™ indotta dalla goccia della compressa di rilevamento può indicare in modo affidabile la presenza di Listeria monocytogenes.

Sì, i componenti raccolti nell’ambiente di fabbrica possono rendere il brodo torbido (polvere, residui di cibo, ecc.). Vanno evitate le sostanze nere come l’olio delle macchine. Per ulteriori informazioni sui punti di campionamento, consultare la domanda 19.

Il luminometro BTL1 di NEMIS è uno strumento altamente sensibile progettato per misurare le emissioni luminose, in particolare la luminescenza. Svolge un ruolo fondamentale nel rilevamento dei batteri con i test NEMIS. Questi test funzionano con un meccanismo semplice ma efficace: se un enzima specifico per i batteri è presente nel campione, reagisce con AquaSpark®, un substrato proprietario. Questa reazione genera luce e il luminometro BTL1 misura con precisione l’intensità della luce emessa.

Purtroppo non è possibile. Il luminometro NEMIS BTL1 è stato progettato specificamente per essere compatibile con i test NEMIS. Le provette hanno una forma unica per adattarsi al dispositivo NEMIS, garantendo misurazioni accurate. Inoltre, il luminometro BTL1 è dotato di protocolli predefiniti che interpretano automaticamente i risultati, fornendo una chiara indicazione se un campione è presuntivamente positivo o negativo.
Il luminometro BTL1 di NEMIS, come la maggior parte dei luminometri, produce risultati in unità di luce relativa (RLU), che non sono qualificate secondo uno standard internazionale coerente. Di conseguenza, le soglie utilizzate dai test NEMIS non possono essere facilmente tradotte in altri dispositivi, rendendo il luminometro BTL1 essenziale per ottenere risultati accurati e affidabili.

Attualmente, NEMIS non offre un luminometro portatile. Tuttavia, il luminometro BTL1 di NEMIS è stato progettato tenendo conto della portabilità. Può essere alimentato con qualsiasi power bank USB, rendendo possibile l’utilizzo del dispositivo su un carrello per applicazioni mobili. Questa configurazione offre flessibilità per i test in loco, mantenendo la precisione e la funzionalità del dispositivo.

Il BTL1 può ospitare fino a 50 utenti, 100 protocolli di test e 1000 risultati di test (fino a 30000 punti di dati cinetici). I dati più vecchi verranno automaticamente sovrascritti una volta raggiunta la capacità massima. Si consiglia pertanto di trasferire i dati di tanto in tanto su un personal computer o un portatile per evitare perdite di dati. Per ulteriori informazioni, consultare il manuale d’uso del luminometro.

Il luminometro non necessita di manutenzione programmata. Tuttavia, a pagina 72, sezione 9.1 nel manuale luminometro, del si trovano le raccomandazioni per una buona manutenzione che l’utente deve eseguire.

I dati vengono salvati automaticamente sul luminometro dopo ogni misurazione. Pertanto, i dati possono essere salvati in qualsiasi momento. L’unica limitazione da tenere presente è la capacità massima di memorizzazione di 1000 risultati di test (vedere domanda 45). Durante la sincronizzazione del luminometro con l’app NEMIS, tutti i risultati saranno trasferiti all’app dati NEMIS e rimossi automaticamente dal luminometro. I dati possono essere memorizzati nell’app NEMIS e/o esportati in formato compatibile con Excel/LIMS (.csv). La capacità di memorizzazione all’interno dell’applicazione per PC non ha limiti.

Se si riscontrano problemi nell’accesso ai protocolli di test, il NEMIS fornisce le versioni più recenti di tutti i protocolli di test attraverso la NEMIS Data App. Assicuratevi di avere la versione più aggiornata dell’applicazione scaricandola dal seguente link: https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions
Questo link contiene anche le istruzioni per l’installazione dell’applicazione. Una volta installata, sincronizzare il luminometro come descritto nelle istruzioni per accedere ai protocolli richiesti.

È possibile reinserire la molla nella parte posteriore della camera di misurazione posizionandola con un dito e premendola saldamente con una penna o un cacciavite. Se il problema persiste, contattare techsupport@nemistech.com e NEMIS fornirà una molla rielaborata che si inserisce in modo più sicuro.

Per esportare i risultati delle misure, è necessario sincronizzare il Luminometro con l’applicazione NEMIS Data. Se non avete ancora installato l’applicazione, potete trovare le istruzioni per l’installazione e scaricare l’ultima versione qui: https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions.
Una volta sincronizzati i risultati con l’applicazione, selezionare le misure desiderate e fare clic sul pulsante “Esporta”. Verrà generato un file .csv, che può essere facilmente aperto e modificato in Excel.

Attualmente non è possibile far comunicare il Luminometro con il portatile tramite WLAN. Tuttavia, NEMIS sta lavorando attivamente a una soluzione per offrire questa funzionalità in futuro.

Sì, seguite il seguente link:
https://www.nemistech.com/technical-documents/

Il valore minimo di RLU dipende dalla versione del firmware: -300 RLU (vecchio firmware) o 0 RLU. L’RLU massimo visualizzato è 9’999’999 RLU.

Seguite questo link per scaricare l’ultima versione della NEMIS Data App:
https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions
Questo link contiene anche le istruzioni per installare l’applicazione. Una volta installata, sincronizzare il luminometro come descritto nelle istruzioni per aggiornare il firmware.

Per garantire l’accuratezza dei valori RLU misurati, NEMIS fornisce il dispositivo L-Check. Questo dispositivo verifica se i segnali misurati rientrano nell’intervallo accettabile. Per ulteriori informazioni o per richiedere un preventivo, contattare sales@nemistech.com.

Il luminometro si calibra automaticamente ogni volta che viene acceso, quindi la calibrazione manuale non è necessaria. Tuttavia, per garantire l’accuratezza dei valori RLU misurati, NEMIS fornisce il dispositivo L-Check. Questo dispositivo verifica se i segnali misurati rientrano nell’intervallo accettabile. Per ulteriori informazioni o per richiedere un preventivo, contattare sales@nemistech.com.

Il NEMIS L-Check è un dispositivo simile alle provette utilizzate nel sistema di test NEMIS, progettato per la compatibilità con il luminometro NEMIS BTL1. All’interno del dispositivo L-Check si trova una sonda LED stabilizzata in temperatura. Una volta caricato, questo LED emette una luce di intensità costante.

Il NEMIS L-Check è uno strumento di riferimento per verificare la precisione del luminometro da banco NEMIS (BTL1). È dotato di una sonda LED stabilizzata in temperatura che emette luce a intensità fissa, consentendo agli utenti di verificare se il luminometro misura correttamente.
Ogni L-Check viene fornito con un certificato di analisi che specifica l’intervallo di misurazione previsto. Confrontando le letture con questo intervallo, gli utenti possono garantire l’accuratezza dello strumento, risolvere le discrepanze e mantenere prestazioni affidabili per il controllo qualità.

No, il luminometro BTL1 non richiede una calibrazione manuale, poiché si calibra automaticamente a ogni accensione. Di conseguenza, il NEMIS L-Check non è destinato alla calibrazione.
L’L-Check viene invece utilizzato per la verifica o la qualificazione del luminometro. Assicura il corretto funzionamento del dispositivo fornendo una fonte di luce di riferimento stabile da verificare rispetto all’intervallo di misurazione previsto specificato nel Certificato di analisi.

Se il segnale misurato con l’L-Check è inferiore all’intervallo specificato, considerare i seguenti passaggi per risolvere i potenziali problemi:

1. Assicurarsi che l’inserimento sia corretto
   Verificare che l’L-Check sia completamente inserito nella camera di misura del luminometro BTL1. Un problema comune è l’inserimento incompleto, spesso causato dal fatto che il morsetto nero dell’L-Check non è completamente fissato nella camera di misura. Questo può portare a letture RLU (Relative Light Unit) ridotte.
2. Ispezione della punta bianca
   Controllare che la punta bianca dell’L-Check non presenti residui neri, che possono assorbire la luce e ridurre il segnale. Se sono presenti residui, pulire la punta con un panno cosmetico asciutto o leggermente umido. Per la pulizia umida, utilizzare acqua o etanolo al 70% come agente umettante.

Se il segnale rimane basso dopo aver eseguito questi controlli, contattare techsupport@nemistech.com per ulteriore assistenza.

Per ulteriore assistenza, contattare techsupport@nemistech.com .

La temperatura raccomandata per l’idrolisi enzimatica di AquaSpark™ da parte di Listeria monocytogenes è 37 °C (vedere le IFU per altri test). Le provette devono essere rimesse (dopo la dissoluzione della compressa) nell’incubatore e rimosse solo poco prima di effettuare la misurazione. Seguire le istruzioni per l’uso (IFU) fornite con il test.

La compressa può essere rilasciata successivamente all’incubazione. Non è necessario riportare la provetta a temperatura ambiente. È obbligatorio rimettere le provette nell’incubatore subito dopo il rilascio della compressa ed eseguire la misurazione a una temperatura del brodo di 37°C.

La compressa si scioglie completamente in meno di 1 minuto. Per una dissoluzione ottimale, seguire le IFU di N-Light™. Tuttavia, non tutti i componenti della compressa sono solubili in acqua; alcuni dei componenti insolubili rimarranno sul fondo della provetta come particelle fini.

La compressa analitica è bianca e relativamente piccola. Se si osservano altre particelle bianche nel brodo, è possibile che la compressa sia stata rilasciata senza preavviso.
Se non è possibile identificare la tavoletta, è possibile farlo:

• Invertire e agitare la provetta finché non si vede la compressa all’interno del brodo (prima di agitare, assicurarsi che la provetta sia stata sigillata. Per sapere come sigillare la provetta, seguire le istruzioni per l’uso). L’umidità all’interno della provetta può far sì che la compressa rimanga attaccata alla parete della stessa. Per evitare questo inconveniente, tenere la provetta in verticale mentre si preme il pulsante di rilascio.
• Premere nuovamente il pulsante sulla parte superiore del tappo, finché la compressa non viene rilasciata all’interno del brodo. Raramente può accadere che lo strato di alluminio che sigilla il tappo non si rompa del tutto, mantenendo la compressa all’interno del tappo.
• Battere delicatamente la provetta su una superficie piana fino a far cadere la compressa nel brodo.
• Nel caso molto raro in cui la compressa non possa essere rilasciata e sia bloccata ma la pellicola sigillante sia stata rotta, è possibile capovolgere la provetta per sciogliere la compressa manualmente. In caso di dubbio, si consiglia di scartare il test e di ripeterlo nel luogo di campionamento.
• Avviare il timer per la misurazione solo quando la compressa viene rilasciata nel brodo. Se il timer è già in funzione per altri campioni, avviare un altro timer o considerare di eseguire le procedure sopra descritte separatamente dopo aver misurato gli altri campioni.

Le compresse sono costituite da diversi componenti e non tutti sono solubili in acqua. Pertanto, è normale osservare particelle fini sul fondo della provetta. La completa dissoluzione di AquaSpark™ nel brodo dovrebbe avvenire entro i primi 20 secondi dal rilascio, se le provette sono state conservate in modo appropriato.

In genere, piccoli residui di disinfettanti e sapone non dovrebbero interferire con le prestazioni del test. Tuttavia, il campionamento direttamente dopo la pulizia senza risciacquo con acqua può invalidare il test.
Per informazioni dettagliate sul vostro caso d’uso specifico, contattate techsupport@nemistech.com.

In caso di positività presuntiva, è possibile eseguire una conferma culturale o inviare la provetta a un laboratorio esterno (si prega di trattare il campione come merce pericolosa di tipo UN3373 e di seguire le istruzioni per l’uso).
istruzioni per l’imballaggio e l’etichettatura). In linea di principio, i test N-Light™ possono essere confermati anche tramite PCR o reazioni immunogeniche. Contattateci all’indirizzo techsupport@nemistech.com per avere informazioni dettagliate su un elenco di metodi di conferma convalidati. In caso di conferma da parte di un laboratorio di servizi, assicurarsi che il laboratorio contatti NEMIS per una procedura di conferma valida.

La generazione della chemiluminescenza è un processo attivo, che avviene quando le molecole di AquaSpark™ vengono tagliate dall’enzima prodotto. A causa di ciò, il segnale si sviluppa per 5-15 minuti. Dopo questo tempo, nella soluzione sono disponibili meno molecole di AquaSpark™ e quindi viene generata meno luce. Di conseguenza, il segnale inizia a decadere. Per ottenere risultati riproducibili, assicurarsi di misurare il chemiluminescente 5 minuti dopo il rilascio della compressa AquaSpark™ come indicato nelle nostre IFU.

La versione del software del luminometro è vecchia. Contattateci all’indirizzo techsupport@nemistech.com per rimuovere i valori negativi dal vostro dispositivo. Tuttavia, i valori negativi di solito, da -1 a -50 RLU, sono indicati dal luminometro N-Light™ solo quando non c’è emissione di luce di chemiluminescenza. Non c’è differenza tra 0 RLU e valori leggermente negativi.

Verificare i requisiti normativi locali per il corretto smaltimento dei materiali a rischio biologico. I test N-Light™ usati possono essere inattivati mediante autoclavaggio in un sacchetto autoclavabile o mediante incenerimento. NEMIS raccomanda di smaltire tutti i test N-Light™ presso un fornitore di servizi specializzato in rifiuti a rischio biologico. ATTENZIONE: non smaltire il brodo di arricchimento nel lavandino, poiché contiene antibiotici.

I tamponi sterili N-Light™ con tampone PBS separato possono essere conservati a temperatura ambiente o in frigorifero (+2 – 30 °C). Non congelare e controllare la data di scadenza sull’etichetta. Le provette di tampone aperte devono essere conservate in frigorifero a +2-8 °C. NEMIS raccomanda di utilizzare le provette di tampone aperte solo il giorno stesso dell’apertura.

Smaltire i tamponi N-Light™ e il tampone PBS con i normali rifiuti domestici e in conformità alle normative locali.

Alcuni componenti dei test N-Light™ sono termolabili. Pertanto, le prestazioni e la durata di conservazione sono garantite solo quando il test è conservato a 2-8 °C. Il test può essere esposto a temperature più elevate per un breve periodo di tempo, se necessario per il trasporto e la manipolazione. NEMIS ha convalidato le condizioni di conservazione previste nel caso peggiore e conferma che le prestazioni del test rimarranno entro le specifiche per i tempi e le temperature elencate di seguito: