Schnelltest für das Risiko von Listeria in Lebensmittelfabriken

NEMIS Technologies Listeria-Risiko-Test

Das Risiko von Listerien ist in Lebensmittelproduktionsumgebungen allgegenwärtig. Aus diesem Grund ist das Testen auf Listeria spp. ein entscheidender Bestandteil eines Umweltüberwachungsprogramms. Listerien gehören zu den Hauptursachen für lebensmittelbedingte Erkrankungen und kostspielige Produktrückrufe. Schützen Sie Ihre Kunden und Ihr Unternehmen mit dem N-Light™ Listeria spp. Test von NEMIS Technologies. Unsere einfache und effektive Testplattform ermöglicht es Ihnen, das tatsächliche Kontaminationsrisiko in Ihrer Produktionsstätte zu bewerten und Ausbrüche zu verhindern, bevor sie beginnen. Das Beste daran ist, dass unsere Tests keine komplizierte Schulung erfordern, um korrekt angewendet zu werden. Sie sind die einfache und kosteneffiziente Lösung für eine effektive Umweltüberwachung.

Der NEMIS N-Light™ Listeria spp. Test nutzt unsere proprietäre Aquaspark™-Plattform, die eine bahnbrechende Phagentechnologie integriert, um selbst geringe Mengen lebender Bakterien schnell nachzuweisen. Der N-Light™ Listeria spp. Test erkennt ein breites Spektrum an Listeria-Arten, einschließlich Listeria monocytogenes. Dadurch können Sie die Hygienestandards in Ihrer Lebensmittelproduktionsumgebung schnell bewerten und verbessern. Im Gegensatz zu herkömmlichen Labortests, die Tage für die Ergebnisgewinnung benötigen, liefert der NEMIS N-Light™ Listeria spp. Test in nur 24 Stunden aussagekräftige Ergebnisse. Schnell, präzise, benutzerfreundlich. Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre Umweltüberwachung mit Lösungen von NEMIS Technologies.

Status quo beim Nachweis von Listeria spp.

Listeria ist eine Bakteriengattung, die häufig über Rohmaterialien in die Lebensmittelproduktion gelangt und ein potenzielles Kontaminationsrisiko darstellt. Zwar sind nicht alle Listerienarten pathogen, doch kann das Vorhandensein von Arten wie Listeria monocytogenes in Lebensmitteln zu schweren lebensmittelbedingten Erkrankungen führen, insbesondere bei Risikogruppen.

Die AYOPI-Gruppen sind am stärksten gefährdet

Nach Schätzungen der CDC ist die Listeriose mit etwa 260 Todesfällen pro Jahr die dritthäufigste Todesursache bei lebensmittelbedingten Erkrankungen.

Schwangere Frauen und Neugeborene

Erwachsene im Alter von 65 Jahren oder älter

Menschen mit geschwächtem Immunsystem

N-Light™ Listeria spp.
Indikatortest

Der Nachweis von Listeria spp. ist derzeit ein wichtiger Bestandteil von Umweltüberwachungsprogrammen in der Lebensmittelindustrie. Der N-Light™ Listeria spp. Indikatortest bietet eine wirksame Lösung mit breitem Spektrum zum Nachweis einer Vielzahl von Listeria-Spezies und verbessert die Hygiene- und Sicherheitspraktiken in den Betrieben.

Im Vergleich zu Tests, die sich ausschliesslich auf Listeria monocytogenes konzentrieren, bedeutet N-Light™ Listeria spp. mehr positive Ergebnisse und mehr umsetzbare Erkenntnisse zur Verbesserung der Hygienestandards in der Lebensmittelproduktion.

  • 1 Identifizierung von Probenahmestellen und Zonen mit N-Light™ Listeria spp.
  • 2 Positives Ergebnis
  • 3 Listeria monocytogenes
    Listeria innocua
    Listeria welshimeri
    Listeria grayi
    Listeria marthii

Das N-Light™ Listeria spp. Röhrchen enthält eine einzigartige, innovative Technologie

Die Biosicherheitsverschluss
für sichere Anreicherung vor Ort
Bahnbrechende
Phagen-Technologie
Patentierte AquaSpark™
Plattform zum Nachweis lebender Bakterien
Sehen Sie unsere Technologie
in Aktion

Der Probenahmebedarf wird berücksichtigt:
N-Light™ MaxiSampler vs N-Light™ Steryle Trockenabstrich

Zum Patent angemeldet
Durch die Wahl des richtigen Geräts für jeden Oberflächentyp und jede Grösse können Sie die gesetzlichen Richtlinien effektiv erfüllen und gleichzeitig die Effizienz und Genauigkeit der Probenahme maximieren.

N-Light™ MaxiSampler

Zum Patent angemeldet
  • Entwickelt für grosse Oberflächenabdeckung Hervorragend geeignet für die Probenahme von grösseren, flachen Oberflächen wie Böden, Wänden und Arbeitsplatten. Ermöglicht eine breitere Erkennung potenzieller Kontaminationen über grössere Bereiche hinweg.
  • Empfohlen für eine breitere Überwachung Umweltüberwachungsrichtlinien empfehlen häufig Schwämme für grössere, überschaubare Bereiche, um einen umfassenden Überblick über Kontaminationsrisiken zu erhalten.
  • Oberflächenbereich Mit einer typischen Reichweite von bis zu 0,3 m² (entspricht einer Fläche von 30 x 30 cm) maximiert der N-Light™ MaxiSampler die Probenahme auf ausgedehnten Flächen und bietet eine robuste Umweltüberwachung.

N-Light™ Sterile Trockenabstriche

  • Ideal für schwer zugängliche Bereiche Tupfer eignen sich perfekt für schmale oder komplizierte Oberflächen wie Geräteverbindungen, Risse und kleine Teile, die sonst übersehen werden könnten.
  • Empfohlen von den Richtlinien für die Probenahme von kleinen Oberflächen Viele Richtlinien, z. B. die der FDA und der ISO, empfehlen Tupfer für die Beprobung begrenzter Bereiche oder Oberflächen mit komplexer Geometrie.
  • Oberflächenbereich Deckt in der Regel etwa 0,1 m² ab (etwa eine Fläche von 10 x 10 cm), so dass sich Tupfer ideal für gezielte oder punktuelle Probenahmen in Bereichen mit hoher Berührung oder hohem Risiko eignen.
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Einfacher, effektiver Testprozess

1. Probenahme
2. Übertragen
3. Inkubieren
24 h / 37 °C
4. Aktivieren
5 min
5. Messen
10 s

Laborbestätigung:

Positive N-Light™ Listeria spp. Teströhrchen können an ein internes oder externes mikrobiologisches Labor zur Analyse des Vorhandenseins von Listeria spp. und Listeria monocytogenes mit kulturellen Methoden (z. B. ISO 11290-1) oder PCR-Methoden (z. B. Eurofins) geschickt werden.

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N-Light™ Listeria spp.
NEMIS Produkt REF 00048

Beschreibung des Produkts

N-Light™ Listeria spp. ist ein qualitatives Testverfahren zum schnellen Nachweis von Listeria spp. Bakterien, einschliesslich Listeria innocua, Listeria welshimeri und der pathogenen Spezies Listeria monocytogenes. Das Testverfahren eignet sich für den Einsatz in lebensmittelverarbeitenden Bereichen und Anlagen als Teil eines Umweltüberwachungsprogramms. Die endgültigen Testergebnisse liegen 24 Stunden nach der Probenahme vor.

Lagerungsbedingungen: 2-8 °C / 36-46 °F, NICHT EINFRIEREN
Transportbedingungen: Umgebung (nur kurzzeitig)
HS-Tarifnummer: 38221900
Herkunftsland: CH

Jeder Test besteht aus den folgenden Komponenten:

  • N-Light™ Biosicherheitsröhrchen, gefüllt mit N-Light™ Listeria spp. Anreicherungsbrühe, 2 ml
  • N-Light™ Dispensing Closure, enthält die N-Light™ Listeria spp. AquaSpark® Tablette, 1 Stk. / 15 mg

Technische Daten

NEMIS prüft jede Produktionscharge anhand der unten aufgeführten Spezifikationen.

Allgemeine Merkmale Spezifikation
Allgemeines Aussehen der Brühe Gelbliche, klare wasserähnliche Lösung
Sichtbare Trübung der Brühe Keine Partikel
Optische Dichte der Brühe (OD600) < 0.10
Volumen der Brühe 1.80 – 2.20 ml
pH-Wert der Brühe 6.60 – 7.00
Funktionalitätsprüfung (Hintergrund) < 3 000 RLU (NEMIS BTL1 Luminometer)
Menge von AquaSpark® Interne Spezifikation
Mikrobielle Leistung Spezifikation
Kontrolle der Sterilität No growth, 7 days @ 37 °C
L. monocytogenes ATCC 19111 Positives Ergebnis
L. welshimeri ATCC 35 897 Positives Ergebnis
L. innocua WSCL 2011 Positives Ergebnis
E. coli ATCC 8739 Negatives Ergebnis
E. faecalis ATCC 29212 Negatives Ergebnis
S. aureus DSM 1104 Negatives Ergebnis

Analysezertifikate sind auf Anfrage erhältlich.

Verpackungsspezifikationen

Allgemeine Merkmale Primärverpackung
(Reagenzglas)		 Sekundärverpackung
(Produktbox)		 Tertiärverpackung
(Verteilerkasten)
Betrag 1 Prüfung 50 tests (1 x 50) 300 tests (6 x 50)
Strichcode / GTIN Siehe unten 7649994979430 7649994979423
Länge 1.9 cm 26.2 cm 36.3 cm
Breite 1.9 cm 11.5 cm 27.4 cm
Höhe 11.1 cm 11.6 cm 24.4 cm
Nettogewicht 0.010 kg 0.600 kg 3.950 kg
Gesamtkunststoffmenge 0.008 kg 0.376 kg 2.256 kg
Nicht wiederverwendbare Plastikmenge

— im Produkt

— in der Verpackung		 0.008 kg
0.000 kg		 0.375 kg
0.001 kg		 2.250 kg
0.006 Kg

Los- und Seriennummer des Tests

Jeder Test hat eine eindeutige Nummer, die auf dem Röhrchenetikett aufgedruckt ist. Das für Menschen lesbare Format ist LLLLLLL-XXXXX. Zusätzlich wird diese Nummer ohne den Bindestrich in einem linearen Barcode des Typs Code 128 kodiert:

  • LLLLLLL: 7-stellige Losnummer
  • XXXXX: 5-stellige fortlaufende Nummer

N-Light™ Listeria spp.
Required materials

  1. N-Light™ Listeria spp. test tubes
  2. NEMIS Bench-top Luminometer
  3. NEMIS Dry Block Heater
  4. Kitchen Timer
  5. Optional: N-Light™ Activation Tool (REF 00008)
  6. N-Light™ sampling devices containing compatible moistening solution
    • N-Light™ sterile dry swabs BP with separate PBS buffer (REF 00039)
    • N-Light™ sterile dry swabs BP with separate neutralizer (REF 00037)
    • N-Light™ sterile MaxiSamplers with separate PBS buffer (REF 00060)
    • N-Light™ sterile MaxiSamplers with separate neutralizer (REF 00064)
N-Light™ Listeria spp. Broschüre N-Light™ Listeria spp. Gebrauchsanweisung

Ausbildung

Bei NEMIS ist Ihr Erfolg unsere Priorität. Unsere Experten stehen Ihnen mit umfassenden Schulungsressourcen, einschliesslich Lehrvideos, zur Seite, damit Ihr Team die Verfahren sicher und genau durchführen kann. Für On-Demand-Schulungsanfragen kontaktieren Sie uns bitte unter techsupport@nemistech.com.

FAQ

Der N-Light™ Listeria spp. Test ist ein qualitativer Test zum schnellen Nachweis der Bakteriengruppe Listeria spp., die auf das mögliche Vorhandensein des bakteriellen Lebensmittelerregers Listeria monocytogenes hinweisen. Er ist für den Einsatz in Lebensmittelverarbeitungsbereichen und auf Anlagen zur Lebensmittelherstellung als Teil eines Umweltüberwachungsprogramms vorgesehen.
Die einzigen erforderlichen Instrumente sind der NEMIS-Trockenblockheizer und das NEMIS-Luminometer. Sie können vor Ort ohne jegliche Laborinfrastruktur verwendet werden. Es wird empfohlen, den Test in einem separaten Raum durchzuführen, der von der Produktionsumgebung entfernt ist
Der N-Light™ Listeria spp. Test wird den Zertifizierungsprozess für AOAC® Performance Tested Methods bis Ende 2025 durchlaufen. Bitte wenden Sie sich an sales@nemistech.com odertechsupport@nemistech.com , um eine Zusammenfassung der von NEMIS generierten internen Validierungsdaten
AquaSpark™ Substrate sind Dioxetanverbindungen mit Molekularstrukturen, die von den Zielenzymen spezifisch erkannt werden. Wenn sie von einem Enzym gespalten werden, emittieren die AquaSpark™ Substrate Licht durch einen Prozess, der Chemilumineszenz genannt wird. Der N-Light™ Listeria spp. Test verwendet ein AquaSpark™ Substrat mit hoher Spezifität für Listeria sensu strict species
Die N-Light™ Listeria spp.-Brühe enthält eine Mischung aus Nährstoffen für das Bakterienwachstum in Kombination mit selektiven Wirkstoffen, die das Wachstum von Nicht-Zielbakterien begrenzen. Dies sind Antibiotika, Salze eine firmeneigene Mischung von Bakteriophagen zur Unterdrückung von eng verwandten Bakterien
RLU steht für Relative Light Units (relative Lichteinheiten) und ist die im NEMIS-Luminometer verwendete Maßeinheit. RL Werte sind proportional zur Menge der AquaSpark™ Lichtemission, die durch ein bestimmtes Enzym induziert Für jeden NEMIS-Test wurde in umfangreichen experimentellen Studien bei NEMIS ein bestimmter RLU-Schwellenwert für mutmaßlich positive Tests validiert. Unterhalb dieses Schwellenwerts gilt das Testergebnis als negativ. Im Falle des N-Light™ Listeria spp. gilt eine Probe als vermutlich positiv, wenn das Signal über 4'000 RLU liegt
Ergebnisse können nach 24 Stunden Inkubation bei 37°C erzielt werden. Eine Verkürzung der Inkubationszeit um eine Stunde (23 h) ist ebenfalls in Ordnung, aber kürzere Inkubationszeiten verringern die Empfindlichkeit des N-Light™ Listeria spp.-Tests. Ebenso hat eine bis zu sechs Stunden längere Inkubationszeit (30 h) keinen Einfluss auf den Test, aber längere Inkubationszeiten wurden noch nicht validiert und können zu unzuverlässigen Ergebnissen führen. Entwickelte N-Light™ Listeria spp.-Röhrchen, die sicher mit der Biosicherheitskappe verschlossen sind, können zur weiteren Analyse an ein Labor der Biosicherheitsstufe 2 geschickt werden. NEMIS bietet einen Röhrchenschneider zum Öffnen der Biosicherheitskappe an. Das Vorhandensein von Listeria spp. und/oder Listeria monocytogenes in der Brühe kann durch molekulare Methoden (PCR, Echtzeit-PCR, Immunoassays) oder durch kulturelle Methoden wie ISO 11290-1 analysiert werden.
Der Test weist Listeria innocua, Listeria welshimeri, Listeria ivanovii und alle Serotypen von Listeria monocytogenes nach. In Feldversuchen isolierte NEMIS hauptsächlich L. innocua- und L. monocytogenes-Stämme (bestätigt durch molekulare Methoden). Diese Spezies sind bekanntermaßen die am häufigsten vorkommenden Listeria spp.-Stämme in Lebensmittelfabriken.
In Feldversuchen, die in Lebensmittelfabriken durchgeführt wurden, lag die Positivitätsrate des N-Light™ Listeria spp. Tests bei 21 % bis 39 %, wenn die Probenahme während der Produktion erfolgte und die Auswahl der Probenahmestellen auf Orte mit einer hohen Wahrscheinlichkeit für das Vorhandensein von Listeria spp. konzentriert wurde. NEMIS ist der Ansicht, dass die beobachtete Positivitätsrate in einem nützlichen Bereich liegt, um Korrekturmaßnahmen einzuleiten und die ordnungsgemäße Reinigung zu überprüfen.
Der N-Light™ Listeria spp. Test basiert auf dem Nachweis eines Enzyms, das auch in einigen anderen Bakterien vorkommen kann, die in der NEMIS-Bouillon wachsen können. Daher besteht eine gewisse Wahrscheinlichkeit für falsch positive Testergebnisse. In Feldversuchen, die in Lebensmittelfabriken durchgeführt wurden, konnten 30 bis 60 % der positiven N-Light™-Tests auf Listeria spp. in Folgeanalysen durch kulturelle und molekulare Methoden als Listeria spp. bestätigt werden. Andere Arten, die in positiven Tests gefunden wurden, waren Vagococcus fluvialis, Bacillus saprophyticus, Niallia circulans, Mammalicoccus sciuri und Enterococcus thailandicus. Der Anteil der falsch-positiven Ergebnisse, die mit dem N-Light™ Listeria spp. Test erzielt werden, ist geringer als bei anderen Schnelltests vor Ort, die meist Beta-Glucosidase-Aktivität nachweisen, ein Enzym, das häufig in einem breiten Spektrum grampositiver Bakterien vorkommt. Für einen Screening-Test, der für die schnelle und einfache Überwachung des Listerienrisikos in einem Betrieb gedacht ist, wird die Genauigkeit als gut angesehen.
Der Test ist in der Lage, Listeria spp. bereits ab einer einstelligen Anzahl von Bakterien auf den beprobten Oberflächen nachzuweisen. Um die höchste Empfindlichkeit zu erreichen, sind eine gute Abstrichpraxis und die genaue Einhaltung der Testanleitung erforderlich
Da der Nachweismechanismus auf aktiven Enzymen beruht, die nur von lebensfähigen Bakterienzellen produziert werden, werden tote Listerien nicht erkannt
Es ist möglich, Proben von Produktionslinien oder Standorten zu nehmen, die nicht kürzlich gereinigt wurden. Probenort und Anwendung von N-Light™ Listeria spp. sollten wie folgt kategorisiert werden:
  • Lebensmittel- oder Schmutzrückstände auf Oberflächen, die während der Produktion oder vor der Reinigung freiliegen
    Proben von Produktionslinien (sowohl während als auch nach der Produktion) und anderen Stellen im Betrieb, die regelmäßig gereinigt werden, sind für unseren Test gut geeignet. Achten Sie darauf, die Probe nicht mit Lebensmittelrückständen zu belasten. Gehen Sie lieber in Nischen und Hohlräume von Maschinen und üben Sie Druck auf Oberflächen aus. Die Beprobung von mehr "Schmutz" ist nicht unbedingt sinnvoll, da hartnäckige Listerien auf Geräten oder der Infrastruktur nachgewiesen werden sollten.
  • Direkte Probenahme von Lebensmitteln oder an Orten mit hoher Schmutz-/Lebensmittelrückstandskonzentration
    Es ist eine sorgfältige Probenahme erforderlich, um sicherzustellen, dass die Reagenzgläser nicht überladen werden. Sammeln Sie Lebensmittelreste nicht direkt. Beispiele für stark belastete Probenahmestellen sind ungereinigte Abflüsse, verschmierte Wassertanks oder das Innere von ungereinigten Sammelbehältern für Lebensmittelrückstände.
Hot Spots, die genau auf eine mögliche Produktkontamination hinweisen, sollten bevorzugt beprobt werden. Bitte beachten Sie Ihren HACCP-Plan (Hazard Analysis and Critical Control Points).
Im Idealfall sollten risikobehaftete Stellen täglich nach jeder Reinigung oder Produktionsschicht abgewischt werden. Im Falle eines positiven Ergebnisses sollten sofortige Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, indem erneut gereinigt und getestet wird, bis ein positives Ergebnis gemessen werden kann. Kontrollstellen mit geringerem Risiko können weniger häufig getestet werden.

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