FAQ

Le test N-Light™ L.monocytogenes est un test qualitatif permettant de détecter rapidement la bactérie pathogène d’origine alimentaire Listeria monocytogenes. Il est destiné à être utilisé dans les zones et équipements de transformation des aliments dans le cadre d’un programme de surveillance de l’environnement. Intuitif, rapide, rentable et sans laboratoire, il offre une solution abordable pour les tests à l’échelle et renforce votre processus de gestion de la qualité.

AquaSpark™ est un dérivé du dioxétane contenant des substrats qui réagissent spécifiquement avec les enzymes ciblées. Comme il s’agit de molécules entièrement synthétiques, la plateforme offre un large éventail de variations qui permettent la détection rapide des activités enzymatiques, entre autres applications.

RLU signifie Relative Light Units (unités de lumière relative) et est l’unité de mesure utilisée dans le luminomètre NEMIS. Les valeurs RLU sont proportionnelles à la quantité d’émission de lumière AquaSpark™ induite par l’enzyme spécifique. Pour chaque test NEMIS, un certain seuil a été défini pour les résultats positifs et négatifs présumés. Dans le cas du test N-Light™ L.monocytogenes, un échantillon est considéré comme présumé positif lorsque le signal est supérieur à 20’000 RLU.

Le test combine deux technologies de base : Les bactériophages NEMIS (enrichissement sélectif) et AquaSpark™ , une molécule chimiluminescente ultrasensible qui réagit avec une enzyme (PI-PLC) produite spécifiquement par Listeria monocytogenes. En pratique, l’utilisateur suit un protocole simple :

• Prélever l’échantillon à l’aide d’un écouvillon.
• Le transférer dans le tube d’enrichissement.
• Incuber pendant 24 heures.
• Libérer la pastille AquaSpark™ dans le tube.
• Incuber le tube activé à 37 ˚C pendant 5 minutes.
• Mesurer les résultats

Si Listeria monocytogenes est présente dans votre échantillon, elle déclenche une réaction qui génère de la lumière que le luminomètre mesure, ce qui donne un résultat positif présumé. La figure 1 montre ce qui se passe lorsque la pastille AquaSpark™ est libérée dans un échantillon contenant des L.monocytogenes.

Les résultats peuvent être obtenus après 24 heures d’incubation à 37 °C. Une durée d’incubation inférieure à 23 heures n’est pas validée par l’AOAC et n’est pas encouragée si une contamination minimale doit être découverte. En revanche, les tubes peuvent être incubés jusqu’à 72 heures et donner les mêmes résultats.

Le bouillon de test N-Light™ L.monocytogenes contient un mélange de nutriments (pour la croissance bactérienne) associé à des facteurs sélectifs (limitant la croissance des bactéries non ciblées) tels que des antibiotiques et une combinaison exclusive de bactériophages de NEMIS. Cette combinaison crée un milieu de culture idéal pour Listeria monocytogenes, ce qui confère au test une sensibilité et une spécificité supérieures. Sa formulation unique inhibe la croissance des bactéries concurrentes et rend le test plus fiable dans les environnements difficiles. Des données supplémentaires sur le bouillon d’enrichissement N-Light™ sont disponibles ici.

Le seul équipement nécessaire est le chauffe-bloc sec NEMIS et le luminomètre NEMIS. Ils peuvent être utilisés sur place sans aucune infrastructure de laboratoire. Il est recommandé d’effectuer le test dans une pièce séparée, éloignée de l’environnement de production.

Oui, le N-Light™ L.monocytogenes a été certifié dans le cadre du programme AOAC® Performance Tested Methods SM et validé par rapport à la méthode de référence ISO 11290-1:2017.

Tout écart par rapport à l’IFU du test N-Light™ L.monocytogenes peut entraîner des résultats FP ou FN.
La croissance de certains bacilles, S.aureus et L.ivanovii pourrait théoriquement provoquer des signaux positifs car ils produisent la même enzyme PI-PLC qui clive la molécule AquaSpark™ et conduit à l’expression d’une lumière chimioluminescente. Cependant, le bouillon d’enrichissement NEMIS exclusif contient des antibiotiques et des bactériophages qui éliminent spécifiquement ces micro-organismes.

Le test est spécifique de Listeria monocytogenes, qui est la seule espèce pathogène pour l’homme. Des résultats négatifs seront obtenus pour d’autres espèces de Listeria si elles sont présentes dans l’échantillon.

Le test est sensible pour détecter L.monocytogenes à partir d’un seul chiffre de bactéries dans l’échantillon. De bonnes pratiques d’écouvillonnage et le respect précis de l’IFU du test sont nécessaires.

Non, ce n’est pas le cas. Le mécanisme de détection repose sur l’hydrolyse d’AquaSpark™ par une enzyme (PI- PLC) qui n’est exprimée que par les Listeria monocytogenes viables. Par conséquent, des résultats négatifs seront obtenus pour des bactéries mortes.

Oui, les bactéries VBNC peuvent être détectées. Contrairement aux méthodes d’ensemencement conventionnelles, le test détecte Listeria monocytogenes tant qu’elles sont métaboliquement actives. Des recherches préliminaires ont démontré que les cellules VBNC clivent l’AquaSpark™ et peuvent être distinguées des cellules mortes dans un format de test en laboratoire. D’autres recherches sont en cours.

Il est possible de prélever des échantillons sur des lignes de production ou des sites qui n’ont pas été récemment nettoyés. La localisation des échantillons et l’application de N-Light™ L.monocytogenes doivent être catégorisées comme suit:

• Nettoyer les surfaces
  L’AOAC a validé la pleine performance de N-Light™ L.monocytogenes.
• Résidus d’aliments ou de saleté sur les surfaces exposées dans le cadre de la production ou avant le nettoyage
  Les échantillons prélevés sur les chaînes de production (pendant et après la production) et dans d’autres endroits de l’installation qui sont régulièrement nettoyés sont tout à fait dans les limites de notre test. Veillez à ne pas surcharger l’échantillon de résidus alimentaires. Allez plutôt dans les niches et les cavités des machines et appliquez une pression sur les surfaces. Il n’est pas nécessairement utile d’échantillonner davantage de « saleté », car il faut détecter la présence persistante de Listeria sur l’équipement ou l’infrastructure.
• Échantillonnage direct des denrées alimentaires ou dans des endroits à forte concentration de saleté ou de résidus alimentaires
  Un échantillonnage méticuleux est nécessaire pour éviter toute surcharge des tubes à essai. Ne collectez pas directement les résidus alimentaires. Les drains non nettoyés, les réservoirs d’eau souillés ou l’intérieur des conteneurs de collecte de résidus alimentaires non nettoyés sont des exemples de points d’échantillonnage à forte charge.

Nous recommandons d’éviter les lieux d’échantillonnage présentant un risque de surcharge ou d’opter pour d’autres lieux d’échantillonnage situés à proximité. En cas de doute, n’hésitez pas à contacter techsupport@nemistech.com

Les points chauds qui indiquent avec précision une contamination potentielle du produit doivent être échantillonnés de préférence. Veuillez vous référer à votre plan d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).

Dans l’idéal, les endroits à haut risque devraient faire l’objet d’un écouvillonnage quotidien après chaque nettoyage ou chaque période de production. En cas de résultat positif, il convient de prendre des mesures correctives immédiates en procédant à un nouveau nettoyage et à un nouveau test jusqu’à ce qu’un résultat positif puisse être mesuré. Les points de contrôle à moindre risque peuvent être testés moins fréquemment .

Le test N-Light™ Listeria spp. est un test qualitatif permettant de détecter rapidement le groupe de bactéries Listeria spp. qui indique la présence potentielle de la bactérie pathogène d’origine alimentaire Listeria monocytogenes. Il est destiné à être utilisé dans les zones de transformation des aliments et sur les équipements de fabrication des aliments dans le cadre d’un programme de surveillance de l’environnement.

Les seuls instruments nécessaires sont le chauffe-bloc sec NEMIS et le luminomètre NEMIS. Ils peuvent être utilisés sur place sans infrastructure de laboratoire. Il est recommandé d’effectuer le test dans une pièce séparée, éloignée de l’environnement de production.

Le test N-Light™ Listeria spp. sera soumis au processus de certification des méthodes testées de performance de l’AOAC® jusqu’à la fin de l’année 2025. Veuillez contacter sales@nemistech.com ou techsupport@nemistech.com pour obtenir un résumé des données de validation interne générées par NEMIS.

Les substrats AquaSpark™ sont des composés de dioxétane dont les structures moléculaires sont spécifiquement reconnues par les enzymes cibles. Lorsqu’ils sont clivés par une enzyme, les substrats AquaSpark™ émettent de la lumière par un processus appelé chimiluminescence. Le test N-Light™ Listeria spp. utilise un substrat AquaSpark™ hautement spécifique pour Listeria sensu strict species.

Le bouillon N-Light™ Listeria spp. contient un mélange de nutriments pour la croissance bactérienne associé à des agents sélectifs limitant la croissance des bactéries non ciblées. Il s’agit d’antibiotiques, de sels
un mélange exclusif de bactériophages pour la suppression de bactéries étroitement apparentées.

RLU signifie Relative Light Units (unités de lumière relative) et est l’unité de mesure utilisée par le luminomètre NEMIS.
sont proportionnelles à la quantité d’émission de lumière AquaSpark™ induite par une enzyme spécifique
Pour chaque test NEMIS, un certain seuil de RLU pour les tests présumés positifs a été validé par des études expérimentales approfondies au NEMIS. En dessous de ce seuil, le résultat du test est considéré comme négatif. Dans le cas du N-Light™ Listeria spp, un échantillon est considéré comme présumé positif lorsque le signal est supérieur à 4’000 RLU.

Les résultats peuvent être obtenus après 24 heures d’incubation à 37°C. Une réduction du temps d’incubation d’une heure (23 h) est également acceptable, mais des temps d’incubation plus courts diminueront la sensibilité du test N-Light™ Listeria spp. De même, une durée d’incubation plus longue de six heures (30 h) n’affectera pas le test, mais les durées d’incubation plus longues n’ont pas encore été validées et peuvent conduire à des résultats peu fiables.
Les tubes à essai N-Light™ Listeria spp. développés, fermés en toute sécurité par le bouchon de biosécurité, peuvent être envoyés à un laboratoire de niveau de biosécurité 2 pour une analyse de suivi. NEMIS propose un coupe-tube pour l’ouverture du bouchon de biosécurité. La présence de Listeria spp. et/ou Listeria monocytogenes dans le bouillon peut être analysée par des méthodes moléculaires (PCR, PCR en temps réel, immunoessais) ou par des méthodes culturales telles que l’ISO 11290-1.

Le test détecte Listeria innocua, Listeria welshimeri, Listeria ivanovii et tous les sérotypes de Listeria monocytogenes. Lors des essais sur le terrain, NEMIS a isolé principalement des souches de L. innocua et de L. monocytogenes (confirmées par des méthodes moléculaires). Ces espèces sont connues pour être les souches de Listeria spp. les plus fréquentes dans les usines alimentaires.

Lors d’essais sur le terrain menés dans des usines alimentaires, le taux de positivité du test N-Light™ Listeria spp. était de 21 % à 39 %, lorsque l’échantillonnage était effectué pendant la production et que la sélection des sites d’échantillonnage était axée sur les endroits où la probabilité de présence de Listeria spp. était élevée. NEMIS considère que le taux de positivité observé se situe dans une fourchette utile pour orienter les actions correctives et vérifier que le nettoyage est correct.

Le test N-Light™ Listeria spp. est basé sur la détection d’une enzyme qui peut également être présente dans d’autres bactéries pouvant se développer dans le bouillon NEMIS. Il existe donc une certaine probabilité de résultats faussement positifs. Lors d’essais sur le terrain menés dans des usines alimentaires, 30 à 60 % des tests N-Light™ positifs pour Listeria spp. ont pu être confirmés dans des analyses de suivi par des méthodes culturelles et moléculaires comme étant des Listeria spp. D’autres espèces trouvées dans des tests positifs étaient Vagococcus fluvialis, Bacillus saprophyticus, Niallia circulans, Mammalicoccus sciuri et Enterococcus thailandicus. La fraction de faux positifs obtenue avec le test N-Light™ Listeria spp. est inférieure à celle d’autres tests rapides sur site qui détectent principalement l’activité bêta-glucosidase, une enzyme fréquemment présente dans un large éventail de bactéries Gram positives. Pour un test de dépistage destiné à surveiller rapidement et facilement le risque de Listeria dans une usine, la précision est considérée comme bonne.

Le test est capable de détecter Listeria spp. à partir d’un nombre de bactéries à un chiffre sur les surfaces échantillonnées. Une bonne pratique d’écouvillonnage et le respect précis de l’IFU du test sont nécessaires pour obtenir une sensibilité maximale

Comme mécanisme de détection repose sur des enzymes actives qui ne sont produites que par des cellules bactériennes viables, les Listeria mortes ne sont pas détectées.

Il est possible de prélever des échantillons sur des lignes de production ou des sites qui n’ont pas été récemment nettoyés. La localisation des échantillons et l’application de N-Light™ Listeria spp. doivent être catégorisées comme suit :

• Résidus d’aliments ou de saleté sur les surfaces exposées dans le cadre de la production ou avant le nettoyage
  Les échantillons prélevés sur les chaînes de production (pendant et après la production) et dans d’autres endroits de l’installation qui sont régulièrement nettoyés sont tout à fait dans la capacité de notre test. Veillez à ne pas surcharger l’échantillon de résidus alimentaires. Allez plutôt dans les niches et les cavités des machines et appliquez une pression sur les surfaces. Il n’est pas nécessairement utile d’échantillonner davantage de « saletés », car il faut détecter les Listeria persistantes sur l’équipement ou l’infrastructure.
• Échantillonnage direct des denrées alimentaires ou dans des endroits à forte concentration de saleté ou de résidus alimentaires
  Un échantillonnage méticuleux est nécessaire pour éviter toute surcharge des tubes à essai. Ne collectez pas directement les résidus alimentaires. Les drains non nettoyés, les réservoirs d’eau souillés ou l’intérieur des conteneurs de collecte de résidus alimentaires non nettoyés sont des exemples de points d’échantillonnage à forte charge.

Les points chauds qui indiquent avec précision une contamination potentielle du produit doivent être échantillonnés de préférence. Veuillez vous référer à votre plan d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).

Dans l’idéal, les endroits à haut risque devraient faire l’objet d’un écouvillonnage quotidien après chaque nettoyage ou chaque période de production. En cas de résultat positif, il convient de prendre des mesures correctives immédiates en procédant à un nouveau nettoyage et à un nouveau test jusqu’à ce qu’un résultat positif puisse être mesuré. Les points de contrôle à moindre risque peuvent être testés moins fréquemment.

Le test N-Light™ Salmonella Risk est un test qualitatif permettant de détecter rapidement la bactérie pathogène d’origine alimentaire Salmonella spp. et les bactéries étroitement apparentées. Il est destiné à être utilisé dans les zones et équipements de transformation des aliments dans le cadre d’un programme de surveillance environnementale. Intuitif, rapide, économique et sans laboratoire, il offre une solution abordable pour améliorer les tests et renforcer votre processus de gestion de la qualité. Étant donné la faible prévalence de Salmonella spp. sur les surfaces environnementales, le N-Light™ Salmonella Risk ne détecte pas seulement Salmonella spp. mais aussi une petite sélection de bactéries étroitement apparentées. Certaines souches de Klebsiella, Citrobacter et Enterobacter partagent le marqueur métabolique alpha-galactosidase avec Salmonella spp. Sur la base des recherches de NEMIS, nous suggérons que la présence persistante de bactéries alpha-galactosidase-positives se développant dans notre bouillon sélectif peut être utilisée comme un indicateur du risque de présence de Salmonella spp.

La faible prévalence de Salmonella spp. sur les surfaces environnementales rend sa détection difficile. Par conséquent, l’utilisation de tests spécifiques pour Salmonella spp. donne généralement un maigre taux de résultats positifs, donnant aux responsables de la qualité un faux sentiment de sécurité. Le test N-Light™ Salmonella Risk permet aux responsables qualité de garder le contrôle, en prenant rapidement des mesures préventives et correctives lorsque le risque de présence de Salmonella spp. est détecté.

N-Light™ Salmonella Risk n’est pas un test pour les entérobactéries car la sélectivité combinée de la molécule de détection AquaSpark™ et la sélectivité du bouillon d’enrichissement (phages et antibiotiques) inhibent la croissance de la plupart des souches d’entérobactéries phylogénétiquement éloignées de Salmonella spp.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le document de soutien sur les risques liés aux salmonelles.

Les substrats enzymatiques AquaSpark™ sont des dérivés du dioxétane dont la structure chimique réagit spécifiquement avec une enzyme cible. Après la réaction avec l’enzyme, la lumière est émise par chimiluminescence. Comme il s’agit de molécules entièrement synthétiques, la plateforme offre un large choix de composés qui permettent la détection rapide des activités enzymatiques, entre autres applications

RLU signifie Relative Light Units (unités de lumière relative) et est l’unité de mesure utilisée dans le luminomètre NEMIS. Les valeurs RLU sont proportionnelles à la quantité d’émission de lumière AquaSpark™ déclenchée par l’enzyme spécifique. Pour chaque test NEMIS, un certain seuil a été défini pour les résultats positifs et négatifs présumés. Dans le cas du test N-Light™ Salmonella Risk, lorsque le signal est supérieur à 20’000 RLU, l’enzyme alpha-galactosidase a été détectée, ce qui indique qu’il y a un risque de présence de Salmonella spp.

Le test combine deux technologies de base : Les bactériophages NEMIS (enrichissement sélectif) et AquaSpark™ , une molécule chimiluminescente ultrasensible qui réagit avec l’enzyme alpha-D-galactosidase produite par presque toutes les Salmonella spp. et quelques autres Enterobacteriaceae. En pratique, l’utilisateur suit un protocole simple :

• Prélever l’échantillon à l’aide d’un écouvillon.
• Le transférer dans le tube d’enrichissement.
• Casser et laisser l’écouvillon à l’intérieur du tube.
• Ajouter le comprimé d’antibiotique.
• Incuber pendant 24 heures.
• Libérer la pastille AquaSpark™ dans le tube.
• Incuber le tube activé à 37 ˚C pendant 3-4 minutes.
• Mesurer les résultats.

S’il existe un risque de présence de Salmonella spp. dans le bouillon sélectif, les bactéries déclenchent une réaction qui génère de la lumière que le luminomètre mesure, ce qui donne un résultat présumé positif.

Les résultats peuvent être obtenus après 24 heures d’incubation à 37 °C. Toutefois, une durée d’incubation inférieure à 23 heures n’est pas validée par l’AOAC et n’est pas encouragée si des niveaux de contamination minimaux doivent être détectés. En revanche, les tubes à essai peuvent être incubés jusqu’à 72 heures et donner les mêmes résultats.

Le bouillon de test N-Light™ Salmonella Risk contient un mélange de nutriments (pour la croissance bactérienne) associé à des suppléments sélectifs (limitant la croissance des bactéries non ciblées) tels que des antibiotiques et une combinaison exclusive de bactériophages. Cette combinaison crée un milieu de culture idéal pour les Salmonella spp., ce qui confère au test une sensibilité et une spécificité supérieures. Sa formulation unique inhibe la croissance des bactéries concurrentes et rend le test plus fiable dans les environnements difficiles.

Le seul équipement nécessaire est le chauffe-bloc sec NEMIS et le luminomètre NEMIS. Ils peuvent être utilisés sur place sans aucune infrastructure de laboratoire. Il est toutefois recommandé d’effectuer le test dans une pièce séparée, éloignée de l’environnement de production.

Oui, le risque N-Light™ Salmonella a été certifié dans le cadre du programme SM des méthodes testées en performance de l’AOAC® et validé par rapport à la méthode de référence ISO 11290-1:2017.

Tout écart par rapport à l’IFU du test N-Light™ Salmonella Risk peut entraîner des résultats FP ou FN.

Le test peut détecter toutes les souches pathogènes de Salmonella spp. Cependant, N-Light™ Salmonella Risk ne détecte pas seulement Salmonella spp. mais aussi une petite sélection de bactéries étroitement apparentées qui partagent des marqueurs métaboliques spécifiques, principalement certaines souches de Klebsiella, Citrobacter et Enterobacter. Les recherches menées par NEMIS ont montré que la présence persistante de ces souches peut être utilisée comme indicateur de la présence de Salmonella spp.

Le test est sensible pour détecter les Salmonella spp. à partir d’un seul chiffre de bactéries dans l’échantillon. De bonnes pratiques d’écouvillonnage et le respect précis de l’IFU du test sont nécessaires.

Non, ce n’est pas le cas. Le mécanisme de détection repose sur l’hydrolyse d’AquaSpark™ par une enzyme (alpha-D-galactosidase) qui n’est exprimée que par les Salmonella spp. viables. Par conséquent, des résultats négatifs seront obtenus pour des bactéries mortes.

Oui, les bactéries VBNC peuvent être détectées. Contrairement aux méthodes conventionnelles d’ensemencement, le test détecte les Salmonella spp. tant qu’elles sont métaboliquement actives. Des recherches préliminaires ont démontré que les cellules VBNC clivent l’AquaSpark™ et peuvent être distinguées des cellules mortes dans un format de test en laboratoire. D’autres recherches sont en cours.

Il est possible de prélever des échantillons sur des lignes de production ou des sites qui n’ont pas été récemment nettoyés. La localisation des échantillons et l’application de N-Light™ Salmonella Risk doivent être catégorisées comme suit :

• Nettoyer les surfaces
  L’AOAC a validé l’ensemble des performances de N-Light™ Salmonella Risk.
• Résidus d’aliments ou de saleté sur les surfaces exposées dans le cadre de la production ou avant le nettoyage
  Les échantillons prélevés sur les chaînes de production (pendant et après la production) et dans d’autres endroits de l’installation qui sont régulièrement nettoyés sont tout à fait dans les limites de notre test. Veillez à ne pas surcharger l’échantillon de résidus alimentaires. Allez plutôt dans les niches et les cavités des machines et appliquez une pression sur les surfaces. Il n’est pas nécessairement utile d’échantillonner davantage de « saleté », car il faut détecter la présence persistante de Listeria sur l’équipement ou l’infrastructure.
• Échantillonnage direct des denrées alimentaires ou dans des endroits à forte concentration de saleté ou de résidus alimentaires
  Un échantillonnage méticuleux est nécessaire pour éviter toute surcharge des tubes à essai. Ne collectez pas directement les résidus alimentaires. Les drains non nettoyés, les réservoirs d’eau souillés ou l’intérieur des conteneurs de collecte de résidus alimentaires non nettoyés sont des exemples de points d’échantillonnage à forte charge.

Nous recommandons d’éviter les lieux d’échantillonnage présentant un risque de surcharge ou d’opter pour d’autres lieux d’échantillonnage situés à proximité. En cas de doute, n’hésitez pas à contacter techsupport@nemistech.com

Les points chauds qui indiquent avec précision une contamination potentielle du produit doivent être échantillonnés de préférence. Veuillez vous référer à votre plan d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).

Dans l’idéal, les endroits à haut risque devraient faire l’objet d’un écouvillonnage quotidien après chaque nettoyage ou chaque période de production. En cas de résultat positif, il convient de prendre des mesures correctives immédiates en procédant à un nouveau nettoyage et à un nouveau test jusqu’à ce qu’un résultat positif puisse être mesuré. Les points de contrôle à moindre risque peuvent être testés moins fréquemment.

Le test N-Light™ E. coli est un test qualitatif permettant de détecter rapidement Escherichia coli, indiquant une contamination fécale et la présence potentielle de bactéries et de virus pathogènes. Il est destiné à être utilisé dans les zones de transformation des aliments et sur les équipements de fabrication des aliments dans le cadre d’un programme de surveillance de l’environnement. Il peut également être utilisé pour analyser des échantillons d’eau.

Les seuls instruments nécessaires sont le chauffe-bloc sec NEMIS et le luminomètre NEMIS. Ils peuvent être utilisés sur place sans infrastructure de laboratoire. Il est recommandé d’effectuer le test dans une pièce séparée, éloignée de l’environnement de production.

Le N-Light™ E.coli n’a pas encore été certifié par un organisme indépendant. Cependant, NEMIS a rigoureusement testé les performances du test en collaboration avec un partenaire académique. Veuillez contacter sales@nemistech.com ou techsupport@nemistech.com pour obtenir un résumé des données de validation interne.

Les substrats AquaSpark™ sont des composés de dioxétane dont les structures moléculaires sont spécifiquement reconnues par les enzymes cibles. Lorsqu’ils sont clivés par une enzyme, les substrats AquaSpark™ émettent de la lumière par un processus appelé chimiluminescence. Le test N-Light™ E. coli utilise un substrat AquaSpark™ pour l’enzyme beta-glucuronisdase qui est hautement spécifique pour les souches d’Eschrichia coli.

Le bouillon N-Light™ contient un mélange de nutriments pour une croissance optimale d’E. coli. La suppression des micro-organismes concurrents est assurée par une température d’incubation élevée de 44°C.

RLU signifie Relative Light Units (unités de lumière relative) et est l’unité de mesure utilisée dans le luminomètre NEMIS.
sont proportionnelles à la quantité d’émission de lumière AquaSpark™ induite par une enzyme spécifique
Pour chaque test NEMIS, un certain seuil de RLU est fixé pour la présomption de positivité ; en dessous de ce seuil, le résultat du test est considéré comme négatif. Dans le cas du test N-Light™ E. coli, un échantillon est présumé positif lorsque le signal est supérieur à 10 000 RLU.

Les résultats peuvent être obtenus après 16 heures d’incubation à 37°C. Une réduction du temps d’incubation d’une heure (15 h) est également possible, mais des temps d’incubation plus courts diminueront la sensibilité du test N-Light™ E. coli pour les cellules stressées. Si un nombre relativement élevé d’E. coli est attendu, le temps d’incubation peut être réduit à 8 h. De même, un temps d’incubation plus long de six heures (30 h) n’affectera pas le test, mais des temps d’incubation plus longs n’ont pas encore été validés et peuvent conduire à des résultats peu fiables.

Les points chauds qui indiquent avec précision une contamination potentielle du produit doivent être échantillonnés de préférence. Veuillez vous référer à votre plan d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).

Dans l’idéal, les endroits à haut risque devraient faire l’objet d’un écouvillonnage quotidien après chaque nettoyage ou chaque période de production. En cas de résultat positif, il convient de prendre des mesures correctives immédiates en procédant à un nouveau nettoyage et à un nouveau test jusqu’à ce qu’un résultat positif puisse être mesuré. Les points de contrôle à moindre risque peuvent être testés moins fréquemment.

N-Light™ ATP est une méthode rapide et sensible développée pour le contrôle de l’hygiène dans l’industrie alimentaire. Le test mesure la quantité d’ATP présente sur les surfaces, les équipements ou en solution. La quantité d’ATP indique le niveau de contamination par des micro-organismes et/ou des résidus alimentaires.

L’ATP est l’abréviation d’adénosine triphosphate, une biomolécule qui fournit de l’énergie pour les processus cellulaires et qui est présente dans toutes les cellules des animaux, des plantes, des champignons et des bactéries. Dans le cas des micro-organismes, les cellules métaboliquement actives (vivantes) contiennent les niveaux les plus élevés d’ATP, tandis que les cellules mortes contiennent très peu d’ATP. Les denrées alimentaires peuvent également contenir de l’ATP, provenant soit de micro-organismes en fermentation, soit de cellules végétales et animales (par exemple, les cellules musculaires de la viande).

Les cellules microbiennes, l’ATP libre et les résidus alimentaires sont prélevés sur des surfaces ou des liquides à l’aide d’écouvillons N-Light™ BP fournis avec les tubes à essai. Les échantillons d’écouvillon sont cassés dans le tampon d’essai dans les tubes à essai qui contient un agent de lyse pour la libération efférente de l’ATP des cellules microbiennes. La pastille de réactif contenue dans le bouchon est ensuite libérée et la luminescence est mesurée après 10 secondes. La lumière est générée par la réaction de l’ATP avec l’enzyme luciférase et le co-substrat D-luciférine.

Les écouvillons N-Light™ BP ne sont pas pré-humidifiés. Pour l’échantillonnage de surfaces sèches, les écouvillons doivent être pré-humidifiés en les plongeant dans le tampon d’essai des tests N-Light™ ATP. Les écouvillons secs peuvent être utilisés pour les échantillons liquides (il suffit de coller l’écouvillon dans le liquide, il absorbera environ 0,2 ml) ou pour l’échantillonnage des surfaces humides.

RLU signifie Relative Light Units (unités de lumière relative) et constitue l’unité de mesure utilisée dans le luminomètre NEMIS et d’autres luminomètres. Dans le test N-Light™ ATP, les valeurs RLU sont proportionnelles à la quantité d’ATP présente dans l’échantillon.

Le seul instrument nécessaire est le luminomètre de table NEMIS. Le test peut être utilisé sur place sans aucune infrastructure de laboratoire.

Lorsque le luminomètre est proche du site d’échantillonnage, le temps nécessaire pour obtenir le résultat (y compris l’échantillonnage) est de 2 à 5 minutes. Lorsque plusieurs échantillons sont prélevés dans l’usine et analysés ensemble, le temps de lecture est d’environ 30 secondes par test.

Une surface échantillonnée est considérée comme très propre si les résultats du test N-Light™ ATP sont inférieurs à 1000 RLU. Selon le type d’usine alimentaire et le type de site d’échantillonnage, des valeurs RLU plus élevées, allant jusqu’à 5000 RLU, peuvent être définies comme limite supérieure pour les surfaces propres. Les surfaces très sales peuvent présenter des valeurs N-Light™ ATP allant jusqu’à plusieurs centaines de milliers de RLU.

Les tests ATP ne sont généralement pas certifiés. Toutefois, NEMIS a validé le test de manière approfondie dans son propre laboratoire, à la fois avec des bactéries Gram positives et Gram négatives et avec des denrées alimentaires. Veuillez contacter sales@nemistech.com ou techsupport@nemistech.com pour obtenir un résumé des données de validation.

Le liquide contenu dans les tubes N-Light™ ATP est une solution aqueuse avec un composé tampon, des sels inorganiques et de faibles quantités d’un détergent pour la lyse cellulaire. Le liquide ne présente aucun risque pour l’homme ou l’environnement.

Les échantillons d’écouvillons dans les tubes de transport peuvent être laissés pendant un maximum de 2 h à température ambiante avant d’être analysés dans les tests N-Light™ ATP. Toutefois, NEMIS recommande d’analyser les écouvillons immédiatement après le prélèvement.

La lecture doit commencer 8 à 12 secondes après la libération du comprimé pour obtenir une variabilité minimale d’un test à l’autre. Des délais plus courts ou plus longs entre la libération du comprimé et la lecture entraîneront une plus grande variabilité. Les utilisateurs ne doivent jamais attendre plus de 20 secondes avant de commencer la lecture.

Les points chauds qui indiquent avec précision une contamination potentielle du produit doivent être échantillonnés de préférence. Veuillez vous référer à votre plan d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP).

Dans l’idéal, les endroits à haut risque devraient faire l’objet d’un écouvillonnage quotidien après chaque nettoyage ou chaque période de production. En cas de résultat positif, il convient de prendre des mesures correctives immédiates en procédant à un nouveau nettoyage et à un nouveau test jusqu’à ce qu’un résultat positif puisse être mesuré. Les points de contrôle à moindre risque peuvent être testés moins fréquemment.

Oui, les écouvillons secs et le tampon NEMIS fournis par NEMIS sont stériles.

Oui. Le PBS ou le BPW disponibles dans le commerce peuvent être utilisés pour humidifier les écouvillons N-Light™ si les tubes de tampon ont été conservés conformément aux recommandations du fournisseur et que leur date de péremption n’a pas été atteinte. NEMIS recommande l’utilisation du tampon de neutralisation NEMIS.

Humidifiez brièvement un écouvillon avec le tampon stérile spécifique (fourni avec les écouvillons) et frottez-le sur une zone de 10 x 10 cm tout en faisant tourner l’écouvillon pour recueillir la plus grande quantité possible d’échantillon. Appliquez une légère pression pour pénétrer les biofilms s’ils sont présents. Veillez à ce que l’écouvillon n’entre pas en contact avec autre chose que la zone concernée afin d’éviter toute contamination croisée, par exemple avec vos mains.

Des études quantitatives ont démontré que le nombre d’échantillons positifs prélevés sur des surfaces environnementales augmentait si les écouvillons étaient pré-humidifiés (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20392914/ ). Seuls les écouvillons pré-humidifiés ont été évalués par l’AOAC et validés par NEMIS. L’échantillonnage des zones humides à l’aide d’écouvillons secs doit être revalidé sur le site de l’usine. L’écouvillonnage à sec est autorisé dans de rares cas dans le cadre de la directive d’échantillonnage ISO 18593.

Nous recommandons de commencer le protocole décrit dans l’IFU immédiatement après le prélèvement. Sinon, les échantillons peuvent être conservés à 4 °C et testés dans les 24 heures, conformément à la norme ISO 18593:2018. Veillez à ce que les écouvillons soient ramenés à la température ambiante avant de commencer le test, car des changements de température radicaux peuvent potentiellement nuire aux bactéries collectées.

Nous testons actuellement la meilleure combinaison d’agents neutralisants pour mettre au point un tampon de neutralisation NEMIS qui n’interfère pas avec la performance de notre test. Il a été démontré que certains tampons de neutralisation disponibles dans le commerce diminuent légèrement l’intensité de la chimiluminescence. Par conséquent, nous ne recommandons aucun neutralisant disponible dans le commerce pour le moment.

NEMIS utilise des écouvillons floqués qualifiés pour améliorer l’absorption et la libération de l’échantillon. Le certificat AOAC a été obtenu sur la base de l’utilisation des propres écouvillons secs stériles de NEMIS avec un tampon séparé et la performance du test ne peut donc être garantie que conformément à ce matériel et à ce protocole. NEMIS a évalué différents matériaux et modèles d’écouvillons provenant de différents fournisseurs, et nous avons constaté des différences significatives dans la capacité de ces écouvillons à collecter et à libérer des micro-organismes. Nous recommandons donc vivement l’utilisation d’écouvillons N-Light™.

Le N-Light™ MaxiSampler est compatible avec les tests N-Light™ L. monocytogenes, N-Light™ Listeria spp, N-Light™ Salmonella Risk et N-Light™ E. coli.

L’échantillonnage avec le MaxiSampler est aussi facile qu’avec un écouvillon normal. Passez l’écouvillon sur la zone échantillonnée deux à trois fois dans des directions différentes tout en inclinant le manche des deux côtés. Exercez une forte pression sur la surface à l’aide du manche robuste, ce qui permet d’éliminer les bactéries fermement attachées à la surface.

Si vous échantillonnez des surfaces sèches, il est essentiel d’humidifier le MaxiSampler avec du N-Light™ Neutralizer ou du N-Light™ BPW. Les surfaces humides peuvent être échantillonnées avec le MaxiSampler sec.

Maximum 4 heures à température ambiante.

Le N-Light™ MaxiSampler peut être utilisé pour échantillonner des surfaces allant jusqu’à 0,3 m² (par exemple 30×30 cm ou 50 x 50 cm, ce qui le rend idéal pour l’échantillonnage de grandes surfaces à des fins de surveillance environnementale.

Le MaxiSampler est idéal pour les grandes surfaces planes telles que les bandes transporteuses, les tables, les chariots, les portes, les rideaux en plastique, les sols, les couvercles et carters de machines, les murs les plans de travail. Il peut être appliqué sur tous les types de matériaux de surface (acier inoxydable, plastique, céramique).

Le mieux est de remettre le MaxiSampler dans sa pochette après le prélèvement. Évitez de toucher la partie de l’écouvillon avec vos mains ou d’autres sources de contamination. Transférez ensuite l’échantillon dès que possible dans le tube à essai N-Light™.

Ouvrez le bouchon du tube à essai, puis insérez la partie écouvillon du MaxiSampler dans le tube avec la pointe dirigée vers le bas, puis tournez la poignée vers le haut pour déverrouiller le mécanisme à clic, puis laissez la partie écouvillon glisser vers le bas dans le tube à essai et revissez le bouchon sur le tube.

Il est très important de faire remonter la surface du MaxiSampler avec le bouillon d’enrichissement dans les tubes à essai N-Light™. Les bactéries sont ainsi lavées jusqu’au fond du tube, où elles se développent dans le bon milieu et à la bonne température. Pour le rinçage, placez le tube N-Light™ fermé en position horizontale, avec la partie revêtue du MaxiSampler orientée vers le bas. Inclinez ensuite le tube vers le haut et vers le bas au moins dix fois, ce qui provoquera un mouvement de va-et-vient du liquide contenu dans le tube sur le revêtement en fibres.

Dans le cas des tests N-Light™ Listeria spp. et N-Light™ Salmonella Risk, retirez l’écouvillon MaxiSampler du tube après le rinçage. Pour ce faire, enfoncez l’extrémité supérieure de la poignée démontée dans l’extrémité supérieure de l’écouvillon MaxiSampler à l’intérieur du tube, puis tirez sur l’écouvillon pour le faire sortir. Ce faisant, laissez autant de bouillon d’enrichissement que possible dans le tube en faisant tomber le liquide de l’écouvillon sur la paroi du tube. Jeter la poignée et l’écouvillon dans une poubelle. Suivre les instructions d’utilisation des tests N-Light™ Listeria spp. et N-Light™ Salmonella Risk pour la suite des opérations.
Dans le cas des tests N-Light™ Listeria monocytogenes et N-Light™ Escherichia coli, la partie écouvillon du MaxiSampler est laissée dans le tube à essai. Avant de commencer l’incubation, n’oubliez pas d’appuyer sur le bouchon des tubes à essai N-Light™ pour verrouiller le mécanisme de biosécurité.

Il n’est pas nécessaire de réutiliser le MaxiSampler car chaque MaxiSampler est livré avec un écouvillon fixé à une poignée.

Notre incubateur sec a été spécialement conçu pour ne chauffer que la partie inférieure du tube à essai (bouillon d’enrichissement) tandis que la partie supérieure (bouchon de biosécurité avec la pastille AquaSpark™ ) reste à température ambiante. L’utilisation d’un incubateur microbiologique (racks entiers de tubes incubés, voir la figure 2 ci-dessous) exposera la pastille à des températures plus élevées et pourrait altérer la précision de votre test. C’est pourquoi NEMIS ne garantit la précision du test qu’en cas d’utilisation de l’incubateur à bain sec NEMIS.

Selon les spécifications du fabricant, la stabilité de la température à 37 °C est de +/- 0,2 °C, tandis que l’uniformité à l’intérieur du bloc à 37 °C est de +/- 0,2 °C.

L’incubation à des températures supérieures ou inférieures à 37°C affectera de manière significative la performance du test et augmentera le risque de faux négatifs. Des températures plus élevées peuvent avoir un effet négatif sur le taux de survie et les propriétés de croissance de Listeria monocytogenes, tandis que des températures plus basses ralentissent le taux de croissance. En outre, il a été démontré que Listeria monocytogenes peut exprimer de manière optimale le facteur de déclenchement (PI-PLC) à 37°C et que sa croissance est considérablement réduite à des températures inférieures à 37°C. NEMIS ne peut garantir la fiabilité des tests qu’en incubant à une température constante de 37°C.

Plus courte : une incubation de moins de 24 heures peut ne pas être suffisante pour cultiver Listeria monocytogenes, en particulier si le niveau de contamination devrait être faible. Selon l’AOAC PTM, les performances n’ont été validées que pour une durée minimale de 23 heures. NEMIS recommande une incubation de 24 heures ou jusqu’à 72 heures.
Plus longue : NEMIS a validé qu’un temps d’incubation total allant jusqu’à 72h maintient la performance du test.

Le Dry Block Heater est conçu pour fonctionner longtemps et sans entretien. Aucune lubrification ou autre entretien technique par l’utilisateur n’est nécessaire, et la seule exigence est de maintenir les surfaces et les puits d’incubation propres. Pour toute demande de garantie, veuillez contacter votre distributeur local ou NEMIS si vous avez acheté l’instrument directement.

Le bouillon ne contient aucun composant dangereux ou autrement dangereux.
Essuyez les liquides renversés à l’aide de tampons absorbants ou de papier absorbant, puis désinfectez les surfaces à l’aide d’eau de Javel ou d’éthanol à 70 %, ou de tout autre désinfectant couramment utilisé dans votre région.

Oui, l’augmentation de la turbidité du tube est un résultat normal de la croissance de Listeria monocytogenes dans le bouillon. Cet effet est donc typique et n’interfère pas avec le fonctionnement du test. Il convient de noter que la turbidité peut également résulter de la croissance de bactéries dans l’environnement. Par conséquent, la turbidité n’est pas une indication suffisante de la croissance de Listeria monocytogenes. De plus, en raison de la sensibilité du test, les tubes non turbides peuvent être positifs à Listeria monocytogenes après 24 heures. Par conséquent, seule la réaction N-Light™ induite par la goutte de la pastille de détection peut indiquer de manière fiable la présence de Listeria monocytogenes.

Oui, les composants collectés dans l’environnement de l’usine peuvent rendre le bouillon trouble (poussière, résidus alimentaires, etc.). Les substances noires comme l’huile de machine doivent être évitées. Voir la question 19 pour plus d’informations sur les points d’échantillonnage.

Le luminomètre NEMIS BTL1 est un instrument très sensible conçu pour mesurer les émissions lumineuses, en particulier la luminescence. Il joue un rôle clé dans la détection des bactéries à l’aide des tests NEMIS. Ces tests fonctionnent selon un mécanisme simple mais efficace : si une enzyme spécifique aux bactéries est présente dans l’échantillon, elle réagit avec AquaSpark®, un substrat breveté. Cette réaction génère de la lumière et le luminomètre BTL1 mesure précisément l’intensité de cette lumière émise.

Malheureusement, ce n’est pas possible. Le luminomètre NEMIS BTL1 est spécialement conçu pour être compatible avec les tests NEMIS. Les tubes à essai ont une forme unique pour s’adapter à l’intérieur de l’appareil NEMIS, ce qui garantit des mesures précises. En outre, le luminomètre BTL1 est livré avec des protocoles prédéfinis qui interprètent automatiquement les résultats, indiquant clairement si un échantillon est présumé positif ou négatif.
Le luminomètre NEMIS BTL1, comme la plupart des luminomètres, fournit des résultats en unités de lumière relative (RLU), qui ne répondent pas à une norme internationale cohérente. Par conséquent, les seuils utilisés par les tests NEMIS ne peuvent pas être facilement transposés à d’autres appareils, ce qui rend le luminomètre BTL1 essentiel pour obtenir des résultats précis et fiables.

Actuellement, NEMIS ne propose pas de luminomètre portatif. Toutefois, le luminomètre NEMIS BTL1 a été conçu dans un souci de portabilité. Il peut être alimenté par n’importe quelle banque d’alimentation USB, ce qui permet de l’utiliser sur un chariot pour des applications mobiles. Cette configuration offre une grande souplesse pour les essais sur site tout en préservant la précision et la fonctionnalité de l’appareil.

Le BTL1 peut accueillir jusqu’à 50 utilisateurs, 100 protocoles d’essai et 1000 résultats d’essai (jusqu’à 30000 points de données cinétiques). Les données les plus anciennes sont automatiquement écrasées lorsque la capacité maximale est atteinte. Il est donc recommandé de transférer de temps en temps les données sur un ordinateur personnel ou portable afin d’éviter toute perte de données. Des instructions complémentaires sont disponibles dans le manuel d’utilisation du luminomètre.

Le luminomètre ne nécessite pas de service d’entretien programmé. Toutefois, à la page 72, section 9.1 du manuel du luminomètre, vous trouverez les recommandations pour un bon entretien par l’utilisateur.

Les données sont automatiquement enregistrées sur le luminomètre après chaque mesure. Les données peuvent donc être sauvegardées à tout moment. La seule limitation à connaître est la capacité de stockage maximale de 1000 résultats de tests (voir question 45.). Lors de la synchronisation du luminomètre avec l’application NEMIS, tous les résultats seront transférés vers l’application de données NEMIS et automatiquement supprimés du luminomètre. Les données peuvent être stockées dans l’application NEMIS data app et/ou exportées dans un format compatible excel/LIMS (.csv). La capacité de stockage de l’application PC n’est pas limitée.

Si vous rencontrez des difficultés pour accéder aux protocoles de test, NEMIS fournit les dernières versions de tous les protocoles de test via l’application NEMIS Data App. Veuillez vous assurer que vous disposez de la version la plus récente de l’application en la téléchargeant à partir du lien suivant : https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions
Ce lien contient également des instructions pour l’installation de l’application. Une fois l’application installée, synchronisez votre luminomètre comme décrit dans les instructions pour accéder aux protocoles requis.

Vous pouvez réinsérer le ressort à l’arrière de la chambre de mesure en le plaçant en position avec un doigt et en l’enfonçant fermement à l’aide d’un stylo ou d’un tournevis. Si le problème persiste, veuillez contacter techsupport@nemistech.com , et NEMIS vous fournira un ressort retravaillé qui s’ajuste plus solidement.

Pour exporter vos résultats de mesure, synchronisez d’abord votre Luminomètre avec l’application NEMIS Data App. Si vous n’avez pas encore installé l’application, vous pouvez trouver les instructions d’installation et télécharger la dernière version ici : https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions.
Une fois vos résultats synchronisés avec l’application, sélectionnez la ou les mesures souhaitées et cliquez sur le bouton « Exporter ». Cette opération génère un fichier .csv, qui peut être facilement ouvert et modifié dans Excel.

Actuellement, il n’est pas possible pour votre Luminomètre de communiquer avec votre ordinateur portable via WLAN. Toutefois, NEMIS travaille activement à une solution permettant d’offrir cette fonctionnalité à l’avenir.

Oui, veuillez suivre le lien suivant : https://www.nemistech.com/technical-documents/

La RLU minimale est, selon la version du micrologiciel, soit -300 RLU (ancien micrologiciel), soit 0 RLU. La RLU maximale affichée est de 9’999’999 RLU.

Veuillez suivre ce lien pour télécharger la dernière version de l’application NEMIS Data App : https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions
Ce lien contient également des instructions pour l’installation de l’application. Une fois l’application installée, synchronisez votre luminomètre comme indiqué dans les instructions de mise à jour du micrologiciel.

Pour s’assurer que les valeurs RLU mesurées sont exactes, NEMIS fournit le dispositif L-Check. Ce dispositif vérifie si les signaux mesurés se situent dans la plage acceptable. Pour plus d’informations ou pour demander un devis, veuillez contacter sales@nemistech.com.

Le luminomètre se calibre automatiquement à chaque fois qu’il est mis en marche, de sorte qu’un calibrage manuel n’est pas nécessaire. Cependant, pour s’assurer que les valeurs RLU mesurées sont exactes, NEMIS fournit le dispositif L-Check. Ce dispositif vérifie si les signaux mesurés se situent dans la plage acceptable. Pour plus d’informations ou pour demander un devis, veuillez contacter sales@nemistech.com.

Le L-Check de NEMIS est un dispositif ressemblant aux tubes à essai utilisés dans le système de test NEMIS, conçu pour être compatible avec le luminomètre BTL1 de NEMIS. Le L-Check contient une sonde LED stabilisée en température. Une fois chargée, cette LED émet de la lumière à une intensité constante.

Le L-Check de NEMIS est un outil de référence permettant de vérifier la précision du luminomètre de paillasse de NEMIS (BTL1). Il comporte une sonde LED stabilisée en température qui émet de la lumière à une intensité fixe, ce qui permet aux utilisateurs de vérifier si le luminomètre mesure correctement.
Chaque L-Check est accompagné d’un certificat d’analyse spécifiant la plage de mesure attendue. En comparant les lectures à cette plage, les utilisateurs peuvent s’assurer de la précision de l’instrument, dépanner les écarts et maintenir des performances fiables pour le contrôle de la qualité.

Non, le luminomètre BTL1 ne nécessite pas d’étalonnage manuel, car il se calibre automatiquement à chaque fois qu’il est mis sous tension. Par conséquent, le L-Check de NEMIS n’est pas destiné à l’étalonnage.
Le L-Check est plutôt utilisé pour la vérification ou la qualification du luminomètre. Il permet de s’assurer que l’appareil fonctionne correctement en fournissant une source lumineuse de référence stable pour vérifier la plage de mesure attendue spécifiée dans le certificat d’analyse.

Si le signal mesuré avec votre L-Check est inférieur à la plage spécifiée, envisagez les étapes suivantes pour résoudre les problèmes potentiels :

1. S’assurer d’une bonne insertion
   Vérifiez que le L-Check est complètement inséré dans la chambre de mesure du luminomètre BTL1. Un problème courant est l’insertion incomplète, souvent causée par le fait que la pince noire du L-Check n’est pas complètement fixée dans la chambre de mesure. Cela peut entraîner des lectures RLU (Relative Light Unit) réduites.
2. Inspecter l’embout blanc
   Vérifiez que la pointe blanche du L-Check ne présente pas de résidus noirs, qui peuvent absorber la lumière et diminuer le signal. Si des résidus sont présents, nettoyez la pointe à l’aide d’une serviette cosmétique sèche ou légèrement humide. Pour un nettoyage humide, utilisez de l’eau ou de l’éthanol à 70 % comme agent mouillant.

Si le signal reste faible après avoir effectué ces vérifications, veuillez contacter techsupport@nemistech.com pour obtenir de l’aide.

Veuillez contacter techsupport@nemistech.com pour plus d’informations.

La température recommandée pour l’hydrolyse enzymatique d’AquaSpark™ par Listeria monocytogenes est de 37 °C (voir les IFU pour les autres tests). Les tubes doivent être replacés (après la dissolution des comprimés) dans l’incubateur et retirés juste avant la prise de mesure. Veuillez suivre les instructions selon le mode d’emploi (IFU) fourni avec le test.

La pastille peut être libérée après l’incubation. Il n’est pas nécessaire de ramener le tube à essai à la température ambiante. Il est obligatoire de replacer les tubes dans l’incubateur juste après la libération du comprimé et d’effectuer la mesure à une température de bouillon de 37°C.

Le comprimé sera complètement dissous en moins de 1 min. Pour une dissolution optimale, suivre les instructions de l’IFU N-Light™. Cependant, tous les composants du comprimé ne sont pas solubles dans l’eau, certains des composants insolubles resteront au fond du tube sous forme de fines particules.

La pastille analytique est blanche et relativement petite. Si vous observez d’autres particules blanches dans le bouillon, il se peut que le comprimé ait été libéré sans préavis.
Si vous ne pouvez pas identifier le comprimé, vous pouvez le faire :

• Inversez et secouez le tube jusqu’à ce que vous voyiez le comprimé à l’intérieur du bouillon (avant de secouer, assurez-vous que votre tube a été scellé. Pour savoir comment sceller le tube, veuillez suivre l’IFU). L’humidité à l’intérieur du tube peut maintenir la pastille collée à la paroi du tube. Veillez à tenir le tube verticalement lorsque vous appuyez sur le bouton de libération pour éviter ce problème.
• Appuyez à nouveau sur le bouton situé sur le dessus du bouchon, jusqu’à ce que le comprimé soit libéré à l’intérieur du bouillon. Il peut arriver, dans de rares cas, que la couche d’étanchéité en aluminium du bouchon ne se rompe pas entièrement, ce qui maintient le comprimé à l’intérieur du bouchon.
• Battre doucement le tube sur une surface plane jusqu’à ce que la pastille tombe dans le bouillon.
• Dans le cas très rare où la pastille ne peut pas être libérée et est coincée mais que la feuille d’étanchéité a été rompue, vous pouvez inverser le tube pour dissoudre la pastille manuellement. En cas de doute, il est recommandé de jeter le test et de le répéter au lieu d’échantillonnage.
• Ne lancer le minuteur pour la mesure que lorsque la pastille est libérée dans le bouillon. Si votre minuterie est déjà en marche pour d’autres échantillons, démarrez une autre minuterie ou envisagez d’effectuer les procédures ci-dessus séparément après avoir mesuré les autres échantillons.

Les comprimés sont constitués de différents composants, qui ne sont pas tous solubles dans l’eau. Il est donc normal d’observer de fines particules au fond du tube. La dissolution complète d’AquaSpark™ dans le bouillon devrait se produire dans les 20 premières secondes après la libération si les tubes ont été stockés correctement.

En général, de petits résidus de désinfectants et de savon ne devraient pas interférer avec la performance du test. Toutefois, l’échantillonnage effectué directement après le nettoyage sans rinçage à l’eau peut rendre le test invalide.
Pour obtenir des informations détaillées sur votre cas d’utilisation spécifique, contactez techsupport@nemistech.com.

En cas de présomption positive, vous pouvez soit effectuer une confirmation culturelle, soit envoyer le tube à un laboratoire externe (veuillez manipuler l’échantillon comme une marchandise dangereuse de type UN3373 et suivre les instructions de l’OMS).
instructions d’emballage et d’étiquetage requises). En principe, les tests N-Light™ peuvent également être confirmés par PCR ou par des réactions immunogènes. Contactez-nous à l’adresse techsupport@nemistech.com pour obtenir une liste détaillée des méthodes de confirmation validées. Dans le cas où vous confirmez avec un laboratoire de service, assurez-vous que le laboratoire contacte NEMIS pour une procédure de confirmation valide.

La génération de la chimiluminescence est un processus actif qui se produit lorsque les molécules d’AquaSpark™ sont coupées par l’enzyme produite. Pour cette raison, le signal se développe pendant 5 à 15 minutes. Après ce temps, moins de molécules AquaSpark™ sont disponibles dans la solution et donc moins de lumière est générée. Par conséquent, le signal commence à diminuer. Pour obtenir les résultats les plus reproductibles, assurez-vous de mesurer la chimiluminescence 5 minutes après la libération de la pastille AquaSpark™ comme indiqué dans notre IFU.

Vous avez une ancienne version du logiciel du luminomètre. Veuillez nous contacter à l’adresse techsupport@nemistech.com pour supprimer les valeurs négatives de votre appareil. Cependant, les valeurs négatives habituellement, de -1 à -50 RLU, sont données par le luminomètre N-Light™ uniquement lorsqu’il n’y a pas d’émission de lumière par chimiluminescence. Il n’y a pas de différence entre 0 RLU et des valeurs légèrement négatives.

Veuillez vérifier les exigences réglementaires locales pour l’élimination appropriée des matériaux présentant un risque biologique. Les tests N-Light™ usagés peuvent être inactivés par autoclavage dans un sac autoclavable ou par incinération. NEMIS recommande de confier l’élimination de tous les tests N-Light™ à un prestataire de services spécialisé dans les déchets présentant un risque biologique. ATTENTION : Ne pas éliminer le bouillon d’enrichissement en utilisant l’évier, car il contient des antibiotiques.

Les écouvillons secs stériles N-Light™ avec tampon PBS séparé peuvent être conservés à température ambiante ou au réfrigérateur (+2 – 30 °C). Ne pas congeler et vérifier la date de péremption sur l’étiquette. Les tubes de tampon ouverts doivent être conservés dans un réfrigérateur à +2-8 °C, et NEMIS recommande d’utiliser les tubes de tampon ouverts uniquement le jour même de l’ouverture.

Jetez les écouvillons N-Light™ et le tampon PBS avec vos déchets ménagers ordinaires et conformément aux réglementations locales.

Certains composants des tests N-Light™ sont thermolabiles. Par conséquent, les performances et la durée de conservation ne sont assurées que lorsque le test est stocké à une température comprise entre 2 et 8 °C. Le test peut être exposé à des températures plus élevées pendant une courte période, selon les besoins du transport et de la manipulation. NEMIS a validé les conditions de stockage les plus défavorables prévues et confirme que les performances du test resteront conformes aux spécifications pour les durées et les températures indiquées ci-dessous :