FAQ

Der N-Light™ L.monocytogenes-Test ist ein qualitativer Test zum schnellen Nachweis des bakteriellen Erregers Listeria monocytogenes, der durch Lebensmittel übertragen wird. Er ist für den Einsatz in Lebensmittelverarbeitungsbereichen und -geräten als Teil eines Umweltüberwachungsprogramms vorgesehen. Er ist intuitiv, schnell, kosteneffektiv und laborfrei und bietet eine erschwingliche Lösung für die Skalierung von Tests und stärkt Ihr Qualitätsmanagementverfahren.

AquaSpark™ sind Dioxetan-Derivate, die Substrate tragen, die spezifisch mit bestimmten Enzymen reagieren. Da es sich um vollsynthetische Moleküle handelt, bietet die Plattform eine breite Palette von Variationen, die unter anderem den schnellen Nachweis von Enzymaktivitäten ermöglichen.

RLU steht für Relative Light Units (relative Lichteinheiten) und ist die im NEMIS-Luminometer verwendete Maßeinheit. RLU-Werte sind proportional zur Menge der AquaSpark™ Lichtemission, die durch das spezifische Enzym induziert wird. Für jeden NEMIS-Test wurde ein bestimmter Schwellenwert für mutmaßlich positive und mutmaßlich negative Ergebnisse festgelegt. Im Falle des N-Light™ L.monocytogenes-Tests gilt eine Probe als vermutlich positiv, wenn das Signal über 20’000 RLU liegt.

Der Test kombiniert zwei Kerntechnologien: NEMIS-Bakteriophagen (selektive Anreicherung) und AquaSpark™ , ein ultrasensitives chemilumineszentes Molekül, das mit einem Enzym (PI-PLC) reagiert, das speziell von Listeria monocytogenes produziert wird. In der Praxis folgt der Anwender einem einfachen Protokoll:

• Nehmen Sie die Probe mit einem Tupfer auf.
• Geben Sie es in das Anreicherungsröhrchen.
• Bebrüten Sie es 24 Stunden lang.
• Geben Sie die AquaSpark™ Tablette in das Röhrchen.
• Bebrüten Sie das aktivierte Röhrchen 5 Minuten lang bei 37 ˚C.
• Ergebnisse messen

Wenn Listeria monocytogenes in Ihrer Probe vorhanden ist, lösen sie eine Reaktion aus, die Licht erzeugt, welches das Luminometer misst und somit ein vermutlich positives Ergebnis liefert. Abbildung 1 zeigt, was passiert, wenn die AquaSpark™ Tablette in eine L.monocytogenes-haltige Probe gegeben wird.

Ergebnisse können nach 24 Stunden Inkubation bei 37 °C erzielt werden. Eine kürzere Inkubationszeit als 23 Stunden ist nicht AOAC-validiert und wird nicht empfohlen, wenn eine minimale Kontamination aufgedeckt werden soll. Andererseits können die Röhrchen bis zu 72 Stunden lang bebrütet werden, wobei die gleichen Ergebnisse erzielt werden.

Die N-Light™ L.monocytogenes-Testbrühe enthält eine Mischung aus Nährstoffen (für das Bakterienwachstum) in Kombination mit selektiven Faktoren (die das Wachstum von Nicht-Zielbakterien begrenzen) wie Antibiotika und einer von NEMIS entwickelten Kombination von Bakteriophagen. Diese Kombination schafft ein ideales Nährmedium für Listeria monocytogenes, was zu einer höheren Empfindlichkeit und Spezifität des Tests führt. Die einzigartige Formulierung hemmt das Wachstum von konkurrierenden Bakterien und macht den Test in schwierigen Umgebungen zuverlässiger. Weitere Daten über die N-Light™ Anreicherungsbrühe finden Sie hier.

Die einzige erforderliche Ausrüstung ist der NEMIS-Trockenblockheizer und das NEMIS-Luminometer. Sie können vor Ort ohne jegliche Laborinfrastruktur verwendet werden. Es wird empfohlen, den Test in einem separaten Raum durchzuführen, der von der Produktionsumgebung entfernt ist.

Ja, der N-Light™ L.monocytogenes wurde im Rahmen des AOAC® Performance Tested Methods SM Program zertifiziert und anhand der Referenzmethode ISO 11290-1:2017 validiert.

Jede Abweichung von der N-Light™ L.monocytogenes Test IFU kann zu FP oder FN Ergebnissen führen.
Das Wachstum bestimmter Bazillen, S. aureus und L. ivanovii könnte theoretisch positive Signale hervorrufen, da sie das gleiche Enzym PI-PLC produzieren, das das AquaSpark-Molekül™ spaltet und zur Erzeugung von chemilumineszentem Licht führt. Die firmeneigene NEMIS-Anreicherungsbrühe enthält jedoch sowohl Antibiotika als auch Bakteriophagen, die speziell diese Mikroorganismen eliminieren.

Der Test ist spezifisch für Listeria monocytogenes, der einzigen für den Menschen pathogenen Spezies. Negative Ergebnisse werden für andere Listeria-Arten erzielt, falls diese in der Probe vorhanden sind.

Der Test ist empfindlich für den Nachweis von L. monocytogenes ab einer einstelligen Anzahl von Bakterien in der Probe. Eine gute Abstrichpraxis und die genaue Einhaltung der Gebrauchsanweisung des Tests sind erforderlich.

Nein, das ist nicht der Fall. Der Nachweismechanismus beruht auf der Hydrolyse von AquaSpark™ durch ein Enzym (PI- PLC), das nur von lebensfähigen Listeria monocytogenes exprimiert wird. Daher werden für tote Bakterien negative Ergebnisse erzielt.

Ja, VBNC-Bakterien können nachgewiesen werden. Im Gegensatz zu herkömmlichen Ausplattierungsmethoden weist der Test Listeria monocytogenes nach, solange sie metabolisch aktiv sind. Vorläufige Untersuchungen haben gezeigt, dass VBNC-Zellen den AquaSpark™ spalten und in einem Assay-Format im Labor von toten Zellen unterschieden werden können. Weitere Forschungen sind im Gange.

Es ist möglich, Proben von Produktionslinien oder Standorten zu nehmen, die nicht kürzlich gereinigt wurden. Probenort und Anwendung von N-Light™ L.monocytogenes sollten wie folgt kategorisiert werden:

• Saubere Oberflächen
  Die AOAC hat die volle Leistungsfähigkeit von N-Light™ L.monocytogenes validiert.
• Lebensmittel- oder Schmutzrückstände auf Oberflächen, die während der Produktion oder vor der Reinigung freiliegen
  Proben von Produktionslinien (sowohl während als auch nach der Produktion) und anderen Stellen im Betrieb, die regelmäßig gereinigt werden, sind für unseren Test gut geeignet. Achten Sie darauf, die Probe nicht mit Lebensmittelrückständen zu belasten. Gehen Sie lieber in Nischen und Hohlräume von Maschinen und üben Sie Druck auf Oberflächen aus. Die Beprobung von mehr „Schmutz“ ist nicht unbedingt sinnvoll, da hartnäckige Listerien auf Geräten oder der Infrastruktur nachgewiesen werden sollten.
• Direkte Probenahme von Lebensmitteln oder an Orten mit hoher Schmutz-/Lebensmittelrückstandskonzentration
  Es ist eine sorgfältige Probenahme erforderlich, um sicherzustellen, dass die Reagenzgläser nicht überladen werden. Sammeln Sie Lebensmittelreste nicht direkt. Beispiele für stark belastete Probenahmestellen sind ungereinigte Abflüsse, verschmierte Wassertanks oder das Innere von ungereinigten Sammelbehältern für Lebensmittelrückstände.

Wir empfehlen, Probenahmestellen mit Überlastungspotenzial entweder zu vermeiden oder alternative Probenahmestellen in unmittelbarer Nähe zu wählen. Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, sich an folgende Adresse zu wenden techsupport@nemistech.com

Hot Spots, die genau auf eine mögliche Produktkontamination hinweisen, sollten bevorzugt beprobt werden. Bitte beachten Sie Ihren HACCP-Plan (Hazard Analysis and Critical Control Points).

Im Idealfall sollten risikobehaftete Stellen täglich nach jeder Reinigung oder Produktionsschicht abgewischt werden. Im Falle eines positiven Ergebnisses sollten sofortige Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, indem erneut gereinigt und getestet wird, bis ein positives Ergebnis gemessen werden kann. Kontrollstellen mit geringerem Risiko können weniger häufig getestet werden .

Der N-Light™ Listeria spp. Test ist ein qualitativer Test zum schnellen Nachweis der Bakteriengruppe Listeria spp., die auf das mögliche Vorhandensein des bakteriellen Lebensmittelerregers Listeria monocytogenes hinweisen. Er ist für den Einsatz in Lebensmittelverarbeitungsbereichen und auf Anlagen zur Lebensmittelherstellung als Teil eines Umweltüberwachungsprogramms vorgesehen.

Die einzigen erforderlichen Instrumente sind der NEMIS-Trockenblockheizer und das NEMIS-Luminometer. Sie können vor Ort ohne jegliche Laborinfrastruktur verwendet werden. Es wird empfohlen, den Test in einem separaten Raum durchzuführen, der von der Produktionsumgebung entfernt ist

Der N-Light™ Listeria spp. Test wird den Zertifizierungsprozess für AOAC® Performance Tested Methods bis Ende 2025 durchlaufen. Bitte wenden Sie sich an sales@nemistech.com odertechsupport@nemistech.com , um eine Zusammenfassung der von NEMIS generierten internen Validierungsdaten

AquaSpark™ Substrate sind Dioxetanverbindungen mit Molekularstrukturen, die von den Zielenzymen spezifisch erkannt werden. Wenn sie von einem Enzym gespalten werden, emittieren die AquaSpark™ Substrate Licht durch einen Prozess, der Chemilumineszenz genannt wird. Der N-Light™ Listeria spp. Test verwendet ein AquaSpark™ Substrat mit hoher Spezifität für Listeria sensu strict species

Die N-Light™ Listeria spp.-Brühe enthält eine Mischung aus Nährstoffen für das Bakterienwachstum in Kombination mit selektiven Wirkstoffen, die das Wachstum von Nicht-Zielbakterien begrenzen. Dies sind Antibiotika, Salze eine firmeneigene Mischung von Bakteriophagen zur Unterdrückung von eng verwandten Bakterien

RLU steht für Relative Light Units (relative Lichteinheiten) und ist die im NEMIS-Luminometer verwendete Maßeinheit. RL
Werte sind proportional zur Menge der AquaSpark™ Lichtemission, die durch ein bestimmtes Enzym induziert
Für jeden NEMIS-Test wurde in umfangreichen experimentellen Studien bei NEMIS ein bestimmter RLU-Schwellenwert für mutmaßlich positive Tests validiert. Unterhalb dieses Schwellenwerts gilt das Testergebnis als negativ. Im Falle des N-Light™ Listeria spp. gilt eine Probe als vermutlich positiv, wenn das Signal über 4’000 RLU liegt

Ergebnisse können nach 24 Stunden Inkubation bei 37°C erzielt werden. Eine Verkürzung der Inkubationszeit um eine Stunde (23 h) ist ebenfalls in Ordnung, aber kürzere Inkubationszeiten verringern die Empfindlichkeit des N-Light™ Listeria spp.-Tests. Ebenso hat eine bis zu sechs Stunden längere Inkubationszeit (30 h) keinen Einfluss auf den Test, aber längere Inkubationszeiten wurden noch nicht validiert und können zu unzuverlässigen Ergebnissen führen.
Entwickelte N-Light™ Listeria spp.-Röhrchen, die sicher mit der Biosicherheitskappe verschlossen sind, können zur weiteren Analyse an ein Labor der Biosicherheitsstufe 2 geschickt werden. NEMIS bietet einen Röhrchenschneider zum Öffnen der Biosicherheitskappe an. Das Vorhandensein von Listeria spp. und/oder Listeria monocytogenes in der Brühe kann durch molekulare Methoden (PCR, Echtzeit-PCR, Immunoassays) oder durch kulturelle Methoden wie ISO 11290-1 analysiert werden.

Der Test weist Listeria innocua, Listeria welshimeri, Listeria ivanovii und alle Serotypen von Listeria monocytogenes nach. In Feldversuchen isolierte NEMIS hauptsächlich L. innocua- und L. monocytogenes-Stämme (bestätigt durch molekulare Methoden). Diese Spezies sind bekanntermaßen die am häufigsten vorkommenden Listeria spp.-Stämme in Lebensmittelfabriken.

In Feldversuchen, die in Lebensmittelfabriken durchgeführt wurden, lag die Positivitätsrate des N-Light™ Listeria spp. Tests bei 21 % bis 39 %, wenn die Probenahme während der Produktion erfolgte und die Auswahl der Probenahmestellen auf Orte mit einer hohen Wahrscheinlichkeit für das Vorhandensein von Listeria spp. konzentriert wurde. NEMIS ist der Ansicht, dass die beobachtete Positivitätsrate in einem nützlichen Bereich liegt, um Korrekturmaßnahmen einzuleiten und die ordnungsgemäße Reinigung zu überprüfen.

Der N-Light™ Listeria spp. Test basiert auf dem Nachweis eines Enzyms, das auch in einigen anderen Bakterien vorkommen kann, die in der NEMIS-Bouillon wachsen können. Daher besteht eine gewisse Wahrscheinlichkeit für falsch positive Testergebnisse. In Feldversuchen, die in Lebensmittelfabriken durchgeführt wurden, konnten 30 bis 60 % der positiven N-Light™-Tests auf Listeria spp. in Folgeanalysen durch kulturelle und molekulare Methoden als Listeria spp. bestätigt werden. Andere Arten, die in positiven Tests gefunden wurden, waren Vagococcus fluvialis, Bacillus saprophyticus, Niallia circulans, Mammalicoccus sciuri und Enterococcus thailandicus. Der Anteil der falsch-positiven Ergebnisse, die mit dem N-Light™ Listeria spp. Test erzielt werden, ist geringer als bei anderen Schnelltests vor Ort, die meist Beta-Glucosidase-Aktivität nachweisen, ein Enzym, das häufig in einem breiten Spektrum grampositiver Bakterien vorkommt. Für einen Screening-Test, der für die schnelle und einfache Überwachung des Listerienrisikos in einem Betrieb gedacht ist, wird die Genauigkeit als gut angesehen.

Der Test ist in der Lage, Listeria spp. bereits ab einer einstelligen Anzahl von Bakterien auf den beprobten Oberflächen nachzuweisen. Um die höchste Empfindlichkeit zu erreichen, sind eine gute Abstrichpraxis und die genaue Einhaltung der Testanleitung erforderlich

Da der Nachweismechanismus auf aktiven Enzymen beruht, die nur von lebensfähigen Bakterienzellen produziert werden, werden tote Listerien nicht erkannt

Es ist möglich, Proben von Produktionslinien oder Standorten zu nehmen, die nicht kürzlich gereinigt wurden. Probenort und Anwendung von N-Light™ Listeria spp. sollten wie folgt kategorisiert werden:

• Lebensmittel- oder Schmutzrückstände auf Oberflächen, die während der Produktion oder vor der Reinigung freiliegen
  Proben von Produktionslinien (sowohl während als auch nach der Produktion) und anderen Stellen im Betrieb, die regelmäßig gereinigt werden, sind für unseren Test gut geeignet. Achten Sie darauf, die Probe nicht mit Lebensmittelrückständen zu belasten. Gehen Sie lieber in Nischen und Hohlräume von Maschinen und üben Sie Druck auf Oberflächen aus. Die Beprobung von mehr „Schmutz“ ist nicht unbedingt sinnvoll, da hartnäckige Listerien auf Geräten oder der Infrastruktur nachgewiesen werden sollten.
• Direkte Probenahme von Lebensmitteln oder an Orten mit hoher Schmutz-/Lebensmittelrückstandskonzentration
  Es ist eine sorgfältige Probenahme erforderlich, um sicherzustellen, dass die Reagenzgläser nicht überladen werden. Sammeln Sie Lebensmittelreste nicht direkt. Beispiele für stark belastete Probenahmestellen sind ungereinigte Abflüsse, verschmierte Wassertanks oder das Innere von ungereinigten Sammelbehältern für Lebensmittelrückstände.

Hot Spots, die genau auf eine mögliche Produktkontamination hinweisen, sollten bevorzugt beprobt werden. Bitte beachten Sie Ihren HACCP-Plan (Hazard Analysis and Critical Control Points).

Im Idealfall sollten risikobehaftete Stellen täglich nach jeder Reinigung oder Produktionsschicht abgewischt werden. Im Falle eines positiven Ergebnisses sollten sofortige Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, indem erneut gereinigt und getestet wird, bis ein positives Ergebnis gemessen werden kann. Kontrollstellen mit geringerem Risiko können weniger häufig getestet werden.

Der N-Light™ Salmonella Risk Test ist ein qualitativer Test zum schnellen Nachweis des durch Lebensmittel übertragenen bakteriellen Erregers Salmonella spp. und eng verwandter Bakterien. Er ist für den Einsatz in Lebensmittelverarbeitungsbereichen und -anlagen als Teil eines Umweltüberwachungsprogramms vorgesehen. Er ist intuitiv, schnell, kosteneffektiv und laborfrei und bietet eine erschwingliche Lösung zur Verbesserung von Tests und zur Unterstützung Ihres Qualitätsmanagementprozesses. Angesichts der geringen Prävalenz von Salmonella spp. auf Umgebungsoberflächen weist das N-Light™ Salmonella Risk nicht nur Salmonella spp. nach, sondern auch eine kleine Auswahl an eng verwandten Bakterien. Bestimmte Stämme von Klebsiella, Citrobacter und Enterobacter teilen den Stoffwechselmarker Alpha-Galaktosidase-Aktivität mit Salmonella spp. Basierend auf den Forschungsergebnissen von NEMIS schlagen wir vor, dass die anhaltende Anwesenheit von Alpha-Galaktosidase-positiven Bakterien, die in unserer Selektivbrühe wachsen, als Indikator für das Risiko des Vorhandenseins von Salmonella sppverwendet werden kann.

Die geringe Prävalenz von Salmonella spp. auf Umweltoberflächen erschwert ihren Nachweis. Daher führt die Verwendung spezifischer Tests für Salmonella spp. in der Regel zu einer geringen Rate positiver Ergebnisse, was Qualitätsmanagern ein falsches Gefühl der Sicherheit vermittelt. Der N-Light™ Salmonella Risk Test ermöglicht es Qualitätsmanagern, die Kontrolle zu behalten und umgehend Präventiv- und Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, wenn das Risiko des Vorhandenseins von Salmonella spp. festgestellt wird.

N-Light™ Salmonella Risk ist kein Enterobacteriaceae-Test, da die kombinierte Selektivität des AquaSpark™ Nachweismoleküls und die Selektivität der Anreicherungsbrühe (Phagen und Antibiotika) das Wachstum der meisten Enterobacteriaceae-Stämme hemmt, die phylogenetisch von Salmonella spp. entfernt sind.
Für weitere Informationen lesen Sie bitte das Dokument zum Salmonellenrisiko.

AquaSpark™ Enzymsubstrate sind Dioxetan-Derivate mit einer chemischen Struktur, die spezifisch mit einem Zielenzym reagiert. Nach der Reaktion mit dem Enzym wird durch Chemilumineszenz Licht emittiert. Da es sich um vollsynthetische Moleküle handelt, bietet die Plattform eine große Auswahl an Verbindungen, die unter anderem den schnellen Nachweis von Enzymaktivitäten ermöglichen.

RLU steht für Relative Light Units (relative Lichteinheiten) und ist die im NEMIS-Luminometer verwendete Maßeinheit. RLU-Werte sind proportional zur Menge der AquaSpark™ Lichtemission, die durch das spezifische Enzym ausgelöst wird. Für jeden NEMIS-Test wurde ein bestimmter Schwellenwert für mutmaßlich positive und mutmaßlich negative Ergebnisse festgelegt. Im Falle des N-Light™ Salmonella Risk Tests wurde bei einem Signal von über 20’000 RLU das Enzym Alpha-Galactosidase nachgewiesen, was auf ein Risiko für das Vorhandensein von Salmonella spp. hinweist.

Der Test kombiniert zwei Kerntechnologien: NEMIS-Bakteriophagen (selektive Anreicherung) und AquaSpark™ , ein ultrasensitives chemilumineszentes Molekül, das mit dem von fast allen Salmonella spp. und einigen anderen Enterobacteriaceae produzierten alpha-D-Galaktosidase-Enzym reagiert. In der Praxis folgt der Anwender einem einfachen Protokoll:

• Nehmen Sie die Probe mit einem Tupfer auf.
• Geben Sie es in das Anreicherungsröhrchen.
• Brechen Sie den Tupfer ab und lassen Sie ihn im Röhrchen.
• Fügen Sie die Antibiotikatablette hinzu.
• Bebrüten Sie es 24 Stunden lang.
• Geben Sie die AquaSpark™ Tablette in das Röhrchen.
• Bebrüten Sie das aktivierte Röhrchen 3-4 Minuten lang bei 37 ˚C.
• Ergebnisse messen.

Besteht das Risiko, dass Salmonella spp. in der Selektivbrühe gewachsen sind, lösen die Bakterien eine Reaktion aus, die Licht erzeugt, das das Luminometer misst und so ein vermutlich positives Ergebnis liefert.

Ergebnisse können nach 24 Stunden Inkubation bei 37 °C erzielt werden. Eine kürzere Inkubationszeit als 23 Stunden ist jedoch nicht AOAC-validiert und wird nicht empfohlen, wenn minimale Kontaminationen nachgewiesen werden sollen. Andererseits können Reagenzgläser bis zu 72 Stunden lang bebrütet werden, was zu den gleichen Ergebnissen führt.

Die N-Light™ Salmonella Risk Testbrühe enthält eine Mischung aus Nährstoffen (für das Bakterienwachstum) in Kombination mit selektiven Zusätzen (die das Wachstum von Nicht-Zielbakterien begrenzen) wie Antibiotika und einer proprietären Kombination von Bakteriophagen. Diese Kombination bildet ein ideales Nährmedium für Salmonella spp. und führt zu einer hohen Empfindlichkeit und Spezifität des Tests. Die einzigartige Formulierung hemmt das Wachstum von konkurrierenden Bakterien und macht den Test in schwierigen Umgebungen zuverlässiger.

Die einzige erforderliche Ausrüstung ist der NEMIS-Trockenblockheizer und das NEMIS-Luminometer. Sie können vor Ort ohne jegliche Laborinfrastruktur verwendet werden. Es wird jedoch empfohlen, den Test in einem separaten Raum durchzuführen, der von der Produktionsumgebung entfernt ist.

Ja, das N-Light™ Salmonella Risk wurde im Rahmen des AOAC® Performance Tested Methods SM Program zertifiziert und anhand der Referenzmethode ISO 11290-1:2017 validiert.

Jede Abweichung von der N-Light™ Salmonella Risk Test IFU kann zu FP oder FN Ergebnissen führen.

Der Test kann alle pathogenen Salmonella spp.-Stämme nachweisen. Der N-Light™ Salmonella Risk weist jedoch nicht nur Salmonella spp. nach, sondern auch eine kleine Auswahl eng verwandter Bakterien, die spezifische Stoffwechselmarker teilen, hauptsächlich bestimmte Stämme von Klebsiella, Citrobacter und Enterobacter. Auf der Grundlage der NEMIS-Forschung haben wir festgestellt, dass das dauerhafte Vorhandensein dieser Stämme als Indikator für das Vorhandensein von Salmonella spp. dienen kann.

Der Test ist empfindlich für den Nachweis von Salmonella spp. ab einer einstelligen Anzahl von Bakterien in der Probe. Eine gute Abstrichpraxis und die genaue Einhaltung der Gebrauchsanweisung des Tests sind erforderlich.

Nein, das ist nicht der Fall. Der Nachweismechanismus beruht auf der Hydrolyse von AquaSpark™ durch ein Enzym (alpha-D-Galaktosidase), das nur von lebensfähigen Salmonella spp. exprimiert wird. Daher werden negative Ergebnisse für tote Bakterien erzielt.

Ja, VBNC-Bakterien können nachgewiesen werden. Im Gegensatz zu herkömmlichen Ausplattierungsmethoden weist der Test Salmonella spp. nach, solange sie stoffwechselaktiv sind. Vorläufige Untersuchungen haben gezeigt, dass VBNC-Zellen den AquaSpark™ spalten und in einem Testformat im Labor von toten Zellen unterschieden werden können. Weitere Forschungen sind im Gange.

Es ist möglich, Proben von Produktionslinien oder Standorten zu nehmen, die nicht kürzlich gereinigt wurden. Probenort und Anwendung von N-Light™ Salmonella Risk sollten wie folgt kategorisiert werden:

• Saubere Oberflächen
  Die AOAC hat die volle Leistungsfähigkeit von N-Light™ Salmonella Risk validiert.
• Lebensmittel- oder Schmutzrückstände auf Oberflächen, die während der Produktion oder vor der Reinigung freiliegen
  Proben von Produktionslinien (sowohl während als auch nach der Produktion) und anderen Stellen im Betrieb, die regelmäßig gereinigt werden, sind für unseren Test gut geeignet. Achten Sie darauf, die Probe nicht mit Lebensmittelrückständen zu belasten. Gehen Sie lieber in Nischen und Hohlräume von Maschinen und üben Sie Druck auf Oberflächen aus. Die Beprobung von mehr „Schmutz“ ist nicht unbedingt sinnvoll, da hartnäckige Listerien auf Geräten oder der Infrastruktur nachgewiesen werden sollten.
• Direkte Probenahme von Lebensmitteln oder an Orten mit hoher Schmutz-/Lebensmittelrückstandskonzentration
  Es ist eine sorgfältige Probenahme erforderlich, um sicherzustellen, dass die Reagenzgläser nicht überladen werden. Sammeln Sie Lebensmittelreste nicht direkt. Beispiele für stark belastete Probenahmestellen sind ungereinigte Abflüsse, verschmierte Wassertanks oder das Innere von ungereinigten Sammelbehältern für Lebensmittelrückstände.

Wir empfehlen, Probenahmestellen mit Überlastungspotenzial entweder zu vermeiden oder alternative Probenahmestellen in unmittelbarer Nähe zu wählen. Im Zweifelsfall zögern Sie nicht, sich an folgende Adresse zu wenden techsupport@nemistech.com

Hot Spots, die genau auf eine mögliche Produktkontamination hinweisen, sollten bevorzugt beprobt werden. Bitte beachten Sie Ihren HACCP-Plan (Hazard Analysis and Critical Control Points).

Im Idealfall sollten risikobehaftete Stellen täglich nach jeder Reinigung oder Produktionsschicht abgewischt werden. Im Falle eines positiven Ergebnisses sollten sofortige Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, indem erneut gereinigt und getestet wird, bis ein positives Ergebnis gemessen werden kann. Kontrollstellen mit geringerem Risiko können weniger häufig getestet werden.

Der N-Light™ E. coli-Test ist ein qualitativer Test zum schnellen Nachweis von Escherichia coli, der auf fäkale Verunreinigungen und das mögliche Vorhandensein von pathogenen Bakterien und Viren hinweist. Er ist für den Einsatz in Lebensmittelverarbeitungsbereichen und auf Anlagen zur Lebensmittelherstellung als Teil eines Umweltüberwachungsprogramms vorgesehen. Er kann auch für die Untersuchung von Wasserproben verwendet werden.

Die einzigen erforderlichen Instrumente sind der NEMIS-Trockenblockheizer und das NEMIS-Luminometer. Sie können vor Ort ohne jegliche Laborinfrastruktur verwendet werden. Es wird empfohlen, den Test in einem separaten Raum durchzuführen, der von der Produktionsumgebung entfernt ist.

Der N-Light™ E.coli ist noch nicht von einer unabhängigen Organisation zertifiziert worden. NEMIS hat jedoch die Leistung des Tests zusammen mit einem akademischen Partner gründlich getestet. Bitte kontaktieren Sie sales@nemistech.com oder techsupport@nemistech.com für eine Zusammenfassung der internen Validierungsdaten

AquaSpark™ Substrate sind Dioxetanverbindungen mit Molekularstrukturen, die von den Zielenzymen spezifisch erkannt werden. Wenn sie von einem Enzym gespalten werden, emittieren die AquaSpark™ Substrate Licht durch einen Prozess, der Chemilumineszenz genannt wird. Der N-Light™ E. coli-Test verwendet ein AquaSpark™ Substrat für das Enzym Beta-Glucuronisdase, das hochspezifisch für Eschrichia coli-Stämme.

Die N-Light™-Bouillon enthält eine Mischung von Nährstoffen für ein optimales Wachstum von E. coli. Die Unterdrückung von konkurrierenden Mikroorganismen wird durch eine erhöhte Inkubationstemperatur von 44°C erreicht.

RLU steht für Relative Light Units (relative Lichteinheiten) und ist die im NEMIS-Luminometer verwendete Maßeinheit. RL
Werte sind proportional zur Menge der AquaSpark™ Lichtemission, die durch ein bestimmtes Enzym induziert.
Für jeden NEMIS-Test gibt es einen bestimmten RLU-Schwellenwert für ein mutmaßlich positives Ergebnis, unterhalb dieses Schwellenwerts gilt das Testergebnis als negativ. Im Falle des N-Light™ E. coli wird eine Probe
Vermutlich positiv, wenn das Signal über 10’000 RLU liegt.

Ergebnisse können nach 16 Stunden Inkubation bei 37°C erzielt werden. Eine Verkürzung der Inkubationszeit um eine Stunde (15 h) ist ebenfalls in Ordnung, aber kürzere Inkubationszeiten verringern die Empfindlichkeit des N-Light™ E. coli-Tests für gestresste Zellen. Falls eine relativ hohe Anzahl von E. coli erwartet wird, kann die Inkubationszeit auf 8 Stunden verkürzt werden. Eine bis zu sechs Stunden längere Inkubationszeit (30 Stunden) hat ebenfalls keinen Einfluss auf den Test, aber längere Inkubationszeiten wurden noch nicht validiert und können zu unzuverlässigen Ergebnissen führen

Hot Spots, die genau auf eine mögliche Produktkontamination hinweisen, sollten bevorzugt beprobt werden. Bitte beachten Sie Ihren HACCP-Plan (Hazard Analysis and Critical Control Points).

Im Idealfall sollten risikobehaftete Stellen täglich nach jeder Reinigung oder Produktionsschicht abgewischt werden. Im Falle eines positiven Ergebnisses sollten sofortige Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, indem erneut gereinigt und getestet wird, bis ein positives Ergebnis gemessen werden kann. Kontrollstellen mit geringerem Risiko können weniger häufig getestet werden.

N-Light™ ATP ist eine schnelle und empfindliche Methode, die für die Hygieneüberwachung in der Lebensmittelindustrie entwickelt wurde. Der Test misst die Menge an ATP, die auf Oberflächen, Geräten oder in Lösungen vorhanden ist. Die ATP-Menge zeigt den Grad der Kontamination mit Mikroorganismen und/oder Lebensmittelrückständen an.

ATP ist die Abkürzung für Adenosintriphosphat, ein Biomolekül, das Energie für zelluläre Prozesse liefert und in allen Zellen von Tieren, Pflanzen, Pilzen und Bakterien vorhanden ist. Bei Mikroorganismen enthalten die stoffwechselaktiven (lebenden) Zellen den höchsten ATP-Gehalt, während tote Zellen nur sehr wenig ATP enthalten. Auch Lebensmittel können ATP enthalten, entweder aus fermentierenden Mikroorganismen oder aus pflanzlichen und tierischen Zellen (z. B. Muskelzellen in Fleisch).

Mikrobielle Zellen, freies ATP und Lebensmittelreste werden mit N-Light™-Tupfern BP, die zusammen mit den Teströhrchen geliefert werden, von Oberflächen oder Flüssigkeiten aufgenommen. Die Tupferproben werden in den Assay-Puffer in den Reagenzgläsern gegeben, der ein Lysemittel zur efferenten Freisetzung von ATP aus mikrobiellen Zellen enthält. Dann wird die Reagenztablette in der Kappe freigesetzt und die Lumineszenz wird nach 10 Sekunden gemessen. Das Licht wird durch die Reaktion von ATP mit dem Enzym Luciferase und dem Co-Substrat D-Luciferin erzeugt

Die N-Light™-Tupfer BP sind nicht vorbefeuchtet. Für die Probenahme von trockenen Oberflächen sollten die Tupfer durch Eintauchen in den Assay-Puffer des N-Light™ ATP-Tests vorbefeuchtet werden. Trockene Tupfer können für flüssige Proben (einfach den Tupfer in die Flüssigkeit stecken, er nimmt etwa 0,2 ml auf) oder für die Probenahme von nassen Oberflächen verwendet werden.

RLU steht für Relative Light Units und ist die Maßeinheit, die im NEMIS-Luminometer und anderen Luminometern verwendet wird. Beim N-Light™ ATP-Test sind die RLU-Werte proportional zur Menge des in der Probe vorhandenen ATP.

Das einzige benötigte Instrument ist das NEMIS-Benchtop-Luminometer. Der Test kann vor Ort ohne jegliche Laborinfrastruktur durchgeführt werden

Wenn sich das Luminometer in der Nähe der Probenahmestelle befindet, beträgt die Zeit bis zum Ergebnis (einschließlich Probenahme) 2-5 Minuten. Wenn mehrere Proben im gesamten Werk entnommen und dann zusammen analysiert werden, beträgt die Zeit bis zum Auslesen etwa 30 Sekunden pro Test.

Eine beprobte Oberfläche gilt als sehr sauber, wenn die N-Light™ ATP-Testergebnisse unter 1000 RLU liegen. Je nach Art der Lebensmittelfabrik und Art der Probenahmestelle können höhere RLU-Werte von bis zu 5000 RLU als Obergrenze für saubere Oberflächen definiert werden. Stark verschmutzte Oberflächen können N-Light™ ATP-Werte von bis zu mehreren 100’000 RLU aufweisen.

ATP-Tests sind normalerweise nicht zertifiziert. NEMIS hat den Test jedoch in seinem eigenen Labor umfassend validiert, sowohl mit grampositiven als auch mit gramnegativen Bakterien und Lebensmitteln. Bitte wenden Sie sich an sales@nemistech.com oder techsupport@nemistech.com , um eine Zusammenfassung der Validierungsdaten

Die Flüssigkeit in den N-Light™ ATP-Röhrchen ist eine wässrige Lösung mit einer Pufferverbindung, anorganischen Salzen und geringen Mengen eines Detergens zur Zelllyse. Die Flüssigkeit stellt keine Gefahr für Mensch und Umwelt dar

Abstrichproben in Transportröhrchen können bis zu 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, bevor sie in N-Light™ ATP-Tests analysiert werden. NEMIS empfiehlt jedoch, die Abstriche direkt nach der Probenahme zu analysieren.

Die Messung sollte 8 bis 12 Sekunden nach der Tablettenfreigabe beginnen, um eine minimale Variabilität von Test zu Test zu erreichen. Kürzere oder längere Zeiten zwischen Tablettenfreigabe und Ablesung führen zu einer höheren Variabilität. Der Benutzer sollte nie länger als 20 Sekunden warten, bevor er mit der Messung beginnt.

Hot Spots, die genau auf eine mögliche Produktkontamination hinweisen, sollten bevorzugt beprobt werden. Bitte beachten Sie Ihren HACCP-Plan (Hazard Analysis and Critical Control Points).

Im Idealfall sollten risikobehaftete Stellen täglich nach jeder Reinigung oder Produktionsschicht abgewischt werden. Im Falle eines positiven Ergebnisses sollten sofortige Korrekturmaßnahmen ergriffen werden, indem erneut gereinigt und getestet wird, bis ein positives Ergebnis gemessen werden kann. Kontrollstellen mit geringerem Risiko können weniger häufig getestet werden.

Ja, die trockenen Tupfer und der NEMIS-Puffer, die von NEMIS bereitgestellt werden, sind steril.

Ja. Im Handel erhältliche PBS oder BPW können zur Befeuchtung von N-Light™-Abstrichen verwendet werden, wenn die Pufferröhrchen gemäß den Empfehlungen des Lieferanten gelagert wurden und ihr Verfallsdatum noch nicht erreicht ist. NEMIS empfiehlt die Verwendung des NEMIS-Neutralisierungspuffers.

Befeuchten Sie einen Tupfer kurz mit dem spezifischen sterilen Puffer (der den Tupfern beiliegt) und reiben Sie ihn über einen 10 x 10 cm großen Bereich, während Sie den Tupfer drehen, um die maximale Menge an Probe zu sammeln. Üben Sie sanften Druck aus, um eventuell vorhandene Biofilme zu durchdringen. Achten Sie darauf, dass der Tupfer nicht mit etwas anderem als dem zu untersuchenden Bereich in Berührung kommt, um eine Kreuzkontamination, z. B. durch Ihre Hände, zu vermeiden.

Quantitative Studien haben gezeigt, dass die Zahl der positiven Proben von Umweltoberflächen zunimmt, wenn die Tupfer angefeuchtet sind (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20392914/). Nur vorbefeuchtete Tupfer wurden von der AOAC bewertet und von NEMIS validiert. Die Beprobung von Nassbereichen mit trockenen Tupfern sollte am Standort der Fabrik erneut validiert werden. Trockenabstriche sind in seltenen Fällen im Rahmen der Probenahme-Richtlinie ISO 18593 zulässig.

Wir empfehlen, das in der Gebrauchsanweisung beschriebene Protokoll unmittelbar nach der Probenahme zu starten. Andernfalls können die Proben bei 4 °C gelagert und innerhalb von 24 Stunden getestet werden, wie in der Norm ISO 18593:2018 vorgesehen. Stellen Sie sicher, dass die Abstriche vor Beginn des Tests auf Raumtemperatur gebracht werden, da drastische Temperaturänderungen die gesammelten Bakterien möglicherweise schädigen können.

Wir testen derzeit die beste Kombination von Neutralisierungsmitteln, um einen NEMIS-Neutralisierungspuffer zu entwickeln, der die Leistung unseres Tests nicht beeinträchtigt. Es hat sich gezeigt, dass einige im Handel erhältliche Neutralisierungspuffer die Chemilumineszenzintensität leicht verringern. Daher empfehlen wir derzeit keine im Handel erhältlichen Neutralisationsmittel.

NEMIS verwendet qualifizierte beflockte Tupfer für eine verbesserte Probenaufnahme und -abgabe. Das AOAC-Zertifikat wurde auf der Grundlage der Verwendung von NEMIS‘ eigenen sterilen, trockenen Tupfern mit separatem Puffer erreicht, und die Testleistung kann daher nur in Übereinstimmung mit diesem Material und Protokoll garantiert werden. NEMIS hat verschiedene Tupfermaterialien und -modelle von verschiedenen Anbietern evaluiert, und wir haben signifikante Unterschiede in der Fähigkeit dieser Tupfer, Mikroorganismen aufzunehmen und freizusetzen, festgestellt. Wir empfehlen daher dringend die Verwendung von N-Light™-Tupfern.

Der N-Light™ MaxiSampler ist mit den N-Light™-Tests L. monocytogenes, N-Light™ Listeria spp., N-Light™ Salmonella Risk und N-Light™ E. coli kompatibel.

Die Probenahme mit dem MaxiSampler ist genauso einfach wie mit einem normalen Abstrichtupfer. Wischen Sie zwei- bis dreimal in verschiedenen Richtungen über den Probenahmebereich, während Sie den Griff zu beiden Seiten neigen. Üben Sie mit dem robusten Griff ausreichend Druck auf die Oberfläche aus, um fest anhaftende Bakterien zu entfernen.

Wenn Sie Proben von trockenen Oberflächen nehmen, ist es unerlässlich, den MaxiSampler mit N-Light™ Neutralizer oder N-Light™ BPW zu befeuchten. Nasse Oberflächen können mit dem trockenen MaxiSampler beprobt werden.

Maximal 4 Stunden bei Raumtemperatur.

Der N-Light™ MaxiSampler kann für die Probenahme von Oberflächen bis zu 0,3 m² (z. B. 30 x 30 cm oder 50 x 50 cm) verwendet werden und eignet sich daher ideal für die Probenahme großer Flächen zur Umweltüberwachung.

Er eignet sich am besten für große, flache Oberflächen wie Förderbänder, Tische, Wagen, Türen, Kunststoffvorhänge, Böden, Maschinenabdeckungen und -gehäuse, Wände und Arbeitsplatten. Er kann auf allen Arten von Oberflächenmaterialien (Edelstahl, Kunststoff, Keramik) angewendet werden.

Am besten ist es, den MaxiSampler nach der Probenahme wieder in seine Hülle zu stecken. Vermeiden Sie es, den Tupferteil mit den Händen oder anderen Kontaminationsquellen zu berühren. Übertragen Sie die Probe dann so schnell wie möglich in das N-Light™-Teströhrchen.

Öffnen Sie den Deckel des Teströhrchens, führen Sie den Tupferteil des MaxiSamplers mit der Spitze nach unten in das Röhrchen ein, drehen Sie den Griff nach oben, um den Klickmechanismus zu entriegeln, lassen Sie den Tupferteil in das Teströhrchen gleiten und schrauben Sie den Deckel wieder auf das Röhrchen.

Das Anheben der MaxiSampler-Oberfläche mit der Anreicherungsbouillon in den N-Light™-Teströhrchen ist sehr wichtig. Dadurch werden Bakterien auf den Boden des Röhrchens gespült, wo sie im richtigen Medium und bei der richtigen Temperatur wachsen. Zum Ausspülen das geschlossene N-Light™-Röhrchen in waagerechter Position bewegen, wobei der beschichtete Teil des MaxiSamplers nach unten zeigen muss. Das Röhrchen dann mindestens zehnmal nach oben und unten neigen, wodurch die Flüssigkeit im Röhrchen über die Faserbeschichtung hin und her fließt.

Bei N-Light™ Listeria spp. und N-Light™ Salmonella Risk-Tests entfernen Sie den MaxiSampler-Tupfer nach dem Spülen aus dem Röhrchen. Stecken Sie dazu das obere Ende des zerlegten Griffs in das obere Ende des MaxiSampler-Tupfers im Röhrchen und ziehen Sie den Tupfer heraus. Lassen Sie dabei so viel Anreicherungsbouillon wie möglich im Röhrchen, indem Sie die Flüssigkeit vom Tupfer an der Röhrchenwand abstreifen. Entsorgen Sie Griff und Tupfer in einem Abfallbehälter. Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung für die N-Light™ Listeria spp. und N-Light™ Salmonella Risikotests für weitere Schritte.
Bei N-Light™ Listeria monocytogenes und N-Light™ Escherichia coli verbleibt der Abstrichtupfer des MaxiSamplers im Teströhrchen. Vergessen Sie nicht, vor Beginn der Inkubation die Kappe der N-Light™-Teströhrchen herunterzudrücken, um den Biosicherheitsmechanismus zu verriegeln.

Der MaxiSampler muss nicht wiederverwendet werden, da jeder MaxiSampler mit einem am Griff befestigten Tupfer geliefert wird.

Unser Trockeninkubator wurde speziell dafür entwickelt, nur den unteren Teil des Teströhrchens (Anreicherungsbrühe) zu erhitzen, während der obere Teil (Biosicherheitskappe mit der AquaSpark™ Tablette) bei Raumtemperatur bleibt. Bei Verwendung eines mikrobiologischen Inkubators (ganze Racks von Röhrchen werden inkubiert, vgl. Abbildung 2 unten) wird die Tablette höheren Temperaturen ausgesetzt, was die Genauigkeit Ihres Tests beeinträchtigen kann. Daher garantiert NEMIS nur bei Verwendung des NEMIS-Trockenbad-Inkubators eine genaue Testleistung.

Nach Angaben des Herstellers beträgt die Temperaturstabilität bei 37 °C +/- 0,2 °C, die Gleichmäßigkeit innerhalb des Blocks bei 37 °C liegt bei +/- 0,2 °C.

Die Bebrütung bei höheren oder niedrigeren Temperaturen als 37 °C beeinträchtigt die Leistung des Tests erheblich und erhöht das Risiko falsch negativer Ergebnisse. Höhere Temperaturen könnten sich negativ auf die Überlebensrate und die Wachstumseigenschaften von Listeria monocytogenes auswirken; niedrigere Temperaturen verlangsamen die Wachstumsrate. Darüber hinaus wurde nachgewiesen, dass Listeria monocytogenes den Triggerfaktor (PI-PLC) bei 37°C optimal exprimieren kann und bei Temperaturen unter 37°C deutlich reduziert wird. NEMIS kann nur dann eine zuverlässige Testleistung garantieren, wenn die Inkubation bei einer konstanten Temperatur von 37°C erfolgt.

Kürzere Inkubationszeit: Eine Inkubationszeit von weniger als 24 Stunden reicht möglicherweise nicht aus, um Listeria monocytogenes zu züchten, insbesondere wenn die Kontamination voraussichtlich gering ist. Laut AOAC PTM wurde die Leistung nur für mindestens 23 Stunden validiert. NEMIS empfiehlt eine Inkubationszeit von 24 oder bis zu 72 Stunden.
Länger: NEMIS hat validiert, dass bei einer Gesamtinkubationszeit von bis zu 72 Stunden die Testleistung erhalten bleibt.

Der Trockenblockheizer ist für einen langen, wartungsfreien Betrieb ausgelegt. Es ist keine Schmierung oder andere technische Wartung durch den Benutzer erforderlich, und die einzige Anforderung besteht darin, die Oberflächen und Inkubationsvertiefungen sauber zu halten. Bei Garantieansprüchen wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Händler oder an NEMIS, wenn Sie das Gerät direkt erworben haben.

Die Brühe enthält keine gefährlichen oder anderweitig gefährlichen Bestandteile.
Wischen Sie verschüttete Flüssigkeiten mit saugfähigen Pads oder Papiertüchern auf und desinfizieren Sie die Oberflächen mit Haushaltsbleichmittel oder 70%igem Ethanol oder einem anderen Desinfektionsmittel, das Sie üblicherweise an Ihrem Standort verwenden.

Ja, eine erhöhte Trübung des Röhrchens ist eine normale Folge des Wachstums von Listeria monocytogenes in der Brühe. Dieser Effekt ist also typisch und beeinträchtigt die Funktion des Tests nicht. Es ist zu beachten, dass die Trübung auch durch das Wachstum von Bakterien in der Umgebung entstehen kann. Daher ist die Trübung kein ausreichender Hinweis auf das Wachstum von Listeria monocytogenes. Außerdem können aufgrund der Empfindlichkeit des Tests nicht getrübte Röhrchen nach 24 Stunden Listeria monocytogenes-positiv sein. Daher kann nur die durch den Tropfen der Nachweistablette ausgelöste N-Light™-Reaktion zuverlässig das Vorhandensein von Listeria monocytogenes anzeigen.

Ja, Komponenten, die sich in der Fabrikumgebung ansammeln, können die Brühe trüben (Staub, Lebensmittelrückstände usw.). Pechschwarze Substanzen wie Maschinenöl sollten vermieden werden. Weitere Informationen zu den Probenahmestellen finden Sie in Frage 19.

Das NEMIS BTL1 Luminometer ist ein hochempfindliches Instrument zur Messung von Lichtemissionen, insbesondere der Lumineszenz. Es spielt eine Schlüsselrolle beim Nachweis von Bakterien mit NEMIS-Tests. Diese Tests beruhen auf einem einfachen, aber effektiven Mechanismus: Wenn ein bakterienspezifisches Enzym in der Probe vorhanden ist, reagiert es mit AquaSpark®, einem proprietären Substrat. Diese Reaktion erzeugt Licht, und das BTL1 Luminometer misst präzise die Intensität dieses emittierten Lichts.

Leider ist das nicht möglich. Das NEMIS BTL1 Luminometer wurde speziell für die Kompatibilität mit NEMIS-Tests entwickelt. Die Teströhrchen sind so geformt, dass sie genau in das NEMIS-Gerät passen, was genaue Messungen gewährleistet. Darüber hinaus verfügt das BTL1 Luminometer über vordefinierte Protokolle, die die Ergebnisse automatisch interpretieren und einen klaren Hinweis darauf geben, ob eine Probe vermutlich positiv oder negativ ist.
Das NEMIS BTL1 Luminometer gibt, wie die meisten Luminometer, Ergebnisse in Relativen Lichteinheiten (RLU) aus, die nicht nach einem einheitlichen internationalen Standard qualifiziert sind. Infolgedessen können die von den NEMIS-Tests verwendeten Schwellenwerte nicht ohne weiteres auf andere Geräte übertragen werden, so dass das BTL1-Luminometer für genaue und zuverlässige Ergebnisse unerlässlich ist.

Derzeit bietet NEMIS kein tragbares Luminometer an. Das NEMIS BTL1 Luminometer wurde jedoch mit Blick auf die Tragbarkeit entwickelt. Es kann über ein USB-Netzteil mit Strom versorgt werden, so dass das Gerät auf einem Wagen für mobile Anwendungen verwendet werden kann. Dieser Aufbau bietet Flexibilität für Prüfungen vor Ort, wobei die Präzision und Funktionalität des Geräts erhalten bleibt.

Der BTL1 kann bis zu 50 Benutzer, 100 Testprotokolle und 1000 Testergebnisse (bis zu 30000 kinetische Datenpunkte) speichern. Die ältesten Daten werden automatisch überschrieben, wenn die maximale Kapazität erreicht ist. Wir empfehlen daher, die Daten von Zeit zu Zeit auf einen PC oder Laptop zu übertragen, um Datenverluste zu vermeiden. Ergänzende Hinweise finden Sie im Benutzerhandbuch des Luminometers.

Das Luminometer muss nicht regelmäßig gewartet werden. Allerdings wird auf Seite 72, Abschnitt 9.1 im Handbuch des Luminometers finden Sie die Empfehlungen für eine gute Wartung, die der Benutzer durchführen sollte.

Die Daten werden nach jeder Messung automatisch auf dem Luminometer gespeichert. Daher können die Daten zu jedem beliebigen Zeitpunkt gespeichert werden. Die einzige Einschränkung, die zu beachten ist, ist die maximale Speicherkapazität von 1000 Testergebnissen (siehe Frage 45.). Bei der Synchronisation des Luminometers mit der NEMIS-App werden alle Ergebnisse in die NEMIS-Daten-App übertragen und automatisch vom Luminometer entfernt. Die Daten können in der NEMIS-Daten-App gespeichert und/oder im Excel/LIMS-kompatiblen Format (.csv) exportiert werden. Es gibt keine Begrenzung der Speicherkapazität der PC-App.

Sollten Sie Probleme beim Zugriff auf die Testprotokolle haben, stellt NEMIS die neuesten Versionen aller Testprotokolle über die NEMIS Data App zur Verfügung. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die aktuellste Version der App haben, indem Sie sie über den folgenden Link herunterladen: https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions
Dieser Link enthält auch Anweisungen für die Installation der App. Nach der Installation synchronisieren Sie Ihr Luminometer wie in der Anleitung beschrieben, um auf die erforderlichen Protokolle zuzugreifen.

Sie können die Feder wieder in die Rückseite der Messkammer einsetzen, indem Sie sie mit einem Finger in Position bringen und mit einem Stift oder Schraubendreher fest andrücken. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an techsupport@nemistech.com. NEMIS wird Ihnen dann eine überarbeitete Feder zur Verfügung stellen, die sicherer sitzt.

Um Ihre Messergebnisse zu exportieren, synchronisieren Sie zunächst Ihr Luminometer mit der NEMIS Data App. Wenn Sie die App noch nicht installiert haben, finden Sie hier die Installationsanleitung und können die neueste Version herunterladen: https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions.
Sobald Ihre Ergebnisse mit der App synchronisiert sind, wählen Sie die gewünschte(n) Messung(en) aus und klicken auf die Schaltfläche „Exportieren“. Dadurch wird eine .csv-Datei erzeugt, die leicht in Excel geöffnet und bearbeitet werden kann.

Derzeit ist es nicht möglich, dass Ihr Luminometer über WLAN mit Ihrem Laptop kommuniziert. NEMIS arbeitet jedoch aktiv an einer Lösung, um diese Funktion in Zukunft anbieten zu können.

Ja, bitte folgen Sie dem folgenden Link: https://www.nemistech.com/technical-documents/

Die minimale RLU ist je nach Firmware-Version entweder -300 RLU (alte Firmware) oder 0 RLU. Die maximale RLU, die angezeigt wird, ist 9’999’999 RLU.

Bitte folgen Sie diesem Link, um die neueste Version der NEMIS Data App herunterzuladen: https://lp.nemistech.com/luminometer-pc-app-versions
Dieser Link enthält auch Anweisungen für die Installation der App. Nach der Installation synchronisieren Sie Ihr Luminometer wie in den Anweisungen zum Aktualisieren der Firmware beschrieben.

Um sicherzustellen, dass die gemessenen RLU-Werte genau sind, bietet NEMIS das L-Check-Gerät an. Dieses Gerät prüft, ob die gemessenen Signale innerhalb des akzeptablen Bereichs liegen. Für weitere Informationen oder um ein Angebot anzufordern, kontaktieren Sie bitte sales@nemistech.com

Das Luminometer kalibriert sich bei jedem Einschalten automatisch, so dass eine manuelle Kalibrierung nicht erforderlich ist. Um jedoch sicherzustellen, dass die gemessenen RLU-Werte genau sind, bietet NEMIS das L-Check-Gerät an. Dieses Gerät prüft, ob die gemessenen Signale innerhalb des zulässigen Bereichs liegen. Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder ein Angebot anfordern möchten, wenden Sie sich bitte an sales@nemistech.com.

Das NEMIS L-Check ist ein Gerät, das den im NEMIS-Testsystem verwendeten Reagenzgläsern ähnelt und für die Kompatibilität mit dem NEMIS BTL1 Luminometer entwickelt wurde. Im Inneren der L-Check-Vorrichtung befindet sich eine temperaturstabilisierte LED-Sonde. Sobald sie aufgeladen ist, gibt diese LED Licht mit gleichbleibender Intensität ab.

Der NEMIS L-Check ist ein Referenzgerät zur Überprüfung der Genauigkeit des NEMIS Benchtop-Luminometers (BTL1). Es verfügt über eine temperaturstabilisierte LED-Sonde, die Licht mit einer festen Intensität aussendet, so dass der Benutzer überprüfen kann, ob das Luminometer korrekt misst.
Jedem L-Check liegt ein Analysezertifikat bei, in dem der erwartete Messbereich angegeben ist. Durch den Vergleich der Messwerte mit diesem Bereich können die Benutzer die Genauigkeit des Geräts sicherstellen, Unstimmigkeiten beheben und eine zuverlässige Leistung für die Qualitätskontrolle gewährleisten.

Nein, das BTL1-Luminometer erfordert keine manuelle Kalibrierung, da es sich bei jedem Einschalten automatisch kalibriert. Daher ist der NEMIS L-Check nicht für Kalibrierungszwecke vorgesehen.
Stattdessen wird der L-Check zur Überprüfung oder Qualifizierung des Luminometers verwendet. Er stellt sicher, dass das Gerät korrekt funktioniert, indem er eine stabile Referenzlichtquelle bereitstellt, die mit dem im Analysezertifikat angegebenen erwarteten Messbereich verglichen wird.

Wenn das mit Ihrem L-Check gemessene Signal unterhalb des angegebenen Bereichs liegt, sollten Sie die folgenden Schritte zur Behebung möglicher Probleme in Betracht ziehen:

1. Korrektes Einsetzen sicherstellen
   Stellen Sie sicher, dass der L-Check vollständig in die Messkammer des BTL1 Luminometers eingesetzt ist. Ein häufiges Problem ist das unvollständige Einsetzen, das oft dadurch verursacht wird, dass die schwarze Klemme am L-Check nicht vollständig in der Messkammer befestigt ist. Dies kann zu reduzierten RLU (Relative Light Unit)-Messwerten führen.
2. Überprüfen Sie die weiße Spitze
   Überprüfen Sie die weiße Spitze des L-Check auf schwarze Rückstände, die Licht absorbieren und das Signal verringern können. Falls Rückstände vorhanden sind, reinigen Sie die Spitze mit einem trockenen oder leicht feuchten Kosmetiktuch. Für die feuchte Reinigung verwenden Sie Wasser oder 70 %iges Ethanol als Netzmittel.

Wenn das Signal nach diesen Überprüfungen immer noch zu schwach ist, wenden Sie sich bitte an techsupport@nemistech.com , um weitere Unterstützung zu erhalten.

Bitte wenden Sie sich an techsupport@nemistech.com für weitere Unterstützung.

Die empfohlene Temperatur für die enzymatische Hydrolyse von AquaSpark™ durch Listeria monocytogenes beträgt 37 °C (siehe IFUs für andere Tests). Die Röhrchen sollten (nach dem Auflösen der Tabletten) wieder in den Inkubator gestellt und erst kurz vor der Messung herausgenommen werden. Bitte befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung (IFU), die dem Test beiliegt.

Die Tablette kann im Anschluss an die Inkubation freigesetzt werden. Es ist nicht erforderlich, das Reagenzglas wieder auf Raumtemperatur zu bringen. Es ist zwingend erforderlich, die Röhrchen unmittelbar nach der Tablettenfreigabe wieder in den Inkubator zu stellen und die Messung bei einer Brühtemperatur von 37°C durchzuführen.

Die Tablette wird in weniger als 1 Minute vollständig aufgelöst. Für eine optimale Auflösung befolgen Sie bitte die N-Light™ Gebrauchsanweisung. Allerdings sind nicht alle Bestandteile der Tablette wasserlöslich, einige der unlöslichen Bestandteile bleiben als feine Partikel am Boden des Röhrchens zurück.

Die Analysentablette ist weiß und relativ klein. Wenn Sie zusätzliche weiße Partikel in der Brühe beobachten, könnte die Tablette unbemerkt freigesetzt worden sein.
Falls Sie die Tablette nicht identifizieren können, können Sie dies tun:

• Drehen Sie das Röhrchen um und schütteln Sie es, bis Sie die Tablette in der Brühe sehen (vergewissern Sie sich vor dem Schütteln, dass das Röhrchen versiegelt ist). Wie Sie das Röhrchen versiegeln, entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung). Durch die Feuchtigkeit im Röhrchen kann die Tablette an der Röhrchenwand kleben bleiben. Achten Sie darauf, dass Sie das Röhrchen senkrecht halten, während Sie den Auslöseknopf drücken, um dies zu vermeiden.
• Drücken Sie erneut auf den Knopf auf der Oberseite der Kappe, bis die Tablette im Inneren der Brühe freigegeben wird. In seltenen Fällen kann es vorkommen, dass die Aluminium-Dichtungsschicht in der Kappe nicht vollständig aufbricht und die Tablette in der Kappe bleibt.
• Schlagen Sie das Röhrchen vorsichtig auf einer flachen Oberfläche, bis die Tablette in die Brühe fällt.
• In dem sehr seltenen Fall, dass sich die Tablette nicht lösen lässt und festsitzt, aber die Verschlussfolie zerrissen ist, können Sie das Röhrchen umdrehen, um die Tablette manuell aufzulösen. Im Zweifelsfall wird empfohlen, den Test zu verwerfen und den Test an der Probenahmestelle zu wiederholen.
• Starten Sie den Timer für die Messung erst, wenn die Tablette in der Brühe freigesetzt wird. Wenn Ihr Timer bereits für andere Proben läuft, starten Sie einen anderen Timer oder überlegen Sie, ob Sie die oben genannten Verfahren nach der Messung der anderen Proben separat durchführen.

Die Tabletten bestehen aus verschiedenen Komponenten, die nicht alle wasserlöslich sind. Daher ist es normal, dass feine Partikel am Boden des Röhrchens zu beobachten sind. Die vollständige Auflösung von AquaSpark™ in der Brühe sollte innerhalb der ersten 20 Sekunden nach der Freigabe erfolgen, wenn die Röhrchen entsprechend gelagert wurden.

Im Allgemeinen sollten geringe Rückstände von Desinfektionsmitteln und Seife die Testleistung nicht beeinträchtigen. Eine Probenahme direkt nach der Reinigung ohne Wasserspülung kann den Test jedoch ungültig machen.
Detaillierte Informationen zu Ihrem speziellen Anwendungsfall erhalten Sie unter techsupport@nemistech.com.

Bei einem vermuteten positiven Befund können Sie entweder eine kulturelle Bestätigung durchführen oder das Röhrchen an ein externes Labor schicken (bitte behandeln Sie die Probe als Gefahrgut des Typs UN3373 und beachten Sie die erforderliche Verpackungs- und Kennzeichnungsvorschriften). Im Prinzip können die N-Light™-Tests auch durch PCR oder immunogene Reaktionen bestätigt werden. Kontaktieren Sie uns unter techsupport@nemistech.com, um eine Liste der validierten Bestätigungsmethoden zu erhalten. Falls Sie mit einem Dienstleistungslabor bestätigen, stellen Sie bitte sicher, dass das Labor NEMIS für ein gültiges Bestätigungsverfahren kontaktiert.

Die Erzeugung der Chemilumineszenz ist ein aktiver Prozess, der stattfindet, wenn die Moleküle von AquaSpark™ durch das produzierte Enzym zerschnitten werden. Dadurch baut sich das Signal für 5 bis 15 Minuten auf. Nach dieser Zeit sind weniger AquaSpark™ -Moleküle in der Lösung vorhanden und somit wird weniger Licht erzeugt. Infolgedessen beginnt das Signal abzufallen. Um möglichst reproduzierbare Ergebnisse zu erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie die Chemilumineszenz 5 Minuten nach der Freisetzung der AquaSpark™ Tablette messen, wie in unserer Gebrauchsanweisung beschrieben.

Sie haben eine alte Version der Luminometer-Software. Bitte kontaktieren Sie uns unter techsupport@nemistech.com, um die negativen Werte von Ihrem Gerät zu entfernen. Negative Werte, von -1 bis -50 RLU, werden vom N-Light™ Luminometer in der Regel nur angezeigt, wenn keine Chemilumineszenz-Lichtemission vorhanden ist. Es gibt keinen Unterschied zwischen 0 RLU und leicht negativen Werten.

Bitte prüfen Sie die örtlichen Vorschriften für die ordnungsgemäße Entsorgung von biologisch gefährlichen Materialien. Gebrauchte N-Light™-Tests können durch Autoklavieren in einem autoklavierbaren Beutel oder durch Verbrennung inaktiviert werden. NEMIS empfiehlt, alle N-Light™-Tests von einem spezialisierten Dienstleister für biologisch gefährliche Abfälle entsorgen zu lassen. VORSICHT: Entsorgen Sie die Anreicherungsbrühe nicht über das Spülbecken, da sie Antibiotika enthält.

N-Light™ sterile trockene Tupfer mit separatem PBS-Puffer können bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank (+2 – 30 °C) gelagert werden. Nicht einfrieren und auf das Verfallsdatum auf dem Etikett achten. Geöffnete Pufferröhrchen müssen im Kühlschrank bei +2-8 °C gelagert werden. NEMIS empfiehlt, geöffnete Pufferröhrchen nur am Tag des Öffnens zu verwenden.

Entsorgen Sie N-Light™-Tupfer und PBS-Puffer mit dem normalen Hausmüll und in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften.

Einige Komponenten in den N-Light™-Tests sind thermolabil. Daher sind Leistung und Haltbarkeit nur gewährleistet, wenn der Test bei 2-8 °C gelagert wird. Der Test kann für einen kurzen Zeitraum höheren Temperaturen ausgesetzt werden, wie es für Transport und Handhabung erforderlich ist. NEMIS hat die zu erwartenden ungünstigsten Lagerbedingungen validiert und bestätigt, dass die Testleistung für die unten aufgeführten Zeiten und Temperaturen innerhalb der Spezifikationen bleibt: